繼今年2月華領(lǐng)醫(yī)藥在美國(guó)開展首項(xiàng)dorzagliatin與DPP-4抑制劑聯(lián)合用藥的研究之后，華領(lǐng)醫(yī)藥今日宣布正在美國(guó)開展dorzagliatin與恩格列凈（SGLT-2抑制劑）聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)，該臨床研究的首位患者在一項(xiàng)臨床藥理學(xué)1期研究中開始接受藥物治療。
這項(xiàng)試驗(yàn)中的受試者均為二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑單藥或聯(lián)合用藥（二甲雙胍與DDP-4抑制劑，二甲雙胍與SGLT-2抑制劑）均無法有效控制血糖的2型糖尿病患者。該試驗(yàn)?zāi)康氖翘剿髅糠N藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)（PK)／藥效學(xué)（PD）特性，主要試驗(yàn)終點(diǎn)為dorzagliatin與恩格列凈相互作用的藥代動(dòng)力學(xué)，以及二者同時(shí)服用時(shí)的安全性和耐受性。
華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的dorzagliatin是一種全球首創(chuàng)的葡萄糖激酶激活劑（GKA），通過對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復(fù)，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制糖尿病的漸進(jìn)性退變性特征，達(dá)到治療2型糖尿病的目的。
Dorzagliatin修復(fù)人體血糖調(diào)控的生理功能，有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物，既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病個(gè)性化治療的方案，與當(dāng)前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。
▲研發(fā)管線（圖片來源：公司官網(wǎng)）
據(jù)悉，華領(lǐng)醫(yī)藥已在中國(guó)開展2個(gè)3期臨床試驗(yàn)，分別針對(duì)新發(fā)未經(jīng)治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。華領(lǐng)醫(yī)藥將啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，并拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念，聯(lián)合中國(guó)和美國(guó)糖尿病領(lǐng)域?qū)＜?，?shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病和代謝性疾病及其并發(fā)癥的有效控制。
華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士說：“我們很高興看到在美國(guó)啟動(dòng)的dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥的臨床研究。這兩種藥物通過不同的機(jī)制對(duì)2型糖尿病患者的血糖進(jìn)行調(diào)控，并具備協(xié)同治療具有代謝綜合征的2型糖尿病患者的潛力。”
