近日，專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司——亞虹醫(yī)藥宣布，與膀胱癌專科公司Photocure ASA簽署了一項用于治療人乳頭瘤病毒誘導的子宮頸癌前病變的產(chǎn)品Cevira?的全球開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議。
Cevira?是一種光動力學藥物器械組合產(chǎn)品，正在被開發(fā)用于非手術治療高級別子宮頸鱗狀上皮病變（HSIL）。HSIL是一種由持續(xù)的人乳頭瘤病毒感染引起的癌前病變，是一種高度流行的性傳播疾病，每年導致約1000萬例高級別病變和50萬例以上的宮頸癌新發(fā)病例。公開數(shù)據(jù)顯示，中國每年大約有2%的女性感染高級別子宮頸鱗狀上皮病變。目前外科切除術是提供給患病婦女最常見的治療選擇。而對于育齡婦女，對能夠保留宮頸功能的非手術療法有很高的治療需求。迄今為止，全球還沒有批準過非手術治療產(chǎn)品。
據(jù)悉，亞虹醫(yī)藥計劃根據(jù)Photocure臨床2b期臨床研究數(shù)據(jù)和與美國FDA已經(jīng)商定的3期臨床研究方案，啟動以中國市場為領先的全球臨床開發(fā)。當以中國患者為主的3期臨床研究數(shù)據(jù)證實其安全性和有效性后（預計2022年完成），將啟動美國和歐盟市場的注冊開發(fā)。亞虹醫(yī)藥將負責Cevira?產(chǎn)品的生產(chǎn)，而Photocure會繼續(xù)負責原料藥的生產(chǎn)。
根據(jù)許可協(xié)議，亞虹醫(yī)藥將在協(xié)議簽署后6個月內(nèi)支付Photocure共計500萬美元的簽約費。另外，亞虹醫(yī)藥在中國達到有關臨床和注冊里程碑后，后者可獲得累計1800萬美元的里程碑款項，以及在美國和歐盟達到有關臨床和注冊里程碑后累計3600萬美元的里程碑款。若亞虹在中國、美國和歐盟獲得此產(chǎn)品的第二個適應癥批準，后者還可以獲得累計1400萬美元的款項。此外，Photocure將獲得此產(chǎn)品在全球的銷售提成。
Photocure ASA是一家聚焦膀胱癌的公司。據(jù)悉，他們?yōu)楦纳瓢螂装┗颊叩纳钐峁┝俗兏镄缘慕鉀Q方案，他們能夠使癌細胞呈粉紅色的獨特技術，為全球癌癥患者帶來了更好的健康結(jié)果。該公司總裁兼首席執(zhí)行官Daniel Schneider表示，與亞虹醫(yī)藥達成的這項合作協(xié)議，為Cevira的全球開發(fā)和商業(yè)化提供了路線圖。Cevira具備開發(fā)成用于人乳頭瘤病毒感染和癌前病變標準治療的潛力，為許多婦女患者提供一個無創(chuàng)的治療選擇。公司期待與亞虹醫(yī)藥進一步合作，將Cevira推向市場。
亞虹醫(yī)藥于2010年3月成立，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司，公司采用“自主研發(fā)”和“產(chǎn)品引入”雙擎驅(qū)動模式，充分發(fā)掘具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價值，同時引入已在海外處于后期開發(fā)階段或已上市新藥進入中國市場，提升產(chǎn)品管線多元化和協(xié)同性。
▲亞虹醫(yī)藥共同創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官（圖片來源：亞虹醫(yī)藥官網(wǎng)）
亞虹醫(yī)藥首席執(zhí)行官潘柯博士表示，Cevira非常符合亞虹醫(yī)藥聚焦泌尿生殖系統(tǒng)，特別是腫瘤相關疾病的策略，通過與Photocure的合作，公司致力于將這種創(chuàng)新的、無需外科手術的治療產(chǎn)品推向全球市場，以填補一個重要的、未滿足的女性健康醫(yī)療需求。
