日前，科望生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，雙特異性抗體ES101獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
ES101是一個(gè)first-in-class、四價(jià)雙特異性抗體。它包含4個(gè)結(jié)合域，其中兩個(gè)靶向PD-L1，另外兩個(gè)靶向4-1BB。然而其分子量?jī)H是常規(guī)抗體的三分之二。基于PD-L1在腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)這一生物學(xué)特性，結(jié)合抗體工程學(xué)獨(dú)特設(shè)計(jì)，ES101能夠在有效持續(xù)阻斷PD-L1的同時(shí)，在腫瘤微環(huán)境中有條件激活4-1BB。這一“去剎車”與“加油門”的組合不僅很大程度提高了藥物的療效，而且避免了4-1BB單藥的毒性，解決了此前類似單抗藥物在臨床研發(fā)中的難題。
ES101（又名INBRX-105）項(xiàng)目的美國(guó)合作伙伴Inhibrx也于近日宣布在美國(guó)完成第一例患者給藥。這意味著ES101雙特異性抗體將在中美兩地同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，有望惠及全球癌癥患者。
▲研發(fā)管線（圖片來(lái)源：科望生物公司官網(wǎng)）
Inhibrx首席科學(xué)官兼執(zhí)行副總裁Brendan Eckelman博士說(shuō)：“INBRX-105旨在實(shí)現(xiàn)‘檢查點(diǎn)反轉(zhuǎn)’的機(jī)制概念，其中治療候選物充當(dāng)適配器，通過(guò)局部激活4-1BB將PD-L1介導(dǎo)的免疫抑制信號(hào)轉(zhuǎn)化為免疫刺激反應(yīng)。”
科望醫(yī)藥CEO紀(jì)曉輝博士表示：“ES101 代表著下一代腫瘤免疫治療的到來(lái)。這是一個(gè)全球首創(chuàng)的雙特異抗體新藥，期待為腫瘤患者帶來(lái)PD-1／PD-L1之后的全新的治療方案。 我們開(kāi)心地見(jiàn)證這個(gè)歷史的時(shí)刻，相信這是科望的一小步， 患者的一大步。”
值得一提的是，藥明康德測(cè)試事業(yè)部WIND平臺(tái)協(xié)助了這款新藥IND的中美雙報(bào)。我們祝愿這款新藥的臨床研究順利，早日為患者帶來(lái)新的治療選擇！
