今日，天境生物宣布其自主研發(fā)的，針對CD73靶點(diǎn)的創(chuàng)新人源化抗體TJD5已經(jīng)于日前獲得美國FDA的臨床許可，即將開戰(zhàn)的臨床1期試驗(yàn)將優(yōu)先用于實(shí)體瘤患者。
TJD5是針對CD73靶點(diǎn)的創(chuàng)新人源化抗體，由天境生物自主開發(fā)。通過結(jié)合CD73雙聚體分子的一個(gè)全新抗原表位，TJ-D5能夠以非底物競爭的方式有效抑制CD73的酶活反應(yīng)。CD73在多種癌細(xì)胞上高表達(dá)，將細(xì)胞外單磷酸腺苷(AMP)轉(zhuǎn)化為腺苷，從而在腫瘤環(huán)境內(nèi)形成免疫抑制功能。2018年11月，TRACON與天境生物就TJD5達(dá)成了戰(zhàn)略合作，并于2018年12月向FDA提交臨床申請。該類戰(zhàn)略合作是天境生物為開發(fā)具有“全球首創(chuàng)”和“同類最優(yōu)”潛力的腫瘤免疫投資組合重要舉措之一。
天境生物聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥研發(fā)，致力于為全球患者提供具有全球首創(chuàng)及同類最優(yōu)潛力的創(chuàng)新生物藥。2018年7月，天境生物成功完成2.2億美元的C輪融資，并成為目前中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪最大的融資之一。目前，天境生物已在中國和美國等地啟動(dòng)多個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目。
天境生物研發(fā)總裁申華瓊博士表示：“此次FDA審批通過是我們在一個(gè)月內(nèi)第二次獲得美國的臨床許可，這是對天境生物自主開發(fā)產(chǎn)品國際價(jià)值的肯定，也進(jìn)一步推動(dòng)了天境生物‘為全球患者提供創(chuàng)新生物藥’的目標(biāo)。天境生物通過良好的國際合作對專業(yè)知識(shí)和資源進(jìn)行不斷整合優(yōu)化，使得我們可以在美國更高效，更專業(yè)地開發(fā)TJD5，這也為我們在中國推進(jìn)TJD5臨床試驗(yàn)提供了加速器?！?/span>
參考資料：
[1]天境生物再獲美國FDA臨床許可，自主研發(fā)CD73腫瘤抗體TJD5進(jìn)臨床 Retrieved on Jan 22 2019 from https://www.prnasia.com/story/235585-1.shtml
