醫(yī)藥投資:全球首批,阿斯利康COPD三聯(lián)療法獲批日本上市

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,該公司的三聯(lián)療法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)獲得日本厚生勞動?。∕HLW)批準上市,緩解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的癥狀。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆銨、富馬酸福莫特羅三種活性成分構成的三聯(lián)療法,使用Aerosphere遞送技術給藥。這是這款三聯(lián)療法在全球范圍內首次獲得批準。


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COPD是一種可造成肺內氣流阻塞、導致失能性呼吸困難的進行性疾病。它影響到全球3.84億人的生活,預計到2020年,將成為世界上第三大死亡原因。提高肺功能、緩解疾病癥狀和防止疾病惡化是治療COPD的主要目標。


Breztri Aerosphere又名PT010,是一款由布地奈德(吸入性皮質類固醇),格隆溴銨(長效毒蕈堿激動劑),和富馬酸福莫特羅(長效β2受體激動劑)構成的固定配方復方三聯(lián)療法。它使用Aerosphere遞送技術,可以裝在一個吸入器中使用。


這一批準是基于Breztri Aerosphere在名為KRONOS的3期臨床試驗中的積極結果。在這項包含1900名中重度COPD患者的隨機雙盲3期試驗中,Breztri Aerosphere與雙聯(lián)療法Bevespi Aerosphere或PT009相比,顯著改善患者的肺功能。這一試驗的結果已經在The Lancet Respiratory Medicine上發(fā)表。


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阿斯利康公司生物醫(yī)藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos博士說:“Breztri Aerosphere為COPD患者提供了一款新的三聯(lián)療法。它的首次獲批是向全球COPD患者提供新的治療選擇邁出的重要一步?!?/span>


參考資料:

[1] AstraZeneca’s COPD triplet Breztri, rival to GSK’s Trelegy, nabs first nod from Japan. Retrieved June 19, 2019, from https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-s-copd-triplet-breztri-rival-to-gsk-s-trelegy-nabs-first-nod-from-japan