1月7日,北??党尚寂c韓國GC Pharma簽署大中華地區(qū)獨占許可協(xié)議,擁有商業(yè)化Hunterase?的權益。Hunterase是一種用于治療亨特綜合征的重組人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)酶替代療法,由GC Pharma開發(fā),已在全球十多個國家上市。
北??党墒菄鴥?nèi)一家新藥研發(fā)新銳公司,專注于開發(fā)實體腫瘤特藥和罕見病藥物。該公司通過一系列的對外合作,獲得了一系列產(chǎn)品獨家授權和技術轉(zhuǎn)讓。不久前,北海康成獲得的Caphsol在國內(nèi)上市,用于治療因放療或高劑量化療引起的口腔黏膜炎。此次合作方GC Pharma是一家總部位于韓國的生物制藥公司,主要提供蛋白質(zhì)療法和疫苗產(chǎn)品。
值得一提的是,中國目前沒有批準治療亨特綜合征的治療方案。亨特綜合征(黏多糖貯積癥II型,MPS II)是一種遺傳性溶酶體貯積癥(LSD),主要發(fā)生在男孩身上。由2-硫酸酯酶缺乏引起,2-硫酸酯酶是分解體內(nèi)稱為糖胺聚糖(GAGs)所需要的一種酶。沒有這種酶,GAG就會累積并引發(fā)嚴重的骨骼、組織、神經(jīng)和多器官并發(fā)癥,并最終導致死亡?;疾÷蕿?.3/10萬新生男孩。該病目前尚不能治愈,標準療法為酶替代治療(enzyme replacement therapy, ERT)。黏多糖貯積癥已收錄在國家衛(wèi)生健康委員會等5部門聯(lián)合發(fā)布的《第一批罕見病目錄》。
北??党蓜?chuàng)始人,董事長兼首席執(zhí)行官薛群博士表示:“Hunterase是北??党捎媱澰谥袊虡I(yè)化的第一個罕見病藥物。北??党芍铝τ跒橹袊币姴』颊唛_發(fā)和商業(yè)化亟需的特效罕用藥。中國最近的藥政法規(guī)改革可以使患者更快地獲得急需的治療藥物,這令我們深受鼓舞。目前在中國對于亨特綜合征這一嚴重的遺傳性疾病尚無特效藥上市,我們非常期待讓Hunterase盡早給亨特綜合征的患者和他們的家庭帶來有效治療和希望。”
GC Pharma總裁Eun Chul Huh博士表示:“我們很高興與北海康成的合作可以進一步提升Hunterase的價值,我們的終極目標是為全世界亨特綜合征患者的生活帶來全新的改變。北??党稍诤币姴☆I域擁有深厚的運營經(jīng)驗和實力強勁的團隊,是我們進軍這一重要潛力巨大市場的最佳合作伙伴?!?/span>
參考資料:
[1] 北海康成和GC PHARMA簽署治療亨特綜合征HUNTERASE?的大中華獨占許可協(xié)議. Retrieved Jan 07, 2019, from http://www.canbridgepharma.com/index/newsdetail/60?lang=cn