“1672年，牛頓觀察到蘋果從樹上掉下來，觸發(fā)思考，后來發(fā)現(xiàn)了萬有引力定律，開啟了物理學(xué)的新紀元。今天，‘1672’成為了歌禮的股票代碼，我衷心的希望能夠得到社會各界更多的支持，共同開啟中國生物醫(yī)藥的新紀元”，今年8月，國內(nèi)本土創(chuàng)新藥企業(yè)歌禮在香港聯(lián)交所上市交易，創(chuàng)始人吳勁梓博士在致辭中說道。
歌禮創(chuàng)立于2013年，其創(chuàng)始人吳勁梓博士曾在美國擔任葛蘭素史克（GSK）HIV藥物發(fā)現(xiàn)執(zhí)行部門副總裁?！巴瑯拥募膊。袊颊哂蒙献钚滤幬锏臅r間往往要比歐美患者滯后5-8年的時間，其中最大的一個原因就是我們的自主創(chuàng)新能力太弱。”他曾這樣告訴外界。有感于此，吳勁梓博士2011年做出了回國創(chuàng)業(yè)的決定，歌禮的英文名字為“Ascletis”，取自于拉丁語Asclepius——希臘神話中的醫(yī)藥之神。
2018年，是歌禮發(fā)展史上具有里程碑意義的一年，6月，歌禮研發(fā)的第一個丙肝新藥戈諾衛(wèi)（達諾瑞韋）獲得國家藥監(jiān)局批準上市；2個月后，公司又順利在港交所上市，吳勁梓博士評論說，成功上市將對公司未來發(fā)展帶來從資金到公司品牌聲譽提升在內(nèi)的一系列支持。
“我們都知道，新藥創(chuàng)制最典型的特點就是周期長、投入大、風險高。一個新藥從前期研發(fā)到臨床階段需要巨額的資金投入，并且歷時數(shù)年都不一定有成功的產(chǎn)品上市，因此，在這個過程中，公司必須打通資本通路，尋求足夠的資金來支撐。在歐美等發(fā)達國家，尚處于研發(fā)階段的生物科技企業(yè)上市是很常見的事情，事實上，未盈利生物科技公司已經(jīng)是納斯達克的一個重要組成部分。而在境內(nèi)，由于交易所對申請上市的公司有嚴格的財務(wù)指標要求，這對于做創(chuàng)新藥的生物制藥公司來講基本上沒有可能。因此我們非常感謝港交所的創(chuàng)新改革，為我們追逐夢想、實現(xiàn)愿景提供了更堅實的保障和支撐?！痹谡劦礁劢凰母餅閯?chuàng)新生物藥企帶來的意義時候，吳勁梓博士評論說。
作為自港交所改革以后第一家申請上市成功的未盈利生物科技公司，如今歌禮在業(yè)界被稱為“港股新規(guī)后生物科技第一股”，吳勁梓博士透露說，事實上從正式啟動IPO的工作至上市敲鐘，歌禮僅僅花費了5個月的時間，堪稱效率典范。接下來，讓我們聽聽他的心得分享。
藥明康德：祝賀歌禮成功在香港上市，首先想請您分享一下這次香港上市的心得。您覺得在準備上市的過程中最大的挑戰(zhàn)是什么？上市后對于歌禮產(chǎn)生了怎樣的影響？
吳勁梓博士：最大挑戰(zhàn)是如何把復(fù)雜核心技術(shù)用投資人可以理解可以接受的語言表述出來。此外，起草第一本創(chuàng)新生物科技公司招股書，也是一個非常大的挑戰(zhàn)，如何把握披露尺度，所有人都沒有經(jīng)驗。我們與保薦人、港交所證券發(fā)行部門、生物科技咨詢小組專家進行了多次積極有效的溝通，最終提交了一份高質(zhì)量的招股書，為后續(xù)同類企業(yè)提供了有益的參考。
上市后對歌禮的影響，我覺得有以下幾個方面。首先是我們獲得了保持公司發(fā)展所需的資金，讓我們不僅能推進現(xiàn)有在研項目的研發(fā)進程并積極開展新的項目引進，也讓我們可以有能力加快首個上市藥物戈諾衛(wèi)的商業(yè)化進程，同時我們的運營、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)所需資金也得到了保障；第二是歌禮的影響力得到急劇擴大，尤其是對于我們所專注的丙肝領(lǐng)域，有更多的人開始認識到丙肝的危害性，丙肝防治意識得到一定程度的提高，這對于全面解決中國丙肝問題也是非常大的促進；三是有利于我們招募到更多更合適的人才，全面提高公司的運營水平。
藥明康德：您如何評價港交所改革的意義？
吳勁梓博士：基于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點，新藥創(chuàng)制企業(yè)對資本的迫切需求，而這種需求在國內(nèi)的證券市場無法得到滿足，所以導(dǎo)致再鼎、百濟神州等一些非常優(yōu)秀的企業(yè)遠赴納斯達克上市；同時，隨著近年來一批可變利益實體（VIE）結(jié)構(gòu)企業(yè)的興起，同股不同權(quán)結(jié)構(gòu)已經(jīng)非常普遍，而國內(nèi)各交易所原有的上市規(guī)則并不能適應(yīng)這種新的模式，這方面最典型的例子就是阿里巴巴赴美上市。因此這次港交所上市規(guī)則的調(diào)整，正是針對這種新的形勢做出的適時調(diào)整。
藥明康德：現(xiàn)在越來越多生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，但有評論認為目前香港從事生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗豐富的上市專家非常稀缺，專業(yè)知識和經(jīng)驗還相當匱乏。對此，您怎么看待？您認為香港資本市場還有哪些方面的能力需要進一步提升？
吳勁梓博士：允許未盈利生物科技公司上市是香港證券市場25年以來最大的改革舉措之一。無論是對提出申請的企業(yè)還是對港交所自身，這都是一個新的事物，肯定要有一個逐步成長的過程，不可能一蹴而就達到完美。我們看到港交所其實已經(jīng)做了大量認真細致的準備，包括上市條件的設(shè)置，包括設(shè)立專家咨詢小組等等。隨著越來越多生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，我相信港交所在各方面的條件也會日臻完善，經(jīng)驗也會越來越豐富。我們需要留出一些時間，留給港交所，留給生物醫(yī)藥企業(yè)，也留給中國新藥創(chuàng)制事業(yè)。
藥明康德：對于越來越多亦準備赴港的生物醫(yī)藥公司來說，歌禮有什么經(jīng)驗可以分享？
吳勁梓博士：歌禮從啟動IPO項目到成功掛牌上市，只用了5個月的時間。在這么短的時間里完成上市，除了我們的團隊，既包括公司內(nèi)部團隊，也包括我們的保薦人、律師、審計師等團隊的通力合作和辛勤付出外。我認為，第一個關(guān)鍵因素是公司運作的規(guī)范性。如果公司運作不規(guī)范，歷史遺留問題或者隱患比較多，我們不可能在這么快的時間實現(xiàn)上市。第二個關(guān)鍵因素是公司有核心技術(shù)和高質(zhì)量產(chǎn)品。因此，如果說要有什么經(jīng)驗分享的話，首先就是公司的運作一定要規(guī)范，而這一點，需要從公司創(chuàng)立的第一天就開始做起。其次就是一定要有資本市場認可的核心技術(shù)。
藥明康德：2018年，歌禮首個創(chuàng)新藥物上市，最近又有一款新藥上市申請被納入優(yōu)先審評程序。在創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化布局上，你們將有怎樣的戰(zhàn)略布局？您認為戈諾衛(wèi)最大的市場優(yōu)勢是什么？
吳勁梓博士：目前國內(nèi)涌現(xiàn)了非常多從事新藥創(chuàng)制的生物科技公司，但是真正完成產(chǎn)品研發(fā)走到商業(yè)化階段的屈指可數(shù)。我們的創(chuàng)業(yè)者們多數(shù)都是科學(xué)家出身，做研發(fā)非常在行，但商業(yè)化的經(jīng)驗相對要欠缺很多。因此，對于很多海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)而言，商業(yè)化階段的挑戰(zhàn)也許更大。對歌禮而言，戈諾衛(wèi)獲批上市只意味著這個產(chǎn)品的研發(fā)告一段落，而市場的挑戰(zhàn)才剛剛開始。 因此，我們早在兩年前就開始籌建商業(yè)化團隊，到現(xiàn)在已經(jīng)招募了150位的專業(yè)人員。這些人員基本上都有在跨國企業(yè)從事肝病藥物銷售的經(jīng)驗，這對于我們快速推廣戈諾衛(wèi)起到了非常大的幫助作用；同時，我們也參加了非常多的國內(nèi)外的大型學(xué)術(shù)會議，通過發(fā)布臨床數(shù)據(jù)、召開衛(wèi)星會等多種形式和臨床專家們展開學(xué)術(shù)交流，這對于我們產(chǎn)品上市后的推廣也起到了很大的作用。第三點就是商業(yè)合作伙伴的選擇。我們現(xiàn)在和華潤醫(yī)藥等國內(nèi)主流的醫(yī)藥分銷商建立了非常好的合作關(guān)系，借助他們遍布全國的渠道，我們的戈諾衛(wèi)現(xiàn)在可以覆蓋全國絕大部分區(qū)域，方便患者就近治療。
藥明康德：歌禮目前在抗乙肝和HIV病毒藥方向也在進行研究，能否分享下這方面的研究進展？
吳勁梓博士：HIV方面我們目前有一個在研藥物ASC09。ASC09具有非常高的耐藥基因屏障。已完成1期及2a期臨床試驗，用藥兩周，病毒載量下降高達1.79log，顯示出非常好的抗病毒活性和良好的安全性及耐受性。該等特征使ASC09成為一種非常有潛力的HIV治療候選方案，同時適用于未經(jīng)治療及已經(jīng)治療患者。我們計劃于2020年在中國啟動2b期臨床試驗。
另外，我想分享乙肝方面我們現(xiàn)在也有一個項目在推進當中，現(xiàn)在丙肝治療藥物的開發(fā)已經(jīng)達到了接近完美的程度，而乙肝方面還有待突破。我們希望能通過幾年的努力，開發(fā)出更好的治療藥物，能夠顯著地提高乙肝治愈率，并將目前的終生服藥縮短到1年左右。
藥明康德：最后，您如何看待中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新未來前景？
吳勁梓博士：隨著海外人才的大量回歸、行業(yè)監(jiān)管政策的優(yōu)化調(diào)整以及產(chǎn)業(yè)資本的大量涌入，中國新藥創(chuàng)制的生態(tài)環(huán)境正在日益改善。假以時日，也許5年，也許10年，我們一定可以有中國的吉利德、中國的基因泰克出現(xiàn)，中國生物醫(yī)藥行業(yè)也一定會擺脫亦步亦趨拾人牙慧的落后局面，我對此具有十足的信心。
藥明康德：2011年，您回國創(chuàng)立歌禮，從科學(xué)家轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)家，采訪最后能否請您分享下這些年您的心路歷程？
吳勁梓博士：紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行。我說幾點感悟吧。第一，創(chuàng)業(yè)需要有足夠的心理準備，需要有足夠強大的承受能力。第二，創(chuàng)業(yè)是一種冷靜的理性，肩負對員工、用戶和社會的責任。第三，參照系決定創(chuàng)業(yè)的高度，執(zhí)行力決定創(chuàng)業(yè)的結(jié)果。
