7月16日,Ambrx(安博生物)宣布,百時美施貴寶(BMS)已經啟動了1期臨床試驗來評估長效松弛素在治療心力衰竭的安全性,藥代動力學,以及藥效。長效松弛素是利用Ambrx專有的“基因密碼擴展”技術平臺開發(fā)的創(chuàng)新生物藥物。心力衰竭是一種嚴重損壞健康甚至可能危及生命的病癥,在全球范圍內有多達1500萬的病患。
根據2011年Ambrx與BMS簽訂的松弛素合作以及使用許可協(xié)議,由于這項臨床研究的啟動,后者將支付Ambrx相應的里程碑付款。根據這項協(xié)議,Ambrx還將會收到更多的研發(fā)里程碑付款,以及基于每年產品銷售的藥物許可權費用。
松弛素衍生物是通過Ambrx獨有的專利保護的“基因密碼擴展”技術平臺,把非天然氨基酸定點插入到蛋白里而研發(fā)成功的。非天然氨基酸被用作精密蛋白工程的一個化學修飾的位點,來提高松弛素的藥物特性和療效等各項性能,包括延長此激素的在人體中的循環(huán)半衰期。
Ambrx的首席執(zhí)行官及總裁田豐博士表示:“我們認為長效松弛素是一種非常令人振奮的對抗心力衰竭的新型治療方法。這已經是我們和百時美施貴寶公司合作的第二個進入臨床試驗的項目。我們合作的第一個項目是利用長效FGF21蛋白治療非酒精性脂肪肝炎(NASH),該項目目前已經處于2期(2b)臨床試驗階段。這兩個項目對Ambrx公司來說具有重要的價值和意義,我們非常欣慰百時美施貴寶作為我們的合作伙伴。”
▲藥明康德專訪Ambrx總裁兼首席執(zhí)行官田豐博士:羽化成蝶15年,這些自然中不存在的氨基酸,即將引領生物藥變革潮流
Ambrx是一家專有“基因密碼擴展”技術平臺的臨床研究的生物醫(yī)藥公司,致力于創(chuàng)造“first-in-class”和“best-in-class”的生物創(chuàng)新藥品,涉及抗體藥物偶聯(lián)、免疫調節(jié)蛋白、雙特異抗體以及其他蛋白質成藥性優(yōu)化等領域。Ambrx公司利用專有技術平臺,已經與百時美施貴寶、安斯泰來、百濟神州、禮來和浙江醫(yī)藥等開展了多方面的藥物研發(fā)合作,并且已進入不同的臨床試驗階段。百時美施貴寶是一家肩負著“研究、開發(fā)并提供創(chuàng)新藥物,幫助患者戰(zhàn)勝嚴重疾病”使命感的全球性生物制藥公司。
祝賀Ambrx和百時美施貴寶,希望這款長效松弛素能夠繼續(xù)取得新的臨床進展,早日造福心力衰竭患者。