恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品管線中前10個產(chǎn)品，這些產(chǎn)品中已有3款獲批上市，2款正在申報上市，另有3款已進展至臨床3期。今日，本文將繼續(xù)盤點剩余11款產(chǎn)品，這些產(chǎn)品基本上處于早期臨床開發(fā)階段，因此大多產(chǎn)品尚未公布具體的腫瘤適應癥。
▲恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品管線一覽（數(shù)據(jù)來源：恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)及公告）
11.SHR1459
SHR1459屬于BTK抑制劑，通過選擇性抑制BTK激酶，抑制B細胞活化、增殖和存活，進而抑制B細胞淋巴瘤生長。同時，抑制BTK激酶可抑制轉(zhuǎn)錄因子活化，減少炎癥因子釋放，進而緩解類風濕性關(guān)炎。2017年8月，該藥在中國獲批臨床。目前，SHR1459在復發(fā)/難治B細胞淋巴瘤患者中的耐受性與藥代動力學1期臨床研究正在進行中。此外，SHR1459還在自身免疫性疾病和類風濕關(guān)節(jié)炎上分別開展了一項臨床研究。
12.SHR9146
SHR9146是一種口服、高效、選擇性IDO1/TDO抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療。2017年5月，恒瑞醫(yī)藥收到FDA簽發(fā)的書面通知，允許其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的IDO抑制劑SHR9146開展藥物臨床試驗。同年12月，該藥在中國獲批臨床。目前，SHR9146片聯(lián)合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期實體瘤患者中的臨床研究正在進行中。
13.SHR7390
SHR7390是由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的靶向MEK1/2的選擇性小分子抑制劑，2016年3月在中國獲準臨床，擬用于結(jié)腸癌、肺癌、黑色素瘤等實體腫瘤的治療。目前，SHR7390片在晚期實體瘤患者中的耐受性及藥代動力學1期臨床研究正在進行中，第一例受試者已在2016年12月20日完成入組。
14.SHR1309
SHR-1309注射液是一種靶向HER2單抗類藥物，可阻斷HER2受體的二聚化，適用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。2017年3月，該藥在中國獲批開展臨床試驗。目前，該藥的臨床研究進展尚未在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記。
15.SHR2554
SHR2554是一種EZH2抑制劑。EZH2通過催化組蛋白H3氨基末端第27位賴氨酸發(fā)生三甲基化而抑制靶基因表達，EZH2的異常與淋巴瘤及多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)。臨床前研究顯示，EZH2抑制劑可以抑制腫瘤生長。2018年5月，SHR2554在中國獲批臨床，擬用于治療惡性腫瘤。目前，SHR2554治療復發(fā)/難治成熟淋巴細胞腫瘤患者的1期臨床研究正在進行中，該研究計劃入組42～66例受試者。
16.SHR1701
SHR1701是一種靶向抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白的新藥，2018年7月在中國獲批臨床，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前，該藥的臨床研究進展尚未在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記。
17.SHR1603
SHR-1603是一種靶向CD47的抗體新藥，其作用機制一是阻斷腫瘤細胞上調(diào)CD47的表達造成的巨噬細胞吞噬作用失效，二是介導DC細胞和CD8+T發(fā)揮腫瘤殺傷效應。2018年6月，SHR-1603注射液收到中國國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗批件》，擬用于惡性腫瘤的治療。目前，該藥的臨床研究進展尚未在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記。
18.SHR-1266
SHR-1266是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一款臨床前新藥，為口服小分子BTK抑制劑。2018年1月，恒瑞醫(yī)藥與美國TG Therapeutics公司達成許可協(xié)議，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的BTK抑制劑SHR1459和SHR1266（美國代號分別為TG-1701和TG-1702）有償許可給美國TG公司。
19.HAO-472
HAO-472是一款靶向AML1-ETO的抗腫瘤新藥，目前正在開展1期臨床研究，但該藥的臨床研究進展尚未在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記。
20.SHR-1702
SHR-1702的靶點尚未公布。2018年10月，恒瑞醫(yī)藥收到中國國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前，SHR-1702單藥或聯(lián)合PD-1抗體治療晚期實體瘤的1期臨床研究正在進行中，計劃入組54-78例受試者。
21.SHR2150
SHR2150的靶點尚未公布。2018年12月，該藥在中國獲批臨床，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前，SHR2150的臨床研究進展尚未在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記。
