1.全球首個！君實生物免疫治療生物藥BTLA單抗在美申請臨床試驗獲受理
今日，君實生物宣布開發(fā)出全球首個（First in human, FIH）特異性針對B-和T-淋巴細胞衰減因子（BTLA）的重組人源化IgG4κ單克隆抗體（TAB004，或JS004）。其新藥臨床試驗申請（IND）已于3月22日獲得美國FDA受理，擬適用于晚期不可切除或轉移性實體瘤的治療，包括PD-1抗體耐藥患者。
BTLA是2003年發(fā)現(xiàn)的表達于活化T、B淋巴細胞的一個重要的免疫檢查點分子，與其他免疫檢查點分子如PD-1和CTLA-4具有類似的結構（單一的免疫球蛋白可變區(qū)IgV細胞外結構域）和相近的細胞內的信號傳導機制（胞質內兩個ITIM結構域募集活化SHP-1和SHP-2磷酸酶抑制淋巴細胞功能）。體外和體內研究表明，JS004可以促進腫瘤特異性T淋巴細胞增殖和提高淋巴細胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型里減輕腫瘤負荷并提高存活率。
2.廈門特寶生物申請科創(chuàng)板上市
3月18日，廈門證監(jiān)局官網發(fā)布的國金證券輔導工作總結報告稱，廈門特寶生物工程股份有限公司(下稱廈門特寶生物)根據(jù)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略，擬變更申請上市交易所及板塊為上海證券交易所科創(chuàng)板。
廈門特寶生物設立于1996年，從事以基因工程技術為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)及產業(yè)化。目前公司上市產品包括1款國家1類新生物制品派格賓，以及3款原國家2類新生物制品，注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。
3.綠葉制藥與阿斯利康共同簽署了新一輪戰(zhàn)略合作備忘錄
3月24日，綠葉制藥與阿斯利康共同簽署了新一輪戰(zhàn)略合作備忘錄，正式宣布達成關于建立中成藥血脂康膠囊在中國以外市場的戰(zhàn)略合作意向。血脂康膠囊是綠葉制藥自主研發(fā)的調脂中成藥。雙方期望借助各自在海內外市場的資源優(yōu)勢和產品優(yōu)勢，共同攜手將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國家和地區(qū)，助推國內創(chuàng)新藥的國際化進程。此前，阿斯利康已獲得該藥物在中國大陸地區(qū)的獨家推廣權。
4.三家生物技術公司宣布融資消息
近日，康錄生物宣布完成數(shù)千萬元的B輪融資，由國藥醫(yī)療器械股權投資基金獨家投資。康錄生物成立于2013年，致力于提供一整套快速化、自動化熒光原位雜交檢測的解決方案。此次融資將用于推動康錄生物的新一代快速原位雜交檢測解決方案的研發(fā)和生產，包括三百多項快速FISH產品線和全自動FISH設備的研發(fā)，以及在國內三百多家三甲醫(yī)院和國際市場的開拓。
近日，基因檢測初創(chuàng)公司萬乘基因宣布獲得了500萬元的天使輪融資，投資方為合力投資。萬乘基因成立于2018年，主要業(yè)務是利用自主研發(fā)的高通量單細胞測序技術平臺服務于科研、臨床以及工業(yè)市場。本輪融資主要用于建立上海中心實驗室和代理商網絡、研發(fā)細胞核高通量單細胞測序技術，以及設計制造單細胞測序設備。
近日，北京恩澤康泰宣布完成數(shù)千萬元Pre A輪融資。北京恩澤康泰成立于2017年6月，致力于液體活檢領域的外泌體技術及腫瘤診療相關產品的開發(fā)。本輪融資由金芒投資領投，瀾峰資本、恩然創(chuàng)投跟投。本輪融資資金，將主要用于外泌體在腫瘤早期篩查及臨床診療方面的技術轉化和產品研發(fā)。
