1.前沿生物全注射長效抗艾新藥組合獲批臨床
5月15日，前沿生物宣布，由長效HIV融合抑制劑艾可寧（注射用艾博韋泰）與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效抗艾新藥組合于2019年5月5日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，直接進(jìn)入臨床2期試驗(yàn)。
艾可寧（注射用艾博韋泰）是前沿生物自主研發(fā)的國家一類新藥，已于2018年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧具有全新的分子作用機(jī)制，對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優(yōu)勢。3BNC117是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一，多項(xiàng)美國臨床I期及2期試驗(yàn)結(jié)果顯示，3BNC117不僅能夠強(qiáng)力抑制HIV病毒復(fù)制，而且可以介導(dǎo)針對HIV病毒和被感染細(xì)胞的免疫應(yīng)答。前沿生物將艾可寧與3BNC117組成一個(gè)全新作用機(jī)制、全注射、長效、兩藥組合，研究其抑制HIV病毒復(fù)制、以及通過免疫療法清除患者體內(nèi)病毒儲(chǔ)存庫的潛力。此新藥組合也已獲得美國FDA批準(zhǔn)，目前正在美國進(jìn)行臨床2期試驗(yàn)。
2.維立志博宣布與美國Pneuma Respiratory公司建立合作關(guān)系
5月14日，南京維立志博生物科技有限公司和美國Pneuma Respiratory公司共同宣布了一項(xiàng)協(xié)議，維立志博授予Pneuma用其專有的肺部輸送技術(shù)平臺(tái)開發(fā)維立志博的腫瘤免疫單克隆抗體和融合蛋白分子的獨(dú)家許可。該協(xié)議提供了使用Pneuma開發(fā)的呼吸式數(shù)字吸入器輸送維立志博腫瘤免疫治療抗體在治療腫瘤或免疫介導(dǎo)的肺部疾病中尚未開發(fā)的潛力。
在最近出版的一份報(bào)告中，Pneuma宣布完成一項(xiàng)研究，證明抗體通過其數(shù)字吸入器平臺(tái)輸送到肺部的可行性。這項(xiàng)在動(dòng)物模型中進(jìn)行的研究表明，Pneuma數(shù)字吸入器平臺(tái)可以為單克隆抗體療法的肺部輸送提供一種有效方法，從而實(shí)現(xiàn)腫瘤或免疫介導(dǎo)的肺部疾病的靶向治療。
3.賽默飛與錦斯生物簽署戰(zhàn)略合作
5月15日，賽默飛宣布與錦斯生物簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)此次協(xié)議，雙方將在上海張江科學(xué)城（上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)）共建基因治療聯(lián)合基地，依托賽默飛在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的產(chǎn)品、技術(shù)以及一體化服務(wù)的優(yōu)勢，共同推動(dòng)基因治療在中國的產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化發(fā)展。
此次戰(zhàn)略合作，賽默飛將為錦斯生物提供全方位的病毒載體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)產(chǎn)品支持，從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)，為錦斯生物GMP生產(chǎn)基地配置賽默飛基因治療集成式解決方案。
