1.創(chuàng)諾制藥與西普拉3000萬(wàn)美元在中國(guó)成立合資企業(yè)

7月18日，西普拉公司（Cipla Ltd.）宣布，其位于英國(guó)的全資子公司與江蘇創(chuàng)諾制藥宣布雙方已達(dá)成協(xié)議，在中國(guó)成立一家合資公司。根據(jù)協(xié)議，合資公司成立后將成為西普拉的子公司。西普拉將持有其80%的股份，創(chuàng)諾將持有其20%的股份，雙方共同出資3000萬(wàn)美元。合資公司成立后，將在中國(guó)投資建設(shè)吸入劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地。創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)徐勝平表示：“我們與西普拉有長(zhǎng)達(dá)二十多年的合作關(guān)系，雙方一直抱著提供最佳治療手段的共同目的去幫助患者，非常高興通過(guò)設(shè)立這家合資公司進(jìn)一步加深與西普拉的合作，相信合資公司將為中國(guó)呼吸系統(tǒng)疾病患者提供更多更好的治療藥品。”

2.第四代喹諾酮加雷沙星有望在中國(guó)獲批

▲截圖來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局行政許可綜合事項(xiàng)查詢

7月19日，富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)在中國(guó)提交的甲磺酸加雷沙星上市申請(qǐng)（JXHS1300058）在中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）的審評(píng)狀態(tài)更新為已發(fā)件，這意味著該產(chǎn)品有望在中國(guó)獲批上市。甲磺酸加雷沙星是第四代喹諾酮類抗生素，對(duì)于治療革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌感染都有效。該產(chǎn)品通過(guò)抑制DNA促旋酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的細(xì)菌，起到殺菌作用，同時(shí)還可以選擇性地抑制細(xì)菌的拓?fù)洚悩?gòu)酶。目前，中國(guó)僅有天津市漢康醫(yī)藥的同類產(chǎn)品獲批臨床。

3.正大天晴二甲雙胍通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

7月18日，中國(guó)生物制藥宣布，其附屬公司正大天晴的降糖藥鹽酸二甲雙胍緩釋片（商品名：泰白）獲得NMPA批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。二甲雙胍是一類改善2型糖尿病患者糖耐量狀況的降糖藥物，不僅降低基礎(chǔ)血糖，也降低餐后血糖。2017年，《中國(guó)2型糖尿病防治指南》推薦二甲雙胍作為2型糖尿病治療的首選藥物。

4.中科院上海藥物研究所發(fā)現(xiàn)新型抗銀屑候選化合物

7月18日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所課題組發(fā)現(xiàn)了一種全新骨架的PDE4選擇性抑制劑，口服和外用均可有效改善銀屑病模型小鼠的皮膚癥狀，且部分評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)于上市藥物Apremilast。研究表明，4-型磷酸二酯酶（Phosphodiesterase 4, PDE4）主要表達(dá)于中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞等免疫細(xì)胞，在調(diào)節(jié)炎癥過(guò)程中起著重要的作用，是治療炎癥性疾病的有效藥物靶點(diǎn)。目前臨床應(yīng)用或在研的PDE4抑制劑主要用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎、慢性阻塞性肺病等炎癥免疫性疾病。