據(jù)近日世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的《2018年全球癌癥數(shù)據(jù)》顯示，預計2018年，全球新增癌癥病例達1810萬例，癌癥死亡病例達960萬例，而無論是發(fā)病率還是死亡率，中國都占到1/4左右，情況不容樂觀。
然而，中國龐大的癌癥群體的治療需求卻一直沒能得到滿足，抗癌藥在中國的可及性和昂貴的費用這兩大“攔路虎”使得很多癌癥患者在求生的道路上只能“望藥興嘆”。為此，政府已經(jīng)采取了優(yōu)先審評、簡化進口藥審批流程、藥價談判等措施來解決這一矛盾。近日，17種抗癌藥被納入國家醫(yī)保充分體現(xiàn)了國家在這方面所做的努力。除此之外，2018年國家還出臺了哪些政策來降低抗癌藥的價格，本期GBI在線課堂帶大家一起回顧分析。
抗癌藥專項集中采購促降價
在4月28日國務院新聞辦公室舉行的發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，從5月1日起，對進口藥品實行零關稅，將已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價和采購，對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判。此外，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》要求：各省在8月底前出臺省級采購方案；9月底前全面啟動；年底完成掛網(wǎng)、采購、使用監(jiān)測和終端售價，讓患者受益。
自8月13日江西省率先發(fā)布抗癌藥專項集中采購實施方案意見稿，至今已有28的省、市發(fā)布了各自的抗癌藥專項集中采購實施方案，具體細則詳見本次線上課堂PPT及視頻錄播。
醫(yī)保目錄、基藥目錄新增抗癌藥
2015年，國家首次通過藥品價格談判的方式將?？颂婺帷⒓翘婺峒{入醫(yī)保。去年，國家再次進行醫(yī)保準入談判，36個藥品成功入圍，抗癌藥占據(jù)半壁江山。近日，備受關注的新一輪醫(yī)保談判結(jié)果揭曉，17種抗癌藥被納入醫(yī)保，與平均零售價相比，平均降幅達56.7%，其中，阿斯利康的奧希替尼降幅最大，達到71%。
本輪醫(yī)保談判，僅諾華的蘆可替尼未能入圍，但諾華仍以四個產(chǎn)品成功入選而成為此次談判的最大贏家。輝瑞有3款藥品入圍，降幅都在60%以上。去年未入圍的默克西妥昔單抗在本輪談判中入圍，降價高達69.5%，也是此次名單中唯一的一款單抗類藥品。另外值得關注的是，恒瑞的培門冬酶和正大天晴的安羅替尼是此次談判中僅有的兩個國產(chǎn)藥品，分別降價45.05%和39.21%。其中，培門冬酶在2009年已經(jīng)上市，市場相對成熟，此次納入醫(yī)保將繼續(xù)鞏固產(chǎn)品的市場地位；而安羅替尼于今年5月份剛獲批上市，作為中國生物制藥集團首個按照國際研發(fā)流程和標準進行開發(fā)的創(chuàng)新小分子藥，經(jīng)過此次談判，安羅替尼進入市場的速度無疑會加快。
此次抗癌藥談判結(jié)果公布，引發(fā)國內(nèi)民眾一致好評，談判結(jié)束后，醫(yī)保局也要求各省做好抗癌藥集中專項采購，不得將談判藥品調(diào)出醫(yī)保目錄，為談判結(jié)果真正落地做后續(xù)的保障。但值得一提的是，據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，去年通過談判納入醫(yī)保的36個藥品，目前仍有很多到現(xiàn)在都沒有落地，即使納入醫(yī)保，藥品的實際報銷和患者支付比例最終還是由各地自己確定，政策福利要真正惠及患者，還有很長一段路要走。
除了通過談判將一些藥物納入醫(yī)保，國家近期也在進行基藥目錄調(diào)整。對比之前兩版基藥目錄：2009年版基藥目錄中抗腫瘤用藥數(shù)量為0，2012年版調(diào)整至26種，這次調(diào)整將新增12種，調(diào)整力度之大可見一斑。雖然具體品種目前官方還未透露，不過，據(jù)國家衛(wèi)健委藥政司副司長張鋒透露，有很多都是腫瘤靶向藥，已經(jīng)進入醫(yī)保目錄的較多。
境外已上市臨床急需藥加快審批
除了對抗癌藥實施降價，國家還對加快抗癌藥上市做出了一系列措施。CFDA公布的48種境外已上市臨床急需藥名單中有12種藥為腫瘤領域相關的藥品。這意味著這12種藥中還沒有進行申報或正在我國開展臨床試驗的，經(jīng)申請人研究認為不存在人種差異的，均可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直接提出上市申請，將按照優(yōu)先審評審批程序，加快審評審批。
抗腫瘤藥臨床應用指導原則出爐
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局近期印發(fā)了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2018年版）》（以下簡稱“原則”），規(guī)定了抗腫瘤藥物臨床應用的基本原則、臨床應用管理以及7個系統(tǒng)共33個藥物的具體應用原則。
該原則對抗癌藥的使用進行了嚴格控制。例如，原則將抗腫瘤藥物分成普通使用級和限制使用級，前者是有明確的臨床使用適應證、已經(jīng)列入基藥目錄、國家醫(yī)保目錄和國家談判藥品的抗腫瘤藥，限制使用級是未列入上述目錄的抗腫瘤藥。而初級和中級職稱的醫(yī)師具有普通使用限制級的處方權(quán)，限制使用級的抗腫瘤藥處方權(quán)只有副高及以上職稱的醫(yī)師才具有。這也意味著，剛剛被納入醫(yī)保的17種抗癌藥，以及基藥目錄中新增的12種抗癌藥，它們的臨床應用命運或?qū)⒈桓淖儭?/span>
