靶向治療和免疫治療是當(dāng)下最火熱的抗癌治療方向之一，近日國內(nèi)再傳來新進(jìn)展。1月16日，貝達(dá)藥業(yè)宣布，其全資子公司卡南吉醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于公司新藥Vorolanib（CM082）與特瑞普利單抗注射液（拓益）聯(lián)用的《臨床試驗(yàn)通知書》，批準(zhǔn)開展用于既往未經(jīng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤的臨床試驗(yàn)。值得一提的是，特瑞普利單抗注射液是君實(shí)生物旗下的PD-1抗體新藥，于2018年底剛剛在國內(nèi)獲批，用于治療惡性黑色素瘤。特瑞普利單抗是君實(shí)生物上市的首款新藥，也說中國本土研發(fā)上市的首款PD-1抗體新藥。
黏膜黑色素瘤是源于黏膜的惡性腫瘤，在亞洲人群中高發(fā)，占所有黑色素瘤的22.6%，是亞洲人群黑色素瘤第二大亞型。對(duì)于不可根治性切除的晚期黏膜黑色素瘤，治療難度較高。近年來，晚期黏膜黑色素瘤的治療取得了一些突破性的進(jìn)展，尤其是在個(gè)體化靶向治療、免疫治療以及聯(lián)合治療領(lǐng)域。
CM082是貝達(dá)藥業(yè)旗下的一款針對(duì)VEGFR和PDGFR靶點(diǎn)的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶（RTKs）抑制劑，可抑制新生血管生成及腫瘤生長，并能克服同類靶向藥常見的高毒副作用。
▲CM082作用機(jī)制（圖片來源：貝達(dá)藥業(yè)官微）
特瑞普利單抗是君實(shí)生物自主研發(fā)的新型重組人源化抗PD-1單克隆抗體，于2018年12月17日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國上市，用于既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
▲特瑞普利單抗(JS001)作用機(jī)制（圖片來源：貝達(dá)藥業(yè)官微）
貝達(dá)藥業(yè)表示，兩者聯(lián)合是貝達(dá)癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)鏈中的重要組成部分，經(jīng)過多年積累，貝達(dá)打造了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的新藥研發(fā)平臺(tái)，組建了專業(yè)、高效的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)和市場銷售團(tuán)隊(duì)，與大分子項(xiàng)目合作具有良好的研發(fā)基礎(chǔ)和開拓未來市場的潛力。此次項(xiàng)目合作，是貝達(dá)在抗血管生成療法和免疫療法聯(lián)合治療黏膜黑色素瘤上的一次探索，將從整體上進(jìn)一步拓寬CM082開展聯(lián)合用藥的前景，以滿足更多腫瘤患者的臨床需求，鞏固公司在腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。
截至目前，國內(nèi)尚無免疫療法與靶向療法聯(lián)合的治療方案獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
據(jù)悉，貝達(dá)藥業(yè)引進(jìn)的CM082和鹽酸恩莎替尼均由著名藥物化學(xué)家梁從新博士主導(dǎo)研發(fā)。為了讓這兩個(gè)創(chuàng)新成果更快惠及百姓，貝達(dá)先后收購了Xcovery和卡南吉，迅速推進(jìn)了項(xiàng)目的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化。目前，CM082還在國內(nèi)開展和依維莫司聯(lián)合用于治療腎透明細(xì)胞癌的3期臨床試驗(yàn)；鹽酸恩莎替尼（貝美納）已提交中國上市申請(qǐng)，正在加快推進(jìn)國際多中心3期臨床試驗(yàn)。
參考資料：
[1]強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手！貝達(dá)藥業(yè)與君實(shí)生物的聯(lián)合用藥獲臨床批文 Retrieved on Jan 17,2019 from 貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)
