根據國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網站最新公示，今日有3款仿制藥擬納入優(yōu)先審評。這3款仿制藥分別是來自陽之康醫(yī)藥的苯甲酸阿格列汀片和鹽酸二甲雙胍片以及杭州中美華東制藥的乳腺癌藥物阿那曲唑片。
圖片來源：CDE網站截圖
阿那曲唑片適用于絕經后婦女晚期乳腺癌的治療以及絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌輔助治療。其原研藥由ANI PHARMACEUTICALS INC研發(fā)，并于1995年在美國獲批上市。
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一。乳腺癌的發(fā)病常與遺傳有關，40—60歲之間絕經期前后的婦女發(fā)病率較高。阿那曲唑是一種強效的選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑，可明顯降低絕經后患者的血漿雌激素水平，阻止病灶吸收營養(yǎng)，從而抑制乳腺腫瘤的生長。
苯甲酸阿格列汀片和二甲雙胍同為降血糖藥，用于治療2型糖尿病。二甲雙胍是世界上使用最廣泛的2型糖尿病口服藥物之一。其原研藥由百時美施貴寶研發(fā)，于2000年在美國上市，目前在中國市場，也有多家藥企生產該產品。近年來，有研究發(fā)現，二甲雙胍不但能治療糖尿病，而且在抗癌、抗衰老、以及治療代謝類疾病方面也可能起到一定作用。
