新興生物技術(shù)公司F-star近日宣布，修訂與德國默克（Merck KGaA）開發(fā)雙特異性腫瘤免疫抗體的研發(fā)協(xié)議，F-star獲得在研藥物FS118的全部開發(fā)權(quán)。

總部位于英國劍橋的F-star公司擁有模塊化抗體技術(shù)平臺，通過向抗體的Fc區(qū)引入新的抗原結(jié)合位點，形成單特異性抗體片段FcabTM模塊，進而根據(jù)需求與現(xiàn)有抗體的Fab區(qū)相結(jié)合，構(gòu)建出雙特異性抗體。

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此次協(xié)議修訂的中心議題FS118是一款潛在的“first-in-class”腫瘤免疫療法，同時靶向PD-L1和LAG-3兩個免疫檢查點，旨在治療對PD-1療法產(chǎn)生抗性的腫瘤。相關(guān)研究表明，LAG-3的上調(diào)是產(chǎn)生PD-1抗性的重要原因。據(jù)悉，F(xiàn)S118已在2018年啟動臨床1期試驗，預(yù)期在2020年提供數(shù)據(jù)。

▲FS118是一種四價雙特異性抗體，分別靶向LAG-3和PD-L1兩種分子，促進免疫系統(tǒng)克服腫瘤的免疫逃逸（圖片來源：參考資料[3]）

F-star與德國默克的原合作協(xié)議于2017年達成，后者在合作的前兩年中獲得FS118及其他4個項目的開發(fā)與銷售權(quán)利。根據(jù)新協(xié)議的條款，F(xiàn)-star保留開發(fā)和商業(yè)化FS118的獨家權(quán)利。此次修訂被看作F-star加快向獨立運營轉(zhuǎn)變而邁出的一步。與此同時，德國默克行使選擇權(quán)收獲了原協(xié)議中一個研發(fā)項目，并保留了第二個發(fā)現(xiàn)項目的選擇權(quán)。

▲F-star首席執(zhí)行官的Eliot Forster博士（圖片來源：F-star官網(wǎng)）

“我們著重建立一條全資管線，讓產(chǎn)品可以快速推進到臨床，此次的新協(xié)議正體現(xiàn)了這一點?！比ツ觊_始擔(dān)任F-star首席執(zhí)行官的Eliot Forster博士在聲明中表示，“擁有FS118的全部權(quán)利，將使我們有機會加快開發(fā)這種‘first-in-class’的藥物，造福有相應(yīng)需求的癌癥患者。”

根據(jù)IQVIA近日發(fā)布的報告，新興醫(yī)藥公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面正在起到越來越重要的作用。它們不但有將創(chuàng)新療法從研發(fā)啟動一直推動到產(chǎn)品上市的能力，而且也表現(xiàn)出完成產(chǎn)品開發(fā)全過程的雄心和決心。F-star獨立開發(fā)FS118的決定可以說是這一趨勢的又一體現(xiàn)。

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參考資料：

[1] Merck KGaA retools F-star pact, walks away from lead PD-L1 drug. Retrieved May 15, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-retools-f-star-pact-walks-away-from-lead-pd-l1-drug

[2] F-star expedites its transition to a wholly-owned portfolio strategy. Retrieved May 15, 2019, from http://www.f-star.com/media/89565/20190514-F-star-expedites-its-transition.pdf

[3] LAG-3/PD-L1 mAb2 can overcome PD-L1-mediated compensatory upregulation of LAG-3 induced by single-agent checkpoint blockade. Retrieved May 15, 2019, from http://www.f-star.com/media/88514/201903-AACR-2019-F-star-FS118-poster-ONLINE.pdf