2018年5月，一條不期而遇的消息震動(dòng)了許多人的朋友圈——一家名為Brii Biosciences（騰盛博藥）的生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司剛剛成立，即獲得2.6億美元融資。它的創(chuàng)始人，是全球傳染病新藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物洪志博士。在其職業(yè)生涯中，洪志博士曾參與或直接領(lǐng)導(dǎo)多個(gè)新藥的研發(fā)和全球注冊(cè)，啟動(dòng)三十多個(gè)新藥的臨床試驗(yàn)，主導(dǎo)并推動(dòng)一系列傳染病藥物引入中國(guó)，為艾滋病、結(jié)核病防治做出了重要貢獻(xiàn)。

在職業(yè)生涯經(jīng)歷了多個(gè)跨國(guó)藥企的重要職位后，洪志博士選擇追隨初心，希望真正能夠“從診療端出發(fā)”，為患者找到更多新藥、好藥、創(chuàng)新療法，他將自己的理想融入了公司的名字中——正如Brii Biosciences中的兩個(gè)i既有“patient first”的意思，又類似行走的兩個(gè)人，寓意公司的出發(fā)點(diǎn)是“以人為本，以患者為中心”的服務(wù)理念。

▲騰盛博藥全球創(chuàng)新藥物研發(fā)中心在北京啟動(dòng)

“進(jìn)入人生下半段，我想要任性一下，更專注做自己想做的事情了?！眲?chuàng)業(yè)之初，洪志博士曾這樣半開(kāi)玩笑地對(duì)大家說(shuō)，然而找到更多能真正惠及患者的新藥需要的不僅是夢(mèng)想、激情和專注，更是需要產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用各個(gè)環(huán)節(jié)的突破性創(chuàng)新。 

6月23日，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北京市科委、海淀區(qū)政府、騰盛博藥公司聯(lián)合主辦的“2019突破性創(chuàng)新洞察論壇”成功舉辦。論壇邀請(qǐng)了來(lái)自全球醫(yī)藥健康領(lǐng)域知名企業(yè)家、科學(xué)家和投資家共同探討醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略給中國(guó)和全球病患帶來(lái)的機(jī)會(huì)。與會(huì)嘉賓以TED Talk的方式進(jìn)行了一場(chǎng)開(kāi)別開(kāi)生面的交流。洪志博士期待這次活動(dòng)成為未來(lái)Brii Talk系列講壇的起點(diǎn)，為產(chǎn)業(yè)界同仁帶來(lái)更多創(chuàng)新理念與思想碰撞的新火花。

在論壇上，他還正式宣布了騰盛博藥全球創(chuàng)新藥物研發(fā)中心在北京啟動(dòng)——距離正式成立，騰盛博藥正好走過(guò)一年。

由于多種原因，創(chuàng)新藥物與療法都難以做到在多國(guó)同步上市。曾經(jīng)，對(duì)于不同國(guó)家和地區(qū)來(lái)說(shuō)，這個(gè)時(shí)間差可以長(zhǎng)達(dá)數(shù)年，而其間的每一天，對(duì)于很多患者來(lái)說(shuō)，都是焦急的等待，許多本可以延續(xù)的生命只能遺憾離場(chǎng)。對(duì)于騰盛博藥創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，搭建起中國(guó)與世界的橋梁，將更多世界一流的藥物、創(chuàng)新療法以更快的速度引入中國(guó)市場(chǎng)，實(shí)實(shí)在在造福更多患者，是團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建騰盛博藥的初心和動(dòng)力。

為進(jìn)一步提升新藥的可及性，騰盛博藥開(kāi)始布局和聚焦臨床甚至臨床前的潛力項(xiàng)目。為此，2018年創(chuàng)立之初，就展開(kāi)了一系列著眼于臨床醫(yī)療需求的戰(zhàn)略布局。

團(tuán)隊(duì)首先將目光投入傳染病療法領(lǐng)域。隨著抗生素發(fā)明，人類針對(duì)細(xì)菌感染已開(kāi)發(fā)了數(shù)量龐大的藥物，但尚未找到功能更強(qiáng)大的廣譜抗病毒藥物。細(xì)菌性感染治療方面，全球日益面臨耐藥細(xì)菌的威脅——臨床數(shù)據(jù)顯示，10%左右的細(xì)菌感染患者使用傳統(tǒng)抗生素不能治愈，而確認(rèn)這些病人的藥物反應(yīng)同樣難度很大。針對(duì)攜帶耐藥菌株患者開(kāi)發(fā)或使用全新抗生素，藥企和臨床醫(yī)生面臨的風(fēng)險(xiǎn)和成本都會(huì)很高。

在中國(guó)，就傳染病及免疫系統(tǒng)疾病的有效治療而言，患者存在大量的未滿足需求。全球慢性乙肝病毒攜帶者中，有三分之一居住在中國(guó)，現(xiàn)有乙肝療法仍然無(wú)法實(shí)現(xiàn)多數(shù)病患的功能性治愈，不少患者還會(huì)因?yàn)槌掷m(xù)肝損而最終罹患肝癌。騰盛博藥與全球領(lǐng)先的傳染病研發(fā)企業(yè)展開(kāi)合作，致力于將優(yōu)秀的傳染病創(chuàng)新藥引入中國(guó)，為患者找到功能性治愈的希望。

▲清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、免疫學(xué)研究所所長(zhǎng)董晨教授

另一方面，騰盛博藥積極開(kāi)展與科研機(jī)構(gòu)的合作，力圖從源頭找到更多突破性創(chuàng)新成果的可能。他們與清華大學(xué)免疫學(xué)研究所達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，攜手研發(fā)創(chuàng)新型免疫療法。清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、免疫學(xué)研究所所長(zhǎng)董晨教授表示：“在中國(guó)，我們亟需改善傳染病的治療方式。通過(guò)抑制或調(diào)節(jié)宿主免疫反應(yīng)的相關(guān)療法，我們有很大的機(jī)會(huì)能改變患者的治療模式。”

除傳染性疾病外，騰盛博藥目前也聚焦于神經(jīng)系統(tǒng)和精神科疾病等公共衛(wèi)生領(lǐng)域。

推動(dòng)更多好藥盡快面世，除了能夠甄別出真正具有“突破性”療效的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，另一方面，臨床實(shí)驗(yàn)的速度和質(zhì)量是決定新藥研發(fā)成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在本次論壇上，來(lái)自中國(guó)藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的首席評(píng)論員王濤醫(yī)師、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院的辛有清教授分別從監(jiān)管當(dāng)局和醫(yī)院的角度對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了探討。

▲中國(guó)藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心首席評(píng)論員王濤醫(yī)師

王濤醫(yī)師認(rèn)為，對(duì)新藥研發(fā)方和藥品審評(píng)監(jiān)管方而言，確保更多療效佳、安全性高的藥物惠及患者，是與會(huì)者共同的初心所在，大家的立場(chǎng)都是一致的?；趧?chuàng)新機(jī)制、創(chuàng)新能力和中國(guó)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定，需要充分考慮中國(guó)的現(xiàn)實(shí)情況，并借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，建立逐步與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn)體系。自2015 年以來(lái)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)出臺(tái)一系列改革政策，持續(xù)優(yōu)化新藥評(píng)審工作程序，不斷完善藥物研發(fā)過(guò)程中的鼓勵(lì)措施，在短時(shí)間內(nèi)釋放出大量利于研發(fā)生態(tài)建設(shè)的政策紅利。以臨床價(jià)值和患者需求為核心構(gòu)建科學(xué)的審評(píng)體系，減少新藥上市壁壘，支持創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)健康發(fā)展。

與此同時(shí)，王濤醫(yī)師還對(duì)當(dāng)下業(yè)內(nèi)熱議的“多區(qū)域臨床試驗(yàn)”模式提出了來(lái)自審評(píng)層面的見(jiàn)解。他認(rèn)為，在開(kāi)展國(guó)際多區(qū)域臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)該關(guān)注中國(guó)患者群體，關(guān)注中國(guó)區(qū)域患者樣本量分配與中國(guó)區(qū)域的匹配性，關(guān)注某些疾病在中國(guó)的特殊性，他以肝癌為例，列舉在中國(guó)肝癌患者主要致病因素是慢性肝炎病毒感染，而這一情況在其他國(guó)家和地區(qū)則并不常見(jiàn)。

▲北京友誼醫(yī)院辛有清教授

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院的辛有清教授則站在臨床試驗(yàn)的承辦方角度向大家闡述了臨床試驗(yàn)開(kāi)展的艱難——研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)達(dá)到15.4億美元，耗時(shí)14年，而進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)的新藥失敗率卻非常高，并且臨床試驗(yàn)的成本也會(huì)隨著項(xiàng)目深入而增加。人們形象地將臨床試驗(yàn)工作比作“新藥研發(fā)的最后一公里”，只有極少數(shù)的幸運(yùn)兒能順利走完這最后一公里。

在辛教授看來(lái)，破局之道關(guān)鍵在于采用新型組織運(yùn)行模式。在本次論壇活動(dòng)上，騰盛博藥宣布，與友誼醫(yī)院、地壇醫(yī)院、佑安醫(yī)院共同打造“北京市肝病創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)聯(lián)盟”。未來(lái)，這個(gè)聯(lián)盟將以縮短肝病創(chuàng)新藥研發(fā)周期、提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量為目的，整合北京地區(qū)肝病領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)單位和專家資源，采取一站式合作、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一質(zhì)量、提高效率，進(jìn)行模式突破；積極探索建立符合臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（CDISC）的標(biāo)準(zhǔn)、適用于肝病的新藥臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)在聯(lián)盟平臺(tái)內(nèi)共享使用等，助力肝病創(chuàng)新藥的批準(zhǔn)和上市。

洪志博士則特別強(qiáng)調(diào)，“肝病創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)聯(lián)盟”的成立目的不是為某一特定機(jī)構(gòu)服務(wù)，而是希望所有從事肝病創(chuàng)新藥研發(fā)的機(jī)構(gòu)都可以在這個(gè)平臺(tái)上獲得助力，推動(dòng)更多好藥、優(yōu)質(zhì)療法上市，惠及患者。

▲美國(guó)科學(xué)院院士陳志堅(jiān)教授

德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心炎癥研究中心主任、美國(guó)科學(xué)院院士陳志堅(jiān)教授的演講，以美國(guó)前總統(tǒng)卡特的抗癌故事開(kāi)篇，闡述了醫(yī)藥創(chuàng)新將如何幫助人類在與疾病的抗?fàn)幹腥〉媚孓D(zhuǎn)性勝利——卡特總統(tǒng)在91歲高齡時(shí)查出罹患晚期黑色素瘤。在意識(shí)到自己生命即將走到盡頭的時(shí)候，他決定放手一搏，嘗試一款叫做Keytruda的抗癌新藥，Keytruda是默沙東公司在美國(guó)獲批的首個(gè)PD-1單抗。僅僅經(jīng)過(guò)數(shù)月免疫療法治療，卡特總統(tǒng)便于當(dāng)年底宣布癥狀完全緩解。今年十月，卡特總統(tǒng)將迎來(lái)95歲生日。

“突破性創(chuàng)新”是騰盛博藥團(tuán)隊(duì)選擇創(chuàng)新療法項(xiàng)目時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，即相比于現(xiàn)有的疾病治療方案而言，不僅是簡(jiǎn)單的改進(jìn)（me-better），而是重大的優(yōu)化。

真正具有突破性的創(chuàng)新療法，往往需要從源頭出發(fā)，回到基礎(chǔ)科學(xué)的研究工作中去。在本次論壇上，騰盛博藥與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)工業(yè)研究院分別簽署合作協(xié)議，支持建設(shè)臨床試驗(yàn)中心和創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心。合作將充分利用清華大學(xué)在免疫學(xué)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的專業(yè)水平、研究人員、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、定制試驗(yàn)及免疫學(xué)深度專業(yè)知識(shí)，共同探索和開(kāi)發(fā)免疫學(xué)領(lǐng)域更多優(yōu)質(zhì)的療法。董晨教授表示，清華大學(xué)是中國(guó)最早開(kāi)展生命科學(xué)教育的高校，通過(guò)多年的耕耘已經(jīng)構(gòu)成了完整的生命科學(xué)體系。與騰盛博藥的合作將助力清華基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化，打通基礎(chǔ)科研和產(chǎn)業(yè)的通道，形成更多原創(chuàng)性成果，為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

▲清華大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)丁勝教授

本次論壇的另一位演講嘉賓，清華大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)主任丁勝教授則認(rèn)為，打通產(chǎn)學(xué)研之間的通道，同樣有助于人類應(yīng)對(duì)全球健康問(wèn)題。

公共衛(wèi)生領(lǐng)域的許多疾病依然是影響人類健康的重要病因。丁勝教授以結(jié)核病舉例，2017年全球范圍內(nèi)估算有超過(guò)1000萬(wàn)結(jié)核病新發(fā)病例，作為單一傳染病中的頭號(hào)殺手，目前仍然是全世界的十大死因之一，高于艾滋??；另一方面，由于種種因素的影響，目前這些疾病的相關(guān)療法數(shù)量卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后。人們需要開(kāi)創(chuàng)一種藥物研發(fā)的全新模式，應(yīng)對(duì)影響全人類健康的潛在危機(jī)，這就是GHDDI成立的目的——通過(guò)一個(gè)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的機(jī)構(gòu)，將世界頂級(jí)科研資源匯聚起來(lái)，通過(guò)構(gòu)建全球科學(xué)認(rèn)知，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新技術(shù)，培養(yǎng)頂尖人才，再通過(guò)這些創(chuàng)新原動(dòng)力孵化出更廣泛的新藥項(xiàng)目，推動(dòng)針對(duì)全球健康及相關(guān)領(lǐng)域的重大疾病開(kāi)發(fā)原研藥物。

▲麥肯錫全球董事合伙人張芳寧博士

什么是真正的創(chuàng)新？本次“突破性創(chuàng)新洞察論壇”最后一位演講嘉賓，麥肯錫全球董事合伙人張芳寧博士認(rèn)為，關(guān)鍵要素之一便是價(jià)值主張(Value proposition)，即通過(guò)產(chǎn)品和服務(wù)向受眾提供的價(jià)值。如果以這個(gè)因素來(lái)洞察醫(yī)療大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新突破口，就必須先思考對(duì)中國(guó)的病患來(lái)說(shuō)，真正有價(jià)值的需求在哪里。張芳寧以一組數(shù)據(jù)給出了答案線索——目前中國(guó)人每年在醫(yī)療領(lǐng)域的人均支出為565美元，占GDP的6.4%；與此同時(shí)，中國(guó)的醫(yī)療資源緊張的問(wèn)題日益凸顯，目前每1000個(gè)中國(guó)人僅擁有19.9名醫(yī)生；與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在一定差距。

一系列數(shù)據(jù)指向的，不僅僅是目前中國(guó)大健康領(lǐng)域亟待解決的痛點(diǎn)，亦是未來(lái)具有潛力的發(fā)展方向所在。我們期待大健康領(lǐng)域涌現(xiàn)出更多的創(chuàng)新模式、創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新想法、創(chuàng)新合作。以創(chuàng)新造福天下患者，引領(lǐng)大健康領(lǐng)域更美好的未來(lái)。