三葉草生物制藥（Clover Biopharmaceuticals）日前宣布，其創(chuàng)新重組人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）-三聚體融合蛋白（SCB-313）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的臨床批件，用于治療腔內(nèi)腫瘤的癌癥患者，計劃在2019年啟動中國惡性腹水1期臨床試驗。
三葉草生物制藥由一批海歸科學(xué)家打造，致力于創(chuàng)新藥及高端生物類似藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，重點領(lǐng)域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。該公司的核心技術(shù)Trimer-Tag是一個創(chuàng)新生物藥的技術(shù)研發(fā)平臺，能夠構(gòu)建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎癥等）以及負責(zé)進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag技術(shù)來構(gòu)建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。
三葉草生物制藥創(chuàng)始人、董事長及總裁梁朋博士表示：“我們非常高興獲得NMPA授予的SCB-313臨床批件，它進一步證實了三葉草生物獨有的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag）創(chuàng)新技術(shù)平臺和自身大分子生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)能力。SCB-313在中國即將作為1類新藥開展臨床試驗，這讓我們非常激動。惡性腹水的治療仍然是全球尚未滿足的臨床需求，目前沒有任何靶向或生物抗腫瘤藥物可以使用，我們希望SCB-313將為中國及全球癌癥患者提供安全和有效的治療選擇?！?/span>
“基于目前的臨床前實驗結(jié)果，我們有理由相信SCB-313有望成為同類中針對TRAIL靶點最好的生物藥品。長期以來，TRAIL一直被認為是腫瘤治療的誘人靶點，因為它可以在許多不同的腫瘤類型中以腫瘤特異性方式誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。SCB-313利用我們獨有的蛋白質(zhì)三聚體化專利技術(shù)，能夠特異性地靶向激活腫瘤細胞凋亡這種依賴三聚體功能結(jié)構(gòu)的通路?！?span style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">梁朋博士說。
