1997年,抗癌藥物紫杉醇成為第一個“重量級選手”,其銷售額超過10億美元。而20年后,根據(jù)IQVIA公司的人類數(shù)據(jù)科學(xué)研究所去年發(fā)布的一份報告,相較于2013年推出的新型癌癥藥物7.9萬美元的年平均成本,2017年推出的一種癌癥藥物的年平均成本則超過15萬美元。
IQVIA在《2018年全球腫瘤藥物趨勢》(Global Oncology Drug Trends 2018)的報告中指出,自2012年以來,美國在癌癥治療上的支出翻了一番,在2017年達(dá)到了近500億美元,而世界其他地區(qū)的腫瘤藥物總成本為600億美元。美國癌癥藥物銷售增長額的三分之二源于過去五年間推出的治療方案,僅2017年該國就推出了14種新的癌癥療法。
更令人深思的是,IQVIA預(yù)測到2022年,按照每年12%-15%的增長率,美國癌癥藥物銷售額將再次翻倍,達(dá)到1000億美元;美國以外地區(qū)也將與此相當(dāng)。如此,全球癌癥藥物市場銷售額在三年內(nèi)將達(dá)到2000億美元。
4月16日,美國管理醫(yī)療雜志(AJMC)聯(lián)合其價值導(dǎo)向醫(yī)學(xué)研究所(Institute for Value-Based Medicine)在紐約懷特普萊恩斯舉辦了一場題為“在不斷變化的價值導(dǎo)向醫(yī)療格局中提高腫瘤治療質(zhì)量”的專題討論,參與者們提出了控制癌癥藥物成本所面臨的挑戰(zhàn)。
Crystal Run Health公司腫瘤治療模型部領(lǐng)頭人曼努埃爾·C·佩里這樣說道,“每月1.8萬美元的藥物開銷是不切實(shí)際的。為實(shí)現(xiàn)病人免費(fèi)用藥,我們以及其他診所必須克服藥物報銷的障礙;藥品福利管理機(jī)構(gòu)和制藥公司需要更好的應(yīng)對措施;政府如果未能與制藥公司協(xié)商,應(yīng)采取其他一些藥物成本控制策略。為改變現(xiàn)狀,我們必須考慮成本控制、(價值導(dǎo)向)實(shí)現(xiàn)途徑以及將來可能產(chǎn)生的后果。”
GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News)本次列出的十大暢銷抗癌處方藥排行是根據(jù)生物/制藥公司在新聞公告、年度報告、投資方材料及電話會議中公布的2018年銷售額或凈銷售額確定的。
在GEN之前列出的2018年15種暢銷藥物榜單中,超過一半的抗癌藥物進(jìn)入了本次十大暢銷抗癌處方藥排行榜,榜單中位列第三的藥物Revlimid對應(yīng)本次排行榜首位。
榜單排名11至15位及對應(yīng)的藥物為:武田制藥與美國強(qiáng)生公司合作研發(fā)的Velcade(硼替佐米)、因塞特公司與諾華公司合作研發(fā)的Jakafi(或稱Jakavi)(魯索替尼)、基因泰克公司(羅氏公司)研發(fā)的Perjeta (帕妥珠單抗)、默沙東公司研發(fā)的Gardasil/Gardasil 9(加德西,一種宮頸癌疫苗)以及強(qiáng)生公司研發(fā)的Zytiga(醋酸阿比特龍)。去年,這些藥物銷售額在22.74億至34.98億美元不等。
下面是十大暢銷抗癌處方藥排行榜的具體內(nèi)容,分別按名稱、研發(fā)商、藥物類型、2018年和2017年的銷售額以及兩年間的百分比變化列出。2018年排行榜中的抗癌藥物總銷售額為635.8億美元,較2017年的541.26億美元增長了17.5%。銷售額增長的七家企業(yè)中,六家實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長。
1、Revlimid 由賽爾基因公司研發(fā) 藥物類型:沙利度胺類似物 2018年銷售額:96.85億美元 2017年銷售額:81.87億美元 變化百分比:18.3% 2、Opdivo 由百時美施貴寶公司(BMS)以及小野藥品工業(yè)公司(Ono )合作研發(fā) 藥物類型:程序性死亡受體-1 (PD-1)抗體 2018年銷售額:75.70億美元(BMS: 67.35億美元,Ono: 8.35億美元) 2017年銷售額:57.63億美元(BMS: 49.48億美元,Ono: 8.15億美元) 變化百分比:31.4% 3、Keytruda 由默沙東公司研發(fā) 藥物類型:程序性死亡受體-1 (PD-1)抗體 2018年銷售額:71.71億美元 2017年銷售額:38.09億美元 變化百分比:88.3% 4、Herceptin 由基因泰克公司研發(fā) 藥物類型: HER2/ neu受體拮抗劑 2018年銷售額:69.51億美元 2017年銷售額:69.83億美元 變化百分比:-0.5% 5、Avastin 由羅氏公司研發(fā) 藥物類型:血管內(nèi)皮生長因子抗體 2018年銷售額:68.22億美元 2017年銷售額:66.62億美元 變化百分比:2.4% 6、Rituxan/MabThera(利妥昔單抗) 由基因泰克公司以及Biogen Idec公司合作研發(fā) 藥物類型:抗CD20抗體 2018年銷售額:67.5億美元 2017年銷售額:72.98億美元 變化百分比:-7.5% (銷售額不包括Biogen的部分,因為該公司只公開了Rituxan與奧濱尤妥珠單抗Gazyva稅前利潤之和,并沒有單獨(dú)列出Rituxan。Biogen報告稱, 2018年兩種藥物的稅前利潤為14.32億美元,2017年稅前利潤為13.16億美元。) 7、Imbruvica(依魯替尼) 艾伯維(AbbVie)以及強(qiáng)生(J&J)合作研發(fā) 藥物類型: 激酶抑制劑 2018年銷售額: 62.05億美元(AbbVie: 35.90億美元,J&J: 26.15億美元) 2017年銷售額: 44.66億美元(AbbVie: 25.73億美元,J&J: 18.93億美元) 變化百分比: 38.9% 8、Neulasta/Peglasta(乙二醇化非格司亭) 由安進(jìn)公司(Amgen)以及協(xié)和發(fā)酵麒麟公司(Kyowa Hakko Kirin)合作研發(fā) 藥物類型: 白細(xì)胞生長因子 2018年銷售額: 46.84億美元(Amgen: 44.75億美元,Kyowa Hakko Kirin: 2.09億美元) 2017年銷售額: 47.16億美元(Amgen: 45.34億美元,Kyowa Hakko Kirin: 1.82億美元) 變化百分比:-0.7% 9、Ibrance(帕博西尼) 由輝瑞公司(Pfizer)研發(fā) 藥物類型: 激酶抑制劑 2018年銷售額: 41.18億美元 2017年銷售額: 31.26億美元 變化百分比: 16.3% (輝瑞表示,盡管銷售額較去年同期有所增長,但針對2017全年銷售額的一次性價格調(diào)整對Ibrance的國際銷售額產(chǎn)生了負(fù)面影響,這與在某些歐洲發(fā)達(dá)國家市場最終敲定的償付協(xié)議有關(guān)。) 10、Xtandi(恩雜魯胺) 由安斯泰來制藥集團(tuán)(Astellas Pharma)以及輝瑞公司(Pfizer)合作研發(fā) 藥物類型: 雄激素受體抑制劑 2018年銷售額: 36.24億美元(Astellas: 29.25億美元,Pfizer: 6.99億美元) 2017年銷售額: 31.16億美元(Astellas: 25.26億美元,Pfizer: 5.09億美元) 變化百分比: 16.3%