投融速遞
國外 IGM Biosciences完成1.21億美元C輪融資，構(gòu)建機(jī)器學(xué)習(xí)藥物發(fā)現(xiàn)平臺
7月15日，Recursion Pharmaceuticals宣布完成1.21億美元C輪融資，本輪融資由Baillie Gifford旗艦投資信托公司Scottish Mortgage Investment Trust領(lǐng)投，參與此輪融資的還有新投資者Intermountain Ventures、明尼蘇達(dá)大學(xué)（University of Minnesota）、德克薩斯理工大學(xué)（Texas Tech University System）的董事以及部分天使投資者。
本輪融資資金將支持Recursion繼續(xù)擴(kuò)建其機(jī)器學(xué)習(xí)啟用的藥物發(fā)現(xiàn)平臺以及旨在從根本上加速新化學(xué)實(shí)體和預(yù)測安全藥理學(xué)新功能。
Trefoil Therapeutics完成2800萬美元A輪融資，將TTHX1114納入人體試驗(yàn)
7月16日，生物制藥公司Trefoil宣布完成2800萬美元A輪融資，本輪融資由Bios Partners領(lǐng)投，所有現(xiàn)有投資者，包括Access Biotechnology、Hatteras Venture Partners、Aju IB Investment、Correlation Ventures、ExSight Ventures和InFocus Capital Partners跟投。
本輪融資資金將用于把主要候選藥物TTHX1114納入人體試驗(yàn)，并支持Trefoil完成角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良癥，包括Fuchs綜合征的2a期概念驗(yàn)證研究，這種疾病會導(dǎo)致角膜背面內(nèi)皮層惡化。
Notable獲4000萬美元B輪融資，開發(fā)個(gè)性化癌癥藥物治療方案
近日，Notable Labs宣布已完成4000萬美元B輪融資。該輪融資由B Capital Group及LifeForce Capital領(lǐng)投，B Capital及Industry Ventures參投。Notable致力于將人工智能平臺以及自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室中得出的有效方案拓展到更多的癌癥類型上。
商業(yè)合作 國內(nèi)
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院與長沙晟康血液透析中心合作，蛋白A免疫吸附療法獲突破
日前，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院與長沙晟康血液透析中心合作，首次采用具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的康碧爾蛋白A免疫吸附柱高新醫(yī)療技術(shù)，將一位患罕見重癥“視神經(jīng)脊髓炎譜系病”10年、雙目失明的20歲女孩救治成功。
康碧爾蛋白A免疫吸附柱是當(dāng)今國際上首款基因工程重組蛋白A免疫吸附柱，它將免疫類疾病患者的血漿輸入吸附柱，讓柱子上的基因工程重組葡萄球菌蛋白A分子，快速抓住并清除患者血漿中的致病性抗體，再讓凈化后的血液回輸?shù)饺梭w內(nèi)，如此循環(huán)往復(fù)，持續(xù)清除血液中的致病物質(zhì)，從而達(dá)到救治目的；可廣泛應(yīng)用于治療腎衰竭尿毒癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、風(fēng)濕免疫病、重癥肌無力等神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及器官移植排斥反應(yīng)等多個(gè)領(lǐng)域。
Convelo Therapeutics與Genentech達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)新髓鞘再生療法
7月16日，生物技術(shù)公司Convelo Therapeutics, Inc.公司已與羅氏集團(tuán)Genentech, Inc.達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家合作，旨在為多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)疾病患者研發(fā)新型髓鞘再生藥物。Convelo和Genentec合作將為多發(fā)性硬化癥和其他髓鞘疾病尋找新髓鞘治療方法。
Convelo將從Genentech獲得一筆未披露的預(yù)付款和研究支持。Genentech保留獨(dú)家選擇權(quán)，可以收購Convelo所有已發(fā)行股票，但未披露額外支付金額和里程碑付款。
Cipla EU與江蘇創(chuàng)諾成立合資企業(yè)
7月16日，Cipla (EU) Limited與江蘇創(chuàng)諾制藥有限公司宣布雙方已達(dá)成協(xié)議，在中國成立一家合資公司。根據(jù)協(xié)議，合資公司成立后將成為Cipla的子公司。Cipla EU將持有80%的股份，創(chuàng)諾將持有20%的股份，總投資為3000萬美元。合資公司成立后，將在當(dāng)?shù)卦O(shè)立呼吸科產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施。
網(wǎng)易考拉與pigeon簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，加碼母嬰市場
7月16日，網(wǎng)易考拉與日本的國際母嬰用品品牌貝親(pigeon)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在供應(yīng)鏈端深入合作，共同加碼母嬰用品市場。對于本次合作，貝親管理(上海)有限公司總經(jīng)理兼董事黃浩表示，中國跨境母嬰用品市場發(fā)展?jié)摿薮螅秦愑H重點(diǎn)加碼的渠道之一。
政策速遞 國內(nèi)
CDE：部分新注冊分類化學(xué)仿制藥可進(jìn)行研發(fā)與技術(shù)審評
7月15日，CDE發(fā)布關(guān)于部分新注冊分類化學(xué)仿制藥可參照《人體生物等效性豁免指導(dǎo)原則》進(jìn)行研發(fā)與技術(shù)審評的通知，具體內(nèi)容如下：為統(tǒng)一口服固體仿制藥一致性評價(jià)和新注冊分類仿制藥的技術(shù)審評尺度，根據(jù)國家藥監(jiān)局注冊司的要求，對于仿制國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種的通告》（2018年第32號）和《關(guān)于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）的通告》（2018年第136號）所包含的品種，必需參照《人體生物等效性豁免指導(dǎo)原則》（2016年第87號）開展相關(guān)研究，經(jīng)評估符合要求的，在申報(bào)化學(xué)仿制藥注冊時(shí)，可以同時(shí)申請豁免BE。
安徽省高值耗材帶量采購文件正式發(fā)布
7月16日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、財(cái)政廳和藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》。而本次全文發(fā)布，對采購量、采購方式、采購范圍以及回款等問題，都有更詳細(xì)具體的規(guī)定。
《實(shí)施方案》顯示，此次高值耗材帶量采購以安徽省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級及縣級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加，原則上采購周期為一年。根據(jù)《實(shí)施方案》，骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類耗材參加安徽省帶量采購，要求此兩類采購量分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購量的70%和90%。
國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局發(fā)布“關(guān)于游戲障礙防治的專家共識”
7月15日，國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局發(fā)布了一份《中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會精神衛(wèi)生分會、中國醫(yī)師協(xié)會精神科醫(yī)師分會、中國心理衛(wèi)生協(xié)會、中國藥物濫用防治協(xié)會關(guān)于游戲障礙防治的專家共識（2019版）》。
這份“共識”介紹，2019年5月25日，世界衛(wèi)生大會審議通過《國際疾病分類第十一次修訂本》。其中，將“游戲障礙（gamingdisorder）”作為新增疾病，納入“成癮行為所致障礙”疾病單元中。國家衛(wèi)生健康委疾控局組織專家對游戲障礙的定義、臨床特征、評估、診斷、治療、康復(fù)等進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，并形成專家共識。
國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告》
近日，為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告》，現(xiàn)就進(jìn)一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關(guān)事宜公告。
《健康中國行動(dòng)（2019－2030年）》：我國推動(dòng)居民健康素養(yǎng)水平至2030年提升至30％
日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《健康中國行動(dòng)（2019－2030年）》提出，我國將開展健康知識普及行動(dòng)，推動(dòng)全國居民健康素養(yǎng)水平到2022年不低于22％，到2030年不低于30％。健康中國行動(dòng)文件指出，健康素養(yǎng)是指個(gè)人獲取和理解基本健康信息和服務(wù)，并運(yùn)用這些信息和服務(wù)作出正確決策，以維護(hù)和促進(jìn)自身健康的能力。健康素養(yǎng)水平是指具備健康素養(yǎng)的人在監(jiān)測總?cè)巳褐兴嫉谋壤?/p>
國家衛(wèi)健委：2022年居民健康素養(yǎng)水平不低于22%
7月16日，健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會辦公室召開新聞發(fā)布會，介紹健康中國行動(dòng)之健康知識普及行動(dòng)有關(guān)情況。國家衛(wèi)健委宣傳司司長宋樹立在會上表示，近日國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》以及相關(guān)配套文件中提出健康中國行動(dòng)到2022年和2030年的總體目標(biāo)，明確實(shí)施15項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)，“健康知識普及行動(dòng)”作為15項(xiàng)行動(dòng)中的第一項(xiàng)，目標(biāo)是到2022年和2030年，全國居民健康素養(yǎng)水平分別不低于22%和30%。
國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織做好2019年中國醫(yī)師節(jié)有關(guān)活動(dòng)的通知》
7月15日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織做好2019年中國醫(yī)師節(jié)有關(guān)活動(dòng)的通知》?！锻ㄖ分赋觯?019年8月19日是第二個(gè)中國醫(yī)師節(jié)，主題是“弘揚(yáng)崇高精神，聚力健康中國”。
《通知》提出，要結(jié)合“不忘初心、牢記使命”主題教育活動(dòng)，號召全社會共同支持和參與衛(wèi)生健康事業(yè)，為實(shí)施健康中國戰(zhàn)略匯聚磅礴之力?！锻ㄖ访鞔_，不斷提高醫(yī)師地位，保障醫(yī)師待遇，維護(hù)醫(yī)師權(quán)益，在中國醫(yī)師節(jié)期間看望慰問醫(yī)務(wù)工作者。另外，要利用多種形式加大宣傳力度，深入挖掘宣傳優(yōu)秀醫(yī)師典型。根據(jù)實(shí)際情況，表揚(yáng)獎(jiǎng)勵(lì)一批優(yōu)秀醫(yī)師代表，共同營造尊醫(yī)重衛(wèi)的良好氛圍。
人事變更 國內(nèi)
前華平中國合伙人陳偉豪加入大鉦資本，聚焦消費(fèi)和醫(yī)療
7月17日消息，前華平投資中國消費(fèi)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、合伙人陳偉豪于6月加入大鉦資本，擔(dān)任合伙人。將與大鉦資本董事長、CEO黎輝配合，共同負(fù)責(zé)中國消費(fèi)和醫(yī)療這兩大核心領(lǐng)域的投資。
國外
Current Health任命Richard Lennox為其首席運(yùn)營官
7月16日，Current Health宣布任命Richard Lennox為其首席運(yùn)營官。Lennox是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)領(lǐng)袖，以幫助科技創(chuàng)業(yè)公司加速高速增長而聞名，他將開發(fā)和實(shí)施公司的增長戰(zhàn)略方法，并監(jiān)督產(chǎn)品開發(fā)。
產(chǎn)品獲批 國內(nèi)
眾生藥業(yè)控股子公司肝炎創(chuàng)新藥物ZSP1601獲俄羅斯聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)專利證書
7月16日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司收到俄羅斯聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的專利證書。該專利是公司控股子公司眾生睿創(chuàng)用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）創(chuàng)新藥物ZSP1601項(xiàng)目衍生的類似化合物專利。
ZSP1601片是國內(nèi)第一個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件并具有全新作用機(jī)制用于治療NASH的創(chuàng)新藥物，也是首個(gè)完成健康人藥代及安全性臨床試驗(yàn)的用于治療NASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，并且是首個(gè)進(jìn)入評價(jià)NASH患者早期藥效學(xué)臨床試驗(yàn)的國內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，目前已獲得組長單位吉林大學(xué)第一醫(yī)院Ib/IIa期臨床試驗(yàn)倫理批件。
華邦制藥利奈唑胺獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，主要用于治療感染性疾病
近日，華邦健康全資子公司重慶華邦制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品利奈唑胺片的《藥品注冊批件》。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。
康弘藥業(yè)阿立哌唑口服溶液獲國家藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，用于治療精神分裂癥
近日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口服溶液的《藥品注冊批件》，阿立哌唑作為新一代抗精神病藥物，具有副作用小、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)，適用于精神分裂癥患者的長期維持治療。阿立哌唑口服溶液屬于按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的化學(xué)藥品第3類，用于治療精神分裂癥。
GSK全球首個(gè)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物制劑中國獲批上市
7月16日，葛蘭素史克（GSK）宣布倍力騰（通用名：注射用貝利尤單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為全球首個(gè)獲批應(yīng)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑，倍力騰此次在中國被批準(zhǔn)與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)的活動(dòng)性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。
科技前沿 中科院科學(xué)家找到癌癥免疫耐受新方法！
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員于海軍和李亞平合作開發(fā)了腫瘤微環(huán)境激活型免疫檢查點(diǎn)抗體藥物遞送系統(tǒng)。這種抗體藥物遞送系統(tǒng)通過整合anti-PD-L1抗體（αPDL1）和吲哚菁綠（ICG）形成粒徑約為150 nm的納米顆粒。ICG已經(jīng)取得臨床獲批可用于活體手術(shù)熒光成像。抗體納米顆?？稍谘褐蟹€(wěn)定循環(huán)，同時(shí)避免αPDL1與正常組織PD-L1結(jié)合，一旦在腫瘤部位累積便被激活以釋放αPDL1，用于腫瘤特異性PD-L1阻斷。
胡文闖博士：5小時(shí)完成基因測序全過程！快速精準(zhǔn)測序迎來“芯”曙光
目前國內(nèi)外高尖端的測序儀大多是采用熒光的測序方式，這就讓測序儀器設(shè)備變得龐大且費(fèi)用高昂。此次，萬眾一芯另辟蹊徑，推出能夠提供差異化的快速測序儀，僅需5小時(shí)便可完成測序的全部流程。這大幅度節(jié)約了測序時(shí)間和成本，提高了測序效率。
