1.科望醫(yī)藥完成ES101中國首例患者給藥
今日，科望醫(yī)藥宣布，全球首創(chuàng)、同時(shí)靶向PD-L1及4-1BB的雙特異性抗體ES101在上海東方醫(yī)院完成中國首例患者給藥。根據(jù)科望醫(yī)藥公告，這是該機(jī)制雙特異性抗體藥物首次在中國患者中給藥。
ES101是一個(gè)四價(jià)雙特異性抗體，它包含4個(gè)結(jié)合域，其中兩個(gè)靶向PD-L1，另外兩個(gè)靶向4-1BB?；赑D-L1在腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)這一生物學(xué)特性，結(jié)合獨(dú)特的抗體工程學(xué)設(shè)計(jì)，ES101能夠在有效持續(xù)阻斷PD-L1的同時(shí)，在腫瘤微環(huán)境中有條件激活4-1BB，進(jìn)而增強(qiáng)抗腫瘤免疫細(xì)胞殺傷功能。
2.上海藥物所腫瘤藥理課題組揭示腫瘤代謝抑制劑個(gè)性化治療策略
6月27日，中國科學(xué)院上海藥物研究所發(fā)布公告，該所研究員與廈門大學(xué)教授合作，聚焦分子分型清晰的非小細(xì)胞肺癌，從受體酪氨酸激酶入手，綜合運(yùn)用多種穩(wěn)定同位素標(biāo)記的代謝組學(xué)和轉(zhuǎn)錄組學(xué)技術(shù)，闡明了不同RTK驅(qū)動(dòng)腫瘤的代謝依賴性及其轉(zhuǎn)錄調(diào)控的分子機(jī)制，系統(tǒng)證實(shí)了EGFR突變和FGFR擴(kuò)增驅(qū)動(dòng)腫瘤的代謝弱點(diǎn)。
▲FGFR和EGFR驅(qū)動(dòng)的代謝依賴性（圖片來源：上海藥物研究所官網(wǎng)）
其中，EGFR突變腫瘤高度依賴絲氨酸合成通路，而FGFR擴(kuò)增腫瘤依賴乳酸合成。根據(jù)公告，該研究還利用人源腫瘤組織來源移植瘤PDX模型，證實(shí)了EGFR突變和FGFR擴(kuò)增作為絲氨酸代謝和乳酸合成抑制劑敏感標(biāo)志物的可行性，為同類代謝抑制劑的個(gè)性化治療提供了重要信息，為代謝抑制劑敏感群體研究提供了新的思路。該研在6月20日以 “Identification of metabolic vulnerabilities of receptor tyrosine kinases-driven cancer”為題，發(fā)表于Nature Communications雜志。點(diǎn)擊文末“閱讀原文”可查看論文內(nèi)容。
3.依生生物免疫抗癌藥物“依維卡”獲批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
6月27日，依生生物宣布近日收到中國國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的免疫抗癌藥物“依維卡”（YS-ON-001）的《臨床試驗(yàn)通知書》，同意開展治療晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的臨床試驗(yàn)。此前，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA授予的治療肝癌和胰腺癌的孤兒藥資質(zhì)，同時(shí)在新加坡獲得臨床試驗(yàn)批件，目前正在新加坡進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，并率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品生產(chǎn)文號(hào)。
根據(jù)公告，免疫抗癌藥物“依維卡”是依生生物獨(dú)立開發(fā)的具有免疫調(diào)節(jié)功能的生物大分子藥物，為皮卡免疫調(diào)節(jié)劑和蛋白的組合物，具有改進(jìn)腫瘤內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)抗腫瘤免疫反應(yīng)和降低免疫系統(tǒng)的免疫抑制的雙重功能。
4.輝凌制藥特利加壓素注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)
6月27日，中國國家藥監(jiān)局CDE公告顯示，輝凌制藥的特利加壓素注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)。理由為該產(chǎn)品按優(yōu)先審評(píng)范圍（一）5款同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已在歐盟獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品，申請(qǐng)國內(nèi)上市的仿制藥納入優(yōu)先審評(píng)程序。
特利加壓素是一種人工合成的多肽，為垂體后葉分泌激素的類似物，主要作用于平滑肌，并起收縮作用，用來止血，如食管靜脈曲張破裂導(dǎo)致的出血。2014年該產(chǎn)品在中國取得進(jìn)口藥品注冊(cè)批件。
