1.艾爾普再生醫(yī)學(xué)獲數(shù)千萬人民幣A輪融資
今日消息，南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱艾爾普再生醫(yī)學(xué)）宣布，完成數(shù)千萬人民幣A輪融資。本輪融資由雍創(chuàng)資本領(lǐng)投，南京高科、紫?；稹㈩I(lǐng)復(fù)資本等跟投，在此之前，艾爾普再生醫(yī)學(xué)還獲得過聯(lián)想之星天使輪及PreA輪投資。
艾爾普再生醫(yī)學(xué)成立于2016年5月，是國內(nèi)領(lǐng)先的利用干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)技術(shù)治療難治性退行性疾病的生物科技公司。該公司的核心技術(shù)是利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)（iPSCs， induced Pluripotent Stem Cells），將體細(xì)胞重編程為類似于胚胎干細(xì)胞的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞，從而實(shí)現(xiàn)人體細(xì)胞或組織器官的再生。據(jù)了解，本次融資將會用于公司推進(jìn)心衰項目的臨床研究以及公司其他產(chǎn)品線的研究與開發(fā)。
2.復(fù)星醫(yī)藥子公司凱茂生物獲藥品臨床試驗(yàn)申請受理
近日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司凱茂生物的重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液，收到國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》（受理號：CXSL1900043國），用于治療腎性貧血。
2016年2月，凱茂生物獲Genexine關(guān)于該新藥于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)、注冊、上市、生產(chǎn)、商業(yè)化等許可。重組人促紅素包括普通重組人促紅素和長效重組人促紅素，該新藥為長效重組人促紅素產(chǎn)品。公告稱，中國境內(nèi)尚無長效重組人促紅素產(chǎn)品上市。
3.康泰生物子公司與Jean Didelez簽署疫苗研發(fā)合作協(xié)議
近日，康泰生物發(fā)布公告稱，其全資子公司民海生物與Jean Didelez簽署了疫苗項目合作協(xié)議。Jean Didelez有三十余年國際知名疫苗公司的技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾主持口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、水痘疫苗、麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)疫苗、甲肝疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等多個疫苗的研發(fā)工作，并在生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
根據(jù)協(xié)議，Jean Didelez將協(xié)助民海生物研發(fā)麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)疫苗，民海生物擁有合作過程中形成的一切產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、技術(shù)、數(shù)據(jù)等的知識產(chǎn)權(quán)。民海生物將根據(jù)協(xié)議的約定向Jean Didelez支付項目里程碑款，麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)疫苗在國內(nèi)上市銷售后前五年向Jean Didelez支付銷售提成。公告稱，目前國內(nèi)企業(yè)尚未有麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)疫苗上市。
4.上海復(fù)星醫(yī)藥阿伐曲泊帕片擬納入優(yōu)先審評
近日，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站最新公示，復(fù)星醫(yī)藥的阿伐曲泊帕片擬納入優(yōu)先審評，用于治療血小板減少癥。今年3月，阿伐曲泊帕片獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊審評受理（受理號：JXHL1900061國）。
▲圖片來源：國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站截圖
2018年3月，復(fù)星醫(yī)藥獲AkaRx關(guān)于阿伐曲泊帕片在區(qū)域內(nèi)(即中國大陸及香港特別行政區(qū))的獨(dú)家銷售代理權(quán)(包括為實(shí)現(xiàn)銷售享有的獨(dú)家注冊、開發(fā)權(quán))的許可，AkaRx仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。阿伐曲泊帕片主要用于腫瘤化療引起的血小板減少癥(CIT)，以及擇期行診斷性操作或者手術(shù)的成年慢性肝病患者相關(guān)的血小板減少癥(CLDT)。
