1.恒瑞醫(yī)藥超1億美元引進(jìn)一款抗真菌感染產(chǎn)品
6月17日，江蘇恒瑞醫(yī)藥與美國(guó)Mycovia公司達(dá)成協(xié)議，引進(jìn)Mycovia用于治療和預(yù)防多種真菌感染，包括復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病、侵襲性真菌感染和甲真菌病等疾病的專(zhuān)利先導(dǎo)化合物VT-1161（也稱(chēng)Oteseconazole），恒瑞醫(yī)藥將獲得該化合物在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的獨(dú)家權(quán)利。為此，恒瑞醫(yī)藥將向Mycovia支付共計(jì)750萬(wàn)美元的研發(fā)付款，累計(jì)不超過(guò)900萬(wàn)美元的研發(fā)及上市里程碑付款，以及累計(jì)不超過(guò)9,200萬(wàn)美元的銷(xiāo)售里程碑付款。
對(duì)于VT-1161，恒瑞醫(yī)藥獲得許可的適應(yīng)癥為所有人類(lèi)和動(dòng)物疾病和癥狀的治療和預(yù)防，包括但不限于復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病、甲真菌病和侵襲性真菌感染。
VT-1161是由Mycovia研發(fā)的新型口服小分子選擇性真菌CYP51抑制劑，對(duì)真菌CYP51的選擇性顯著優(yōu)于現(xiàn)有常用唑類(lèi)抗真菌藥。在海外已經(jīng)完成的11項(xiàng)臨床研究中，展現(xiàn)出較好的藥物動(dòng)力學(xué)特征、療效和安全性。目前，在美國(guó)、歐洲和日本共有3項(xiàng)關(guān)于VT-1161的3期臨床研究正在進(jìn)行，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌?。≧VVC）。
2.輝瑞114億美元收購(gòu)Array公司
6月17日，輝瑞和Array生物制藥公司宣布，他們已經(jīng)達(dá)成了一項(xiàng)最終的合并協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，輝瑞將收購(gòu)Array，一家商業(yè)階段的生物治療公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和其他未滿(mǎn)足需求疾病的小分子藥物。輝瑞已經(jīng)同意以每股48美元的價(jià)格現(xiàn)金收購(gòu)Array公司，總價(jià)值約為114億美元。兩家公司的董事會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了這次合并。
Array的管線(xiàn)組合包括已批準(zhǔn)的Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)聯(lián)合用于治療不能切除或轉(zhuǎn)移性BRAFV600E或BRAFV600K黑色素瘤。這種聯(lián)合療法目前正在跨越多種實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的30多個(gè)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究，包括BRAF突變的轉(zhuǎn)移性大腸癌的3期BEACON試驗(yàn)。
3.徐諾藥業(yè)完成泛-RAF抑制劑XP-102的PRE-IND會(huì)議
近日，徐諾藥業(yè)宣布與FDA完成了其治療結(jié)直腸癌和肺癌的泛-RAF抑制劑XP-102 (BI 882370)的PRE-IND會(huì)議。FDA解答了徐諾藥業(yè)關(guān)于CMC、非臨床和臨床研究方案的問(wèn)題，并就此候選藥物的整體臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃提供了寶貴建議。徐諾藥業(yè)計(jì)劃在2019年下半年提交此項(xiàng)新藥研究申請(qǐng)（IND）。
根據(jù)徐諾藥業(yè)公告，XP-102是一款強(qiáng)效和高選擇性的第二代泛-RAF抑制劑，具有獨(dú)特的DFG-out構(gòu)象結(jié)合模式，不同于已批準(zhǔn)上市BRAF抑制劑的DFG-in構(gòu)象結(jié)合。在包括Colo-205V600V/E和HT-29V600V/E的結(jié)直腸癌（CRC）動(dòng)物模型中，XP-102的抗腫瘤活性顯著優(yōu)于已上市的BRAF抑制劑。在低敏感性HT-29模型中XP-102與西妥昔單抗聯(lián)用可誘導(dǎo)腫瘤消退。
