NASH（非酒精性脂肪肝炎）是一個巨大的未滿足的臨床需求，背后是不可錯過的新藥商機。
美國國立衛(wèi)生研究院估計，目前美國有多達3000萬人，即12％的美國成年人患有NASH。更可怕的是，由于肥胖率上升，肝臟專家看到患有這種疾病的患者越來越年輕。紐約西奈山醫(yī)院的Recanati / Miller移植研究所的肝病學家和教授Leona Kim-Schluger博士說：“今天我們看到20多歲和30多歲的人患有NASH。甚至，在兒童中也發(fā)現了NASH?！?/span>
“目前估計美國每年花費50億美元用于與該疾病相關的醫(yī)療保健費用，其中包括化療、移植、檢查和住院治療，” 衛(wèi)生保健經濟學家Home Razavi表示。他是疾病分析中心常務董事 ，正在與世界各國的衛(wèi)生部長們合作，收集數據并幫助他們制定針對NASH的國家衛(wèi)生戰(zhàn)略?！叭绻@種疾病得不到控制，到2030年成本將增加到180億美元?！?nbsp;
業(yè)內專家估計，這些新藥的全球市場規(guī)模為350億美元。
NASH已成為兵家必爭之地。目前，有四家公司正在努力將藥物商業(yè)化以攻克NASH：美國的Intercept、吉利德、艾爾健和法國的GENFIT。四家都處于3期臨床試驗階段。
2019年1月17日，總部位于上海和加利福尼亞州圣馬特奧的新藥初創(chuàng)公司Terns Pharmaceuticals（拓臻）宣布，吉利德的臨床研發(fā)副總裁Erin Quirk醫(yī)學博士加入該公司，擔任其首席醫(yī)學官（CMO）。
拓臻專注于非酒精性脂肪肝炎和癌癥新藥的研發(fā)。去年10月30日，該公司完成了8000萬美元B輪融資，用于支持其早期研發(fā)管線，其中包括從禮來公司授權引進的NASH項目。
Terns Pharmaceuticals獲得禮來三項NASH資產的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權益
“Erin是一位非常有成就的臨床醫(yī)生，在傳染病和肝病新療法開發(fā)和注冊方面有著豐富的經驗和成功記錄，” 拓臻總裁兼首席執(zhí)行官鐘偉東博士在公司新聞稿中表示?！霸谖覀兺七M我們的NASH藥物組合，包括TERN-101、TERN-201和未來的候選藥物，通過臨床這一關鍵時刻，她的專業(yè)知識將非常有價值?！?/span>
（來源：公司官網）
在吉利德工作期間，Quirk博士負責該大型生物技術公司的艾滋病治療、預防和治愈產品線的臨床開發(fā)的所有階段。她還領導了針對新興的和被忽視的病毒性疾病的小分子藥物的開發(fā)，包括對抗埃博拉病毒的抗病毒藥物。在此之前，Quirk博士是默沙東（美國默克）的臨床研發(fā)總監(jiān)，領導了HIV疫苗和丙肝小分子藥物的臨床試驗。
拓臻擁有多項NASH候選藥物的全球開發(fā)權益，包括法尼醇X受體（FXR）激動劑TERN-101、氨基脲敏感型胺氧化酶（SSAO）抑制劑TERN-201，及另外數項尚未披露靶點的NASH候選藥物，構建了一個可以針對NASH不同發(fā)病階段的藥物管線組合。拓臻的核心研發(fā)人員均曾在諾華、吉列德、艾爾建等全球知名醫(yī)企的研發(fā)部門就任高級管理職務，在藥物發(fā)現、臨床開發(fā)、化學生產和控制、醫(yī)學事務監(jiān)管及業(yè)務運營監(jiān)管等領域擁有豐富經驗。
（來源：公司官網）
拓臻得到了禮來亞洲基金、奧博資本、德誠資本和維梧資本的大力支持。TERN-101的歐洲1期臨床試驗已經完成，計劃今年申報中國IND。公司將首先專注于中國的開發(fā)與監(jiān)管審批，并探索在其它全球市場的臨床開發(fā)。
在潛在利潤極其豐厚的NASH市場中，拓臻面對的競爭對手不單單有吉利德，還有艾爾建，勃林格殷格翰和Intercept等公司。
藥時代認為，這條最新消息進一步表明：繼替尼大戰(zhàn)、PD-1大戰(zhàn)、CAR-T大戰(zhàn)之后，NASH大戰(zhàn)已打響！
為了推動中國NASH藥物的研發(fā)，幫助制藥界、投資界朋友們了解NASH藥物研發(fā)的最新動態(tài)和進展，藥時代計劃于3月份主辦“中國NASH新藥研發(fā)專題研討會”，邀請領軍企業(yè)和行業(yè)領袖齊聚上海，分享交流。
第一輪通知將于近期發(fā)布。敬請關注！
