近日，專業(yè)從事一次性使用介入性醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的萊諾醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬美元B輪融資，由尚珹資本和遠毅資本共同領投，原有投資方美敦力中國基金持續(xù)跟投，生命資本擔任獨家財務顧問。
萊諾醫(yī)療成立于2015年，總部位于上海，并在蘇州擁有兩家全資子公司，配備2000平米廠房作為制造基地，擁有標準萬級凈化車間和先進的導管導絲制造設備和生產工藝。
公司致力于通過對國外先進技術的授權引進與自主研發(fā)相結合，為用戶提供優(yōu)異和高性價比的醫(yī)療器械產品。
截止到目前，萊諾醫(yī)療已在心血管及五官科領域構建了多元化的產品組合，多款具有完整知識產權的創(chuàng)新產品已取得了CFDA認證，另外還有數(shù)款產品正陸續(xù)進入臨床試驗及注冊階段。
在心血管領域，開展PTCA 手術，導引導絲是成功的關鍵，但是由于生產技術難度大、門檻高，目前市場被外資品牌所壟斷。
萊諾醫(yī)療推出的PTCA導引導絲——Nayutus，從產品專利、技術知識、工藝流程到生產設備、原材料均收購于日本SDL，是國內首個質量上足以與外資品牌抗衡的PTCA導引導絲。
Nayutus在提供最高級別操作體驗的同時價格更低，而且作為國產器械，在招標、醫(yī)保等環(huán)節(jié)具有天然優(yōu)勢，市場競爭力強。
而在五官科領域，萊諾醫(yī)療也做了完整的產品線布局。公司授權引進自香港CathMed的Nasclear鼻竇球囊，現(xiàn)已完成II代改進型產品的研發(fā)，居于國內獨家領先地位。相比市面上其他一代鼻竇球囊，二代鼻竇球囊所有零件一體化，操作更簡單、方便、快速。
萊諾醫(yī)療CEO崔騰透露，公司在五官科領域創(chuàng)建了一個持續(xù)的產品開發(fā)計劃。在未來的三到五年間，萊諾醫(yī)療將通過技術引進和自主研發(fā)相結合，針對五官科多個適應癥，推出全系列的介入類產品。
創(chuàng)新的全球License-in模式
作為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，中國的介入類高值耗材近年來也增長非常迅猛，年復合增長率高達28%，市場規(guī)模超過了千億元。
但是，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械企業(yè)產品線普遍狹窄，單一產品風險高，構建多元化產品組合難度大，而且由于缺乏核心知識產權，產品很難走出國門。
從事醫(yī)療器械投資多年的崔騰看來，一家醫(yī)療器械企業(yè)，拓寬產品寬度非常重要，不能只做單產品，必須要做一個完整的系列，涵蓋多款產品。但是，如果按照傳統(tǒng)器械企業(yè)的商業(yè)模式，依靠進口或者自主研發(fā)生產，很難在短時間內搭建較全的產品線。
因此，萊諾醫(yī)療在成立之時就決定要走一條創(chuàng)新的路子，公司采用的是全球License-in模式，通過技術授權和收購兼并的方式，在所選定的治療領域，快速構建多元化產品組合，有效地、低風險地在市場上占領一席之地。
所謂的技術授權引進（License-in），是指通過商業(yè)合同的形式，通過支付許可費用及銷售分成，向國外先進產品公司取得該產品在中國區(qū)（或亞太區(qū)域）的主要權利，包括專利使用權利、技術know-how的轉讓、生產許可、品牌歸屬權和銷售權等。換言之即該產品在中國區(qū)的所有權歸屬于授權引進方。
崔騰向動脈網(wǎng)介紹，這種License-in模式擁有以下三點優(yōu)勢：
豐富產品線 License-in模式基于國外先進企業(yè)的研究成果，對引進方企業(yè)自身研發(fā)能力的要求大幅降低，同樣資源完全可以同時開展多種不同產品的引進；產品方向不必受限于現(xiàn)有團隊的能力，更可以通過License-in新技術，以補足自有團隊的能力缺陷。
快速進入市場 通過License-in的方式，產品可以做到與國外先進產品幾乎同步的產品周期，這就意味著能夠第一時間進入中國市場，建立先發(fā)優(yōu)勢；同時，相較于以進口模式進入中國的國外其它競爭對手，引進方企業(yè)可以充分利用本土優(yōu)勢，享受政策紅利，較快地取得上市許可。
完整知識產權 引進方企業(yè)通過License-in獲得新產品在中國的全部知識產權，提高產品門檻并享受政策紅利；同時，通過對引進技術和know-how的消化吸收，快速增強自有團隊的技術實力，取得二次開發(fā)專利的權利，并構建自有知識產權研發(fā)的基礎。
“這就意味著我們不光花錢買進了這款產品，同時還建立了相關的研發(fā)能力。從長遠來說，這對我們建立自己的研發(fā)能力也是非常有利的。”崔騰說道。
首先，通過License-in ，引進基礎核心工藝和產品，從而擁有歸屬于自己的知識產權基礎；
其次，在License-in過程中，通過與技術提供方的合作，利用自有的技術對產品進行改進開發(fā)并擁有部分的知識產權；
最后，利用已掌握的核心工藝技術，合并License-in的部分新技術主導開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械，從而擁有完整的知識產權，并可對外進行技術授權或轉讓。
頂尖團隊，優(yōu)勢互補
當然，把國外的先進醫(yī)療產品引進中國并最終實現(xiàn)銷售，對團隊的要求非常高，需要團隊同時具備引進產品的商務談判能力、產品落地生產的能力、以及讓產品能夠在中國快速上市的注冊能力。
剛好，萊諾醫(yī)療的三位創(chuàng)始人就分別具備這些能力，構成完美組合。
萊諾醫(yī)療CEO崔騰在加入萊諾醫(yī)療以前，曾長期就職于中信資本，負責中國區(qū)醫(yī)療技術產業(yè)、農業(yè)和生物產業(yè)的項目投資；他還曾任美國波士頓咨詢公司的高級顧問，專注于中國區(qū)的醫(yī)療設備和醫(yī)療器械產業(yè)的研究及項目。
因此，崔騰在高價值醫(yī)療設備、植入式醫(yī)療器械、先進醫(yī)療診斷設備等方面擁有豐富的投資經(jīng)驗和項目儲備，眼光獨到而且商務談判能力極強?，F(xiàn)在，崔騰主要負責萊諾醫(yī)療的戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務發(fā)展和財務方面的工作。
萊諾醫(yī)療COO錢永巍博士曾任NPS Pharmaceutical的資深科學家、美中互利（和睦家）的醫(yī)藥總監(jiān)，也是Orbus Neich（業(yè)聚）、SynexMed（心宜）公司的創(chuàng)始人兼CEO。
錢永巍博士在介入性醫(yī)療器械行業(yè)享有極高的知名度和贊譽，特別是在心內科介入產品和球囊產品的制造應用與研發(fā)方面具有無可爭議的權威地位。錢永巍博士加入萊諾醫(yī)療后，主要負責公司的日常運營、管理體系建立和新產品技術開發(fā)工作。
公司的第三位創(chuàng)始人李寧博士，現(xiàn)任萊諾醫(yī)療非執(zhí)行董事會主席，擁有美國FDA十幾年的工作經(jīng)驗，歷任藥物部評審員、資深評審員、評審主管、科學研究部臨床高級評審員、GCP臨床高級觀察員、心血管產品部評審主管、醫(yī)療器械分部主任。
同時，李寧博士還是中國CFDA高級專家顧問，幫助CFDA重新設計建設中國藥品及醫(yī)療器械審評流程。李寧博士以其專業(yè)知識為萊諾醫(yī)療的產品引進、 技術研發(fā)、 臨床試驗和注冊等事務提供評估和指導。
如此頂尖的一支團隊也是投資人看好萊諾醫(yī)療的原因之一。
遠毅資本合伙人高毅告訴動脈網(wǎng)：“全球License-in模式對團隊要求很高。因為這需要在全球范圍開展產品跟蹤、甄選、談判、技術轉讓和合作，并涉及臨床、加速注冊、整合售出、生產落地、市場拓展與銷售協(xié)同等多個環(huán)節(jié)。團隊在整個價值鏈中都要有很強的競爭優(yōu)勢，以及豐富的專業(yè)經(jīng)驗以作出明智的抉擇?！?/p>
“萊諾醫(yī)療的創(chuàng)始人團隊經(jīng)過多年磨合，經(jīng)驗和能力高度互補，同時作為整體與業(yè)務模式高度契合。在國際運營和并購方面，公司核心團隊在License-in/License-out、技術研發(fā)合作、國際臨床合作、少數(shù)股權投資、控股并購、管理層收購、資產收購、合資經(jīng)營等多種模式都有豐富的經(jīng)驗，獲得了國際產業(yè)巨頭的鼎力支持?！?/p>
明確的戰(zhàn)略結合強力的團隊，萊諾醫(yī)療成立不到三年時間，就在心血管和五官科兩大治療領域完成了布局，并且取得了階段性的成果。公司目前已有5款產品上市，9款產品正在審批，其中包含多款萊諾醫(yī)療獨立研發(fā)的創(chuàng)新產品。
對于萊諾醫(yī)療目前所取得的成績，崔騰表示：“如果不通過技術引進合作，我們是很難在這么短的時間內，就建立起自己的創(chuàng)新和研發(fā)能力。很慶幸，我們從公司成立的第一天就明確了未來的目標和戰(zhàn)略，并且順利地實施了下來。當然，這要感謝我們的投資人一直以來對公司的大力支持。”
“本輪融資完成后，公司將在研發(fā)及銷售方面持續(xù)發(fā)力，完善產品布局的同時不斷加強現(xiàn)有產品的市場與銷售工作，從而將萊諾醫(yī)療打造成為中國介入類醫(yī)療器械領域一流的平臺型企業(yè)，并為公司的股東創(chuàng)造最大的企業(yè)價值?！?/strong>
投資人看好的醫(yī)療器械新星
萊諾醫(yī)療獨具代表性的全球License-in模式，頻獲資本青睞，公司曾先后獲得美敦力中國基金、中衛(wèi)基金、凱旋創(chuàng)投、景旭創(chuàng)投等專業(yè)投資人的持續(xù)投資。
遠毅資本
本輪融資的領投方遠毅資本是一家國際風險投資基金，首期包括一支美元基金和一支人民幣基金，專注于投資醫(yī)療健康和創(chuàng)新金融技術領域的早期和成長期企業(yè)。
遠毅資本通過深入持續(xù)的行業(yè)研究，借力世界頂級行業(yè)專家的支持，致力于在全球范圍尋找最具創(chuàng)新力的明日之星，并借助市場改革孕育的巨大機會，關注企業(yè)成長、團隊素質和核心競爭力，大幅提升投資企業(yè)戰(zhàn)略、營運、市場拓展和國際化合作的能力。
遠毅資本合伙人高毅表示，與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械研發(fā)生產廠商聚焦于仿制單一品種或單一科室不同，萊諾醫(yī)療定位于“全球產品授權引進+技術合作+自主研發(fā)”的戰(zhàn)略，跨越進口替代模式在知識產權和產品迭代上的局限，通過多種模式的授權引進方式和產品線組合管理，避免單一產品可能帶來的市場規(guī)模小，研發(fā)落后于競爭產品迭代，缺乏市場及銷售協(xié)同等器械領域固有系統(tǒng)性風險。
公司當前產品策略聚焦于具有廣闊應用的心血管領域和藍海市場五官科，在科室層面有多產品線覆蓋。同時，公司通過并購和自主研發(fā)相結合實現(xiàn)快速成長，成為以中國市場為基礎的具有國際研發(fā)、運營和并購能力的全球性公司。
尚珹資本
尚珹資本，由于劍鳴先生于2016年1月正式成立，是一家專注中國市場的私募股權投資基金，側重于以創(chuàng)新為驅動的成長型投資機會。
同樣作為本輪融資的領投方，尚珹資本合伙人金京華表示：“尚珹資本長期看好創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。萊諾醫(yī)療通過全球License-in模式解決了傳統(tǒng)醫(yī)療器械廠商單一產品風險高、研發(fā)周期長、投入成本高、更新?lián)Q代慢的問題，并通過該模式迅速的完成了原始積累，形成自主研發(fā)能力和高質量產能。萊諾有望在心內科領域打破外資壟斷格局，在五官科領域不斷開拓新的市場需求，從而實現(xiàn)跨越式增長?！?/span>
美敦力中國基金
美敦力是全球領先的醫(yī)療技術、服務和解決方案的公司，致力于為全球千百萬人減輕病痛、恢復健康、延長壽命。平均每一秒鐘，全球就有超過2位患者受益于美敦力的醫(yī)療技術或療法。美敦力在全球有84,000名員工，他們在約160個國家為醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務。
美敦力中國基金，是由美敦力與紅杉資本中國基金和蘇州生物納米園在2016年初共同設立的基金，主要投資中國本土早期醫(yī)療科技新創(chuàng)企業(yè)，也投資和加速符合中國市場的海外創(chuàng)新技術和醫(yī)療服務企業(yè)。
美敦力中國醫(yī)療基金執(zhí)行董事施永輝表示：“美敦力中國基金希望從產品、臨床和品牌，多方位幫助創(chuàng)新型企業(yè)將優(yōu)質醫(yī)療解決方案更早地帶給中國用戶。自2016年領投萊諾醫(yī)療A+輪融資后，美敦力中國基金繼續(xù)參與B輪融資，希望提升美敦力與萊諾醫(yī)療的合作深度，共同助推國產創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，為更多的中國患者提供優(yōu)質實惠的醫(yī)療手術方案。”
