近日消息，由中國科學院上海藥物研究所蔣華良院士、謝欣和柳紅研究員課題組聯(lián)合開發(fā)的抗良性前列腺增生化學1類新藥喹諾利辛獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的臨床試驗通知書。目前，該項目已與江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（下稱康緣藥業(yè)）達成合作協(xié)議，實現(xiàn)了成果轉化，正在開展臨床1期研究的準備工作。實際上，這并不是兩家單位第一次合作。此前，由上海藥物研究所開發(fā)的阿茲海默病新藥氟諾哌齊片，也是與康緣藥業(yè)達成了合作協(xié)議。
康緣藥業(yè)是一家集中藥研發(fā)、生產、銷售為一體的大型中藥企業(yè)。在幾十年的發(fā)展歷程中形成了以“中藥、化學藥、生物制藥”集群創(chuàng)新發(fā)展為主線的發(fā)展體系。目前，康緣藥業(yè)建設了包括江蘇連云港、南京、上海等科研中心，擁有豐富的研發(fā)管線。此次，喹諾利辛的引入無疑為康緣藥業(yè)的研發(fā)管線再添一筆，同時也幫助其治療領域擴展到骨科、婦科、心腦血管等之外。
良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾病。組織學上BPH的發(fā)病率隨年齡的增長而增加，最初通常發(fā)生在40歲以后，到60歲時大于50％，80歲時高達83％。在高齡患者中合并心腦血管疾病、糖尿病等內科并發(fā)癥的患者占很大比例。目前，國內BPH的治療藥物以5α-還原酶抑制劑和α-受體阻滯劑為主導。
喹諾利辛是一款具有全新骨架的α1A-AR受體的高選擇性拮抗劑。臨床前研究結果顯示，與現(xiàn)有臨床藥物相比，喹諾利辛對α1A-AR受體具有更好的選擇性。預示該產品造成體位性低血壓的可能性更少、更加安全，同時還具有良好藥代動力學性質。作為一款新型抗良性前列腺增生的臨床候選藥物，喹諾利辛及其系列化合物目前已經獲得中國和美國的專利授權。
值得一提的是，喹諾利辛的研發(fā)項目曾先后獲得十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、中科院戰(zhàn)略性先導科技專項以及中科院自主部署項目等基金的資助；部分基礎研究工作發(fā)表在藥物化學期刊Journal of Medicinal Chemistry上。預祝這款新藥能夠取得新突破，為國內BPH患者增加一項治療選擇。
