目前邁百瑞公司已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務，已累計完成十余個IND申報，包括美國和澳大利亞的IND申報，已經(jīng)為多家客戶提供了一期、二期臨床試驗用樣品的生產(chǎn)服務。
(來源：E藥經(jīng)理人)
煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司(MabPlexInternational) --一家專注于生物大分子藥物CDMO服務的公司，宣布近期完成了成立以來的第一次融資，融資金額4億元人民幣，這也是國內(nèi)大分子CDMO領域近期最大的單筆融資。本輪融資由國投創(chuàng)業(yè)、深圳創(chuàng)投等投資機構領投,融資資金將用于邁百瑞的技術平臺提升、抗體藥物3期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)能力擴建，以及公司國際化戰(zhàn)略布局。
在剛剛過去的2018年，邁百瑞公司交出了靚麗的成績單，繼成功取得生物藥物《藥品生產(chǎn)許可證》后，邁百瑞二期GMP生產(chǎn)車間正式啟用，并已開展2000升細胞培養(yǎng)。生產(chǎn)車間最大可以達到3萬6千升細胞培養(yǎng)規(guī)模，能同時進行多個生物藥物產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)，滿足3期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)的需要。
在國際戰(zhàn)略上，邁百瑞美國圣地亞哥研發(fā)中心已于2018年第三季度正式運營，專注于抗體和ADC藥物工藝開發(fā)，目前已啟動多個開發(fā)項目。邁百瑞上海研發(fā)中心計劃于2019年第一季度正式運營，將專注于抗體藥物的工藝開發(fā)。同時，邁百瑞為客戶申報的美國和澳大利亞IND均一次性獲批，全球化步伐進一步提速。
近年來，國內(nèi)生物藥物的研發(fā)和上市速度大大加快，藥品審評審批制度改革不斷深化，初創(chuàng)公司不斷涌現(xiàn)。但是由于高昂的研發(fā)費用及生產(chǎn)設施建設投資，生物藥物研發(fā)具有巨大風險。
作為國家“重大新藥創(chuàng)新”科技重大專項總體專家組專家，邁百瑞公司董事長房健民博士見證了近幾年國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展：“邁百瑞公司的愿景是幫助生物藥企加快研發(fā)速度、降低研發(fā)成本、提高產(chǎn)品質量，從而提升新藥研發(fā)的效率。邁百瑞建立了生物大分子藥物的一站式服務平臺，是國內(nèi)為數(shù)不多專業(yè)從事生物藥物CDMO服務的公司。借助我們的專業(yè)服務和國際標準，研發(fā)企業(yè)不僅可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時間，更重要的是可以將有限的資金用于新藥項目本身，降低研發(fā)風險，提升企業(yè)價值。此次融資將大大提升邁百瑞的服務能力，我們將一如既往為客戶提供高質量服務?！?/span>
關于邁百瑞
煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司是一家專業(yè)從事生物藥物CDMO服務的公司，擁有煙臺、上海、圣地亞哥三個研發(fā)及生產(chǎn)中心，可以為全球客戶提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質藥物等大分子生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、IND申報、臨床樣品制備、乃至商業(yè)化GMP生產(chǎn)等一站式外包服務。
邁百瑞目前擁有5萬平米的生產(chǎn)設施，共有9條單抗原液GMP生產(chǎn)線、2條ADC原液生產(chǎn)線、1條單抗制劑生產(chǎn)線、1條ADC制劑生產(chǎn)線，可提供200L至12000L（6*2000L）規(guī)模的生物藥物GMP生產(chǎn)，能幫助客戶加快臨床試驗及藥品上市的進度。
邁百瑞公司擁有一支具有豐富國際經(jīng)驗的管理團隊和組織完善的專業(yè)隊伍，建立了嚴格的質量體系和GMP生產(chǎn)規(guī)范，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成創(chuàng)新生物藥、生物類似藥的IND/BLA的申報。
目前邁百瑞公司已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務，已累計完成十余個IND申報，包括美國和澳大利亞的IND申報，已經(jīng)為多家客戶提供了一期、二期臨床試驗用樣品的生產(chǎn)服務。2019年上半年, 邁百瑞公司將完成多個IND申報，其中多數(shù)是中、美雙報。
伴隨著公司業(yè)務全球化布局的展開，邁百瑞開啟了跨越式成長的征程，確保通過全球供應鏈網(wǎng)絡造?；颊摺?/span>
