本周(6月17-23日),政策方面,國務(wù)院發(fā)出信號,要求消滅新藥在中國的時間差、價格差,此外,商務(wù)部發(fā)布2017年藥品流通行業(yè)分析報告,百強名單出爐;新藥方面,九價HPV疫苗有望拓寬適用人群,已納入優(yōu)先審評通道;企業(yè)方面,中信終止要約收購哈藥,綠葉目標2025年進入全球制藥TOP50。
政策
國務(wù)院:消滅新藥中國時間差、價格差
6月20日,國務(wù)院常務(wù)會議確定:加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應(yīng)保障。國務(wù)院要求,國外已上市罕見病用藥、嚴重危及生命的部分藥品提交全部研究資料等即可直接申報國內(nèi)上市,藥監(jiān)局需要分別在3個月和6個月內(nèi)完成審評審批動作;對于已進入醫(yī)保目錄的抗癌藥,各地要開展專項招標采購,試點國家集中采購模式;對于未進入醫(yī)保目錄的抗癌藥,各地要抓緊推進醫(yī)保準入談判。
商務(wù)部發(fā)布《2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》
6月21日,商務(wù)部發(fā)布《2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》,從整體來看,2017年大型藥品批發(fā)企業(yè)銷售增速明顯放緩,藥品零售企業(yè)連鎖率進一步提高,醫(yī)藥電商開啟資源整合的平臺化發(fā)展之路,以及醫(yī)藥物流市場明顯加劇。
15個藥品醫(yī)保支付參考價公示
6月20日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通知,公示安徽省2017版基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價(第二批)目錄,公示期截至6月27日。根據(jù)通知,此次被列入《安徽省2017版基本醫(yī)療保險藥品醫(yī)保支付參考價(第二批)目錄》的藥品有15個,其中包括北京康辰藥業(yè)股份有限公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶、吉林吉春制藥股份有限公司的心可舒丸、浙江誠意藥業(yè)股份有限公司的托拉塞米膠囊等。
新藥
FDA批準首個包含傳感器和APP的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)
近日,美國FDA批準Senseonics公司的Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng)用于18歲以上的糖尿病患者。這是美國FDA批準的首個包含完全植入、可用90天的血糖檢測傳感器的CGM系統(tǒng)。
FDA批準Shire的遺傳性血管性水腫新藥用于兒童患者
近日,美國FDA批準Shire公司的CINRYZE(C1 脂酶抑制劑)用于在6歲以上的遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE)患者中預(yù)防血管性水腫的發(fā)作。CINRYZE早在2008年就被FDA批準在青少年和成年人中治療HAE。本次批準進一步擴展了CINRYZE的適用患者群。
9價HPV疫苗獲優(yōu)先審評,有望擴大適用年齡
6月20日,默沙東(MSD)宣布,F(xiàn)DA已接受該公司的GARDASIL?9疫苗擴大適應(yīng)癥的申請(sBLA)。Gardasil 9是一款九價人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗,用來預(yù)防9類HPV引起的癌癥和疾病。此次申請將Gardasil 9疫苗使用的年齡范圍從已批準的9到26歲,擴展到27至45歲的女性和男性。
企業(yè)
中信資本終止要約收購哈藥
6月20日,哈爾濱市國資委出具《關(guān)于終止本次哈藥集團增資擴股有關(guān)事宜的通知》。6月21日,哈藥股份發(fā)布公告,宣布中信資本終止對其要約收購。哈藥集團混改之路,暫時停止。
益豐大藥房擬13.84億元收購石家莊新興藥房86.13%的股份
6月22日晚間,益豐大藥房連鎖股份有限公司發(fā)布公告,以發(fā)行股份和支付現(xiàn)金方式收購石家莊新興藥房連鎖有限公司86.31%的股份,加上之前益豐藥房所持有的新興藥房4.69%的股份,本次交易完成后,益豐藥房所持新興藥房股權(quán)的比例將增至91%,處于絕對控股地位,由此,益豐藥房將一步踏進河北和北京市場,勢力范圍由中南華東七省市延展至中南華東華北共九省市。
綠葉制藥目標2025年躋身全球制藥TOP50
6月22日,綠葉制藥集團在香港舉行“國際合作戰(zhàn)略發(fā)布會”。綠葉制藥集團董事長劉殿波在會上表示:“從2019年開始,綠葉制藥將逐漸進入收獲期,計劃每年在全球上市至少一款新藥。同時,我們也在對公司下一個5~10年的發(fā)展進行深度布局,圍繞全球研發(fā)、全球制造和全球市場三大戰(zhàn)略業(yè)務(wù)領(lǐng)域開展全球合作,以保證綠葉制藥‘2025年躋身全球制藥公司前50強’的戰(zhàn)略目標達成?!?/span>
鴻茅藥酒起訴律師損害商譽被駁回:不構(gòu)成侮辱誹謗
鴻茅藥酒公司與律師程遠名譽權(quán)糾紛一案有了最新進展。6月21日,涉案被告、北京煒衡(上海)律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)律師程遠向媒體表示,上海市閔行區(qū)人民法院于6月13日宣判,駁回了原告鴻茅藥酒的訴求。
復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗海外商業(yè)化權(quán)授予Accord公司
6月22日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司發(fā)布公告稱,控股子公司復(fù)宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區(qū)、部分中東及北非地區(qū)、部分獨聯(lián)體國家就復(fù)宏漢霖研發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(即HLX02)開展獨家商業(yè)化等許可權(quán)利。
據(jù)了解,HLX02為復(fù)星醫(yī)藥及子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥,主要用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥及轉(zhuǎn)移性胃癌適應(yīng)癥,該產(chǎn)品用于治療乳腺癌適應(yīng)癥已于中國、烏克蘭、波蘭等國處于III期臨床試驗中。
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