近日，羅氏宣布了一條重磅消息，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)PD-L1單抗阿特珠單抗（Atezolizumab，Tecentriq）聯(lián)合化療(卡鉑和依托泊苷），用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療。值得一提的是，這是20多年來(lái)FDA首次批準(zhǔn)的唯一一個(gè)SCLC治療新手段，被認(rèn)為是SCLC治療史上的里程碑事件。
據(jù)悉，本次獲批是基于3期臨床研究——IMpower133的結(jié)果。IMpower133是一項(xiàng)國(guó)際、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期試驗(yàn)，評(píng)估在卡鉑和依托泊苷聯(lián)合阿特珠單抗一線治療的療效和安全性。此研究共招募了403例初治的ES-SCLC患者。結(jié)果顯示，卡鉑和依托泊苷聯(lián)合阿特珠單抗可顯著延長(zhǎng)廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的總生存時(shí)間(OS)。
過(guò)去20多年，小細(xì)胞肺癌治療以化療以及放療為主，患者生存不甚理想。隨著免疫治療時(shí)代的到來(lái)，該疾病領(lǐng)域的治療迎來(lái)了新的突破。2018年12月，羅氏旗下基因泰克宣布阿特珠單抗聯(lián)合化療(卡鉑和依托泊苷)的治療方案被美國(guó)FDA授予了優(yōu)先審評(píng)資格。最終，該免疫聯(lián)合治療方案于2019年3月18日正式宣布獲批。
羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部主管Sandra Horning博士表示：“阿特珠單抗是首個(gè)被批準(zhǔn)的一線治療進(jìn)展期小細(xì)胞肺癌的癌癥免疫療法。到目前為止，SCLC患者的治療方法有限，我們很高興能給患者帶來(lái)一種新的治療方法，與化療相比，此療法能提高患者生存率，并且該方法有望成為ES-SCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療?！?/span>
祝賀羅氏的腫瘤免疫聯(lián)合療法獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，為小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)了新的治療選擇。也希望該創(chuàng)新療法能夠到達(dá)更多患者身邊，惠及更多SCLC患者。
