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1. 羅氏PD-L1免疫組合療法獲批一線治療非小細(xì)胞肺癌
12月6日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的Tecentriq（atezolizumab）與貝伐單抗，紫杉醇和卡鉑構(gòu)成的組合療法（ABCP），作為一線療法治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR/ALK基因變異。Tecentriq是羅氏開發(fā)的抗PD-L1抗體，通過(guò)阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體相結(jié)合，這一免疫檢查點(diǎn)抑制劑可以重新激活T細(xì)胞，促使它們殺傷腫瘤細(xì)胞。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)作為治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的二線療法。此次批準(zhǔn)將進(jìn)一步擴(kuò)大該療法的適用患者群。
2. 羅氏PD-L1免疫組合療法獲FDA優(yōu)先審評(píng)，治療廣泛期小細(xì)胞肺癌
12月5日，羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國(guó)FDA已接受其補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)（sBLA）并授予Tecentriq（atezolizumab）聯(lián)合卡鉑和依托泊苷（化療）的優(yōu)先審評(píng)資格，用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。預(yù)計(jì)FDA將在2019年3月18日之前做出批準(zhǔn)決定。這一補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)是基于3期臨床試驗(yàn)IMpower133的結(jié)果。在針對(duì)ES-SCLC患者的一線治療中，該研究達(dá)到了總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點(diǎn)。
3. PD-1抗體與微生物藥物聯(lián)合抗癌，百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作
12月10日，百時(shí)美施貴寶（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，雙方將開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作，評(píng)估百時(shí)美施貴寶的PD-1免疫檢查點(diǎn)藥物Opdivo與Vedanta的微生物組候選藥物VE800聯(lián)合使用，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥的療效。Vedanta的口服免疫腫瘤和微生物組學(xué)候選藥物VE800，是一個(gè)依據(jù)理性設(shè)計(jì)構(gòu)建的人類細(xì)菌組合，可以激活具有細(xì)胞毒性的CD8+ T細(xì)胞。CD8+ T細(xì)胞作為一類白細(xì)胞，是癌癥免疫治療中的主要效應(yīng)細(xì)胞之一。在臨床前研究中，VE800已被證明可增強(qiáng)這些T細(xì)胞浸潤(rùn)腫瘤的能力，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)和提高患者生存率。數(shù)據(jù)還表明VE800能增強(qiáng)抗PD-1療法的療效。
4. 柳葉刀：Keytruda治療頭頸癌，平均緩解時(shí)間可持續(xù)1年半
近日，《The Lancet》發(fā)表了Keytruda 3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-040研究的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，使用免疫療法Keytruda（pembrolizumab）治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的效果優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，而且毒性更小。
KEYNOTE-040研究在20個(gè)國(guó)家共97個(gè)中心開展，旨在將免疫療法Keytruda與三種標(biāo)準(zhǔn)化療藥物進(jìn)行比較：甲氨蝶呤、多西他賽和西妥昔單抗。在17個(gè)月的研究期內(nèi)，結(jié)果顯示，Keytruda組的中位總生存期（OS）為8.4個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)化療組為6.9個(gè)月。值得注意的是，在對(duì)pembrolizumab有反應(yīng)的人群中，治療結(jié)果特別令人興奮，Keytruda組的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為18.4個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)化療組為5個(gè)月。36名患者的腫瘤部分或完全消失，有些患者在首次接受治療的三年后仍然保持緩解。研究者認(rèn)為，腫瘤表達(dá)PD-L1的患者最有可能從這一類型的免疫療法中受益。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，總生存期受PD-L1表達(dá)水平的驅(qū)動(dòng)。
腫瘤免疫療法系列：
第15期 | 第14期 | 第13期 | 第12期 | 第11期
參考資料：
[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Avastin and Chemotherapy for the Initial Treatment of People With a Specific Type of Metastatic Lung Cancer. Retrieved December 6, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181206005992/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Combination-Avastin-Chemotherapy
[2] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Tecentriq in Combination with Chemotherapy for the Initial Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. Retrieved December 5, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181204006227/en/FDA-Grants-Priority-Review-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Combination
[3] Bristol-Myers Squibb and Vedanta Biosciences Announce a New Clinical Collaboration to Evaluate OPDIVO? (nivolumab) and VE800 in Patients with Advanced or Metastatic Cancers. Retrieved December 10, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181209005011/en
[4] Study: Immunotherapy better than chemotherapy for subtype of head and neck cancer. Retrieved December 5, 2018, from https://eurekalert.org/pub_releases/2018-11/uoc--sib113018.php
