6月19日,藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布公告,公司和數(shù)位高管聯(lián)合出資1.02億元入股人工心臟研發(fā)企業(yè)蘇州同心醫(yī)療器械有限公司。雙方將攜手推進(jìn)全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”在全球市場(chǎng)的臨床、注冊(cè)及市場(chǎng)開發(fā)等業(yè)務(wù)。
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據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,全球心力衰竭者已達(dá)2600萬(wàn)人,而根據(jù)2018年中國(guó)國(guó)際心力衰竭大會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù),中國(guó)至少有1000萬(wàn)心力衰竭患者,已成為世界上擁有最大心衰患者群的國(guó)家之一。
據(jù)了解,人工心臟目前已成為國(guó)際指南推薦的心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一。它是以機(jī)械泵的方式將血液輸送到人體的循環(huán)系統(tǒng)中,以輔助或代替自然心臟的泵血功能。全磁懸浮式人工心臟是在轉(zhuǎn)子和泵殼內(nèi)布置一系列磁鐵和通電線圈,通過(guò)它們之間的磁力作用,使得轉(zhuǎn)子穩(wěn)定懸浮。這一支承方式不僅將血液作為潤(rùn)滑劑使用,而且可以實(shí)現(xiàn)比液體動(dòng)壓軸承大得多的懸浮間隙,大大降低血液承受的剪應(yīng)力水平。
全磁懸浮式人工心臟涉及復(fù)雜的多學(xué)科技術(shù),設(shè)計(jì)優(yōu)化的難度很大,特別在小型化等方面面臨極大挑戰(zhàn)。據(jù)悉,同心醫(yī)療長(zhǎng)期堅(jiān)持超小型全磁懸浮式人工心臟的攻堅(jiān),借助自身的基礎(chǔ)專利技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用,擁有CH-VAD產(chǎn)品的完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
據(jù)了解,2016年“CH-VAD”產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”,美國(guó)FDA的注冊(cè)也在同步推進(jìn)中。2018年“CH-VAD”獲得中國(guó)NMPA的臨床試驗(yàn)許可。2019年3月,首例受試者成功入組。截至目前,該產(chǎn)品已完成了4例臨床,4位患者都已出院,且狀況良好。
藍(lán)帆醫(yī)療表示,同心醫(yī)療是全球少數(shù)擁有成熟的全磁懸浮式人工心臟技術(shù)的企業(yè)之一。通過(guò)本次投資,公司將進(jìn)一步擴(kuò)充其心臟領(lǐng)域前沿技術(shù)的發(fā)展賽道,豐富產(chǎn)品線,提早布局心衰這一充滿巨大潛力的市場(chǎng)。
參考資料:
[1] 藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司關(guān)于對(duì)外投資暨關(guān)聯(lián)交易的公告 Retrieved on June 19 2019 from http://www.cninfo.com.cn/new/fulltextSearch?notautosubmit=&keyWord=%E8%93%9D%E5%B8%86%E5%8C%BB%E7%96%97
[2] 藍(lán)帆醫(yī)療入股同心醫(yī)療 布局心衰領(lǐng)域“賽道” Retrieved on June 19 2019 from 新華網(wǎng)