今年6月，致力于開(kāi)發(fā)抗體生物藥的杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)(下稱奕安濟(jì)世)宣布完成了3500萬(wàn)美元的B+輪融資。今日，該公司又宣布了一項(xiàng)新進(jìn)展：其獲得來(lái)自InhibRx公司的一款新型死亡受體5(DR5)激動(dòng)劑抗體（JCT-205）的獨(dú)家授權(quán)，目前已在美國(guó)順利開(kāi)始1期臨床，奕安濟(jì)世計(jì)劃于2019年初向中國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交JCT-205新藥臨床申請(qǐng)，開(kāi)展針對(duì)中國(guó)癌癥患者的臨床試驗(yàn)。值得一提的是，JCT-205作為一款新型死亡受體5(DR5)激動(dòng)劑抗體，與傳統(tǒng)其他抗體相比有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，且目前中國(guó)尚無(wú)相同靶點(diǎn)的生物藥的臨床研究報(bào)道。

奕安濟(jì)世與InhibRx公司的戰(zhàn)略合作關(guān)系始于去年，根據(jù)雙方的合作協(xié)議，奕安濟(jì)世負(fù)責(zé)這款DR5激動(dòng)劑抗體在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化業(yè)務(wù)。InhibRx公司是一家處于臨床階段的生物科技公司，主要利用專有的單域抗體平臺(tái)及多種蛋白質(zhì)工程技術(shù)，開(kāi)發(fā)專注于腫瘤、感染性疾病和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域的研發(fā)管線。

資料顯示，DR5激動(dòng)劑抗體的機(jī)理在于，通過(guò)抗體類藥物所誘導(dǎo)的DR5受體激活，可引發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡的信號(hào)通道，進(jìn)而促使程序性細(xì)胞凋亡。但目前針對(duì)該靶點(diǎn)的傳統(tǒng)單抗并未獲得很好的臨床療效，主要原因在于一些抗體很難有效集中在DR5受體上。

而JCT-205的優(yōu)勢(shì)在于，它是一種新型四價(jià)DR5激動(dòng)劑，單個(gè)分子能與四個(gè)受體結(jié)合，極大增強(qiáng)DR5激動(dòng)作用，并導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。這是其與其他傳統(tǒng)單抗的差異性所在。此外，它的結(jié)構(gòu)經(jīng)過(guò)優(yōu)化之后，可消除抗藥抗體的作用。

有專家預(yù)計(jì)，該抗體在應(yīng)對(duì)目前尚無(wú)有效藥物治療的消化道腫瘤和間皮瘤等多種腫瘤方面可以作為有效的單藥療法，另外在與Bcl-2抑制劑、細(xì)胞凋亡通路調(diào)節(jié)器或化療聯(lián)合用藥方面，也有著巨大潛力。目前中國(guó)尚無(wú)相同靶點(diǎn)的生物藥的臨床研究報(bào)道。

奕安濟(jì)世創(chuàng)始人和總裁趙奕寧博士表示，JCT-205是奕安濟(jì)世全新創(chuàng)新生物藥管線中的重點(diǎn)項(xiàng)目，并已完成在中國(guó)的臨床前開(kāi)發(fā)。這是公司繼2018年初在杭州建成全球研發(fā)中心和GMP生產(chǎn)基地后，又向前邁進(jìn)了重要一步。他還表示，公司計(jì)劃于2019年在美國(guó)和中國(guó)提交多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究申請(qǐng)。

參考資料：

[1]奕安濟(jì)世宣布獲得InhibRx授權(quán)的新型死亡受體5(DR5)激動(dòng)劑抗體已經(jīng)在美國(guó)順利開(kāi)展一期臨床實(shí)驗(yàn)，并即將在中國(guó)進(jìn)入臨床研究, Retrieved December 10, 2018, from 奕安濟(jì)世生物藥業(yè)官微