今日，天士力醫(yī)藥集團股份有限公司宣布，其控股子公司天士力生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱天士力生物）已向中國證券監(jiān)督管理委員會提交了發(fā)行境外上市外資股（H股）并申請在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市的申請，并于2019年4月25日收到中國證監(jiān)會出具的《中國證監(jiān)會行政許可申請受理單》。
天士力生物是一家擁有完整的從實驗室到臨床使用的研產銷一體化的生物藥商業(yè)化平臺的創(chuàng)新型生物藥公司，主要聚焦心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝這三大治療領域。目前，天士力生物已構建一條具備14項生物藥項目的產品組合，包括三個核心產品B1440、B1448和SY101。
▲天士力生物在研管線（圖片來源：天士力生物招股書）
根據招股書，天士力生物的主打生物藥產品普佑克被批準用于治療急性ST抬高型心肌梗死，且臨床數據展示該產品較其他已批準溶栓藥物具有優(yōu)勢，是中國唯一獲批準的重組人尿激酶原產品，曾獲得中國國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項資助。2017年，該產品被納入中國國家醫(yī)保目錄。
2016年，普佑克獲得了缺血性腦卒中和急性肺栓塞兩個新適應癥的臨床批件。目前，普佑克正在開展針對治療急性缺血性腦卒中（B1140）的臨床3期試驗，以及針對急性肺栓塞（B1448）的臨床2期試驗。天士力生物計劃在2020年下半年提交B1140的新藥申請，2020年上半年根據臨床2期結果提交B1448的有條件新藥上市申請。
SY101是一種靶向治療晚期結直腸癌的全人源EGFR單克隆抗體，天士力生物已在2018年8月開始進行SY101的臨床1b／2期試驗。EGFR是激酶通路的重要上游靶點，與腫瘤細胞增殖、血管生成、腫瘤侵襲、轉移及細胞凋亡的抑制有關。研究顯示，SY101能夠特異性結合EGFR，阻斷其相關信號通路，誘導腫瘤細胞的凋亡和抑制其遷移，同時通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用介導腫瘤細胞凋亡。
該公司針對慢性乙型肝炎的新型免疫治療性疫苗T101，正在開展1期臨床試驗。T101是一種以腺病毒為載體的治療性乙肝疫苗，通過誘導患者自身的HBV抗原特異性細胞毒性T淋巴細胞（CTL），達到抑制甚至清除HBV或誘導被HBV感染肝細胞凋亡的作用，從而持續(xù)控制患者病情。2016年，該產品被納入CDE優(yōu)先審評程序。
該公司靶向治療晚期惡性消化道實體瘤的新型溶瘤痘苗病毒的新藥T601，已在近期取得臨床試驗批準，計劃在今年下半年啟動1期臨床試驗。
在臨床前研究方面，天士力生物還有8款在研產品，包括一款針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新藥，三款抗腫瘤新藥和兩款針對2型糖尿病的新藥。
根據招股書，天士力生物此次赴港上市，所募集資金將用于研發(fā)、引進新的藥物管線和日常運營，從而有效改善其自身資產結構，促進其良性運營和可持續(xù)發(fā)展，為后續(xù)生物創(chuàng)新藥研發(fā)提供融資保障。
