關(guān)于取消25項行政許可事項
3月6日,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項的決定》,取消25項行政許可事項,其中包括取消國產(chǎn)藥品注冊初審,取消初審后,改由國家藥監(jiān)局直接受理國產(chǎn)藥品注冊申請。
重點打擊食品、藥品、兒童老年人用品等領(lǐng)域假冒偽劣產(chǎn)品巨額懲罰
3月5號,十三屆全國人大二次會議開幕,會后“部長通道”再次開啟。市場監(jiān)管總局局長張茅在現(xiàn)場接受采訪時表示,將對假冒偽劣產(chǎn)品實行巨額懲罰制度,今年將重點打擊食品、藥品、兒童老年人用品等領(lǐng)域假冒偽劣產(chǎn)品。
四川科倫藥業(yè)有2個億級品種通過一致性評價
3月7日,四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告,稱其公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“氟康唑片”和“阿昔洛韋片”的《藥品補充申請批件》,兩品種通過一致性評價。
海正藥業(yè)的阿達木單抗被納入擬優(yōu)先審評
3月4日,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司的阿達木單抗注射液被國家藥品審評中心納入擬優(yōu)先審評品種公示名單,公示期為5日;2019年3月1日,根據(jù)國家藥品審評中心官網(wǎng)信息顯示,該藥品經(jīng)公示期內(nèi)異議論證程序?qū)徍送ㄟ^后被正式納入優(yōu)先審評程序。
石藥集團就用于治療高血壓新藥向美國FDA提交上市申請
3月5日,石藥集團發(fā)布公告,成功就用于治療高血壓的馬來酸左旋氨氯地平片向美國FDA提交新藥上市申請。據(jù)悉,此為中國醫(yī)藥企業(yè)首次向美國FDA提交新藥上市申請。
信立泰旗下左乙拉西坦緩釋片為國內(nèi)首家上市
近日,信立泰發(fā)布公告,旗下左乙拉西坦緩釋片收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療,公司的左乙拉西坦緩釋片為國內(nèi)首家上市,并視同通過仿制藥一致性評價。
醫(yī)美咨詢服務(wù)平臺美唄千萬B+輪融資
3月7日,醫(yī)美咨詢服務(wù)平臺美唄宣布完成數(shù)千萬B+輪融資,投資方為四川省電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、四川省健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金,本輪融資將主要用于內(nèi)容升級、平臺強化、充實人才、拓展市場和品牌傳播5大方面。
廣州高瓴制藥完成數(shù)千萬人民幣融資
3月7日消息,廣州高瓴制藥完成數(shù)千萬人民幣融資,本輪融資由凱泰資本、盛山資產(chǎn)共同投資。專注于推進自身免疫病和腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)。
東北制藥擬募資不超20億元 持續(xù)投入維C項目
3月4日,東北制藥公布定增預案,擬向包括控股股東方大集團在內(nèi)的不超過10名的特定投資者發(fā)行約不超過1.21億股股票,募集不超過20億元資金,用于維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級項目,藥物分析檢測、研發(fā)創(chuàng)新工作平臺設(shè)備購置項目和補充流動資金。
心臟康復AI公司旭宏醫(yī)療完成Pre-A輪融資
近日,基于AI的醫(yī)療科技公司“旭宏醫(yī)療Semacare”完成Pre-A輪融資,由元真價值投資(ISVI)領(lǐng)投,投資額達千萬元級。公司利用高新科技實現(xiàn)生命健康數(shù)據(jù)管理的應用在心血管領(lǐng)域。