今日，位于加州的La Jolla Pharmaceutical公司宣布美國FDA已授予其在研新藥LJPC-0118突破性療法認(rèn)定。這是一款治療嚴(yán)重瘧疾的藥物。
瘧疾聽上去雖然不像癌癥等疾病那么嚴(yán)重，但它的流行程度和危險性卻一點都不亞于其他重大疾病。這是因為瘧疾一旦變得嚴(yán)重，就會影響到中樞神經(jīng)系統(tǒng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全球有一半人口都生活在瘧疾的風(fēng)險之下！2017年，全球瘧疾病例數(shù)超過2億，約造成43.5萬人死亡。這意味著每5分鐘，就有4人死于瘧疾！
La Jolla Pharmaceutical的科研人員們想要解決瘧疾帶來的重大危害，而他們的最新武器就是LJPC-0118。作為一款在研藥物，LJPC-0118在2項隨機、設(shè)置對照組的臨床試驗中，在治療嚴(yán)重的惡性瘧原蟲瘧疾（severe falciparum malaria infection）上，展現(xiàn)出了比奎寧更好的效果，能有效減少患者的死亡率。基于這些進展，美國FDA授予其突破性療法認(rèn)定。La Jolla Pharmaceutical也宣布，將在今年第四季度遞交上市申請。
“我們承諾快速開發(fā)LJPC-0118，幫助受嚴(yán)重瘧疾之苦的患者。這是一種嚴(yán)重威脅生命的疾病，目前尚無美國FDA批準(zhǔn)的療法。我們很高興能獲得突破性療法認(rèn)定，也將致力于讓美國患者用上LJPC-0118，” La Jolla Pharmaceutical的總裁兼首席執(zhí)行官George Tidmarsh博士說道：“這一認(rèn)定是監(jiān)管的一大里程碑，我們期待與美國FDA密切合作，推進LJPC-0118的開發(fā)?！?/span>
參考資料：
[1] La Jolla Pharmaceutical Company Announces U.S. FDA’s Grant of Breakthrough Therapy Designation for LJPC-0118 for the Treatment of Severe Malaria, Retrieved April 24, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/04/24/1808817/0/en/La-Jolla-Pharmaceutical-Company-Announces-U-S-FDA-s-Grant-of-Breakthrough-Therapy-Designation-for-LJPC-0118-for-the-Treatment-of-Severe-Malaria.html
[2] La Jolla Pharmaceutical官方網(wǎng)站, Retrieved April 24, 2019, from http://lajollapharmaceutical.com/
[3] 10 facts on malaria, Retrieved April 24, 2019, from https://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/
