近日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技有限公司（下稱信諾維）開發(fā)的1類新藥XNW1011膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗通知書，擬用于治療晚期B細胞淋巴瘤患者。這是繼今年5月，該公司獲得首個IND許可之后，第二個獲批臨床的產(chǎn)品。同時也是信諾維在完成新一輪億元級別融資的交割后，近期取得的又一重大進展。
根據(jù)杏澤資本公告，信諾維在今年6月6日完成了新一輪億元級別融資的交割。本輪融資由杏澤資本和聚明創(chuàng)投領(lǐng)投，樂普醫(yī)療追加投資，蘇州國發(fā)創(chuàng)投等聯(lián)合投資。本輪融資完成后，信諾維的投資人已經(jīng)涵蓋了醫(yī)藥類上市公司、行業(yè)內(nèi)知名專業(yè)投資機構(gòu)、國有資本、行業(yè)領(lǐng)軍人物等。
5月23日，信諾維開發(fā)的1類新藥XNW7201及片劑獲批臨床。這是信諾維開發(fā)的一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的WNT通路PORCUPINE靶點的小分子抑制劑，擬用于結(jié)腸癌、食道癌、胃癌等消化道腫瘤的治療。
信諾維于2016年創(chuàng)立，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動的全球性生物制藥企業(yè)，致力于將最先進的藥物以更快的速度推向市場，總部位于蘇州，在北京、波士頓設(shè)立辦公室。根據(jù)該公司官網(wǎng)，信諾維擁有員工近50名，全部擁有碩士及以上學(xué)歷，超過90% 擁有海外學(xué)習(xí)和工作經(jīng)歷。
2018年5月，信諾維完成A輪融資，投資機構(gòu)包括杏澤資本、樂普（北京）醫(yī)療、檀英投資等。同年6月，該公司被評為蘇州工業(yè)園區(qū)“獨角獸培育企業(yè)”，并在12月獲得蘇州工業(yè)園區(qū)“重大領(lǐng)軍項目”。
根據(jù)信諾維官網(wǎng)，該公司開發(fā)了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物靶點發(fā)現(xiàn)平臺，其研發(fā)的BTK抑制劑和WNT抑制劑等比同類產(chǎn)品藥效和選擇性都明顯提高。目前，信諾維已有12個在研產(chǎn)品，覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、自身免疫、感染等6個治療領(lǐng)域。
▲信諾維部分在研產(chǎn)品線（圖片來源：信諾維官網(wǎng)）
其中，進展最快的產(chǎn)品就是在近期獲批臨床的抗腫瘤新藥XNW1011和XNW7201，信諾維對這些產(chǎn)品擁有全球的商業(yè)化權(quán)益。
值得一提的是，信諾維已在全球建立了3個研發(fā)中心，搭建世界先進的實驗室和辦公設(shè)施，并且構(gòu)建聯(lián)盟和合作網(wǎng)絡(luò)以擴大關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用范圍。其在蘇州投資建有生產(chǎn)基地，并率先在中國建成了包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈。
