近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網站臨床試驗默示許可欄目公布了最新進展，又2款抗癌治療領域的藥品獲得臨床試驗默示許可，分別為：

• 石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司的SYHA1807膠囊，用于晚期小細胞肺癌。該項目是一款1類化藥，目前暫無更多公開信息。

• 徐諾藥業(yè)（Xynomic Pharmaceutical）的對甲苯磺酸艾貝司他片（abexinostat），治療惡性血液病。兩個具體適應癥為：既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL），以及既往接受過至少2次系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

▲圖片來源：國家藥監(jiān)局CDE官網

截至目前，對甲苯磺酸艾貝司他片已有3個適應癥在中國獲批臨床。在此之前，對甲苯磺酸艾貝司他片用于治療局部晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）的適應癥已經在中國獲批臨床。

根據(jù)徐諾藥業(yè)官網資料，對甲苯磺酸艾貝司他片是一款治療血液腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新的組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，具有同類最佳的潛力。該藥已經在美國、歐盟和亞洲完成了17個臨床1期和2期試驗，顯示了其對多種腫瘤具有臨床療效，并且在同類組蛋白去乙?；敢种苿┊a品中具有更好的整體安全性。

公開資料顯示，該藥在全球領域的數(shù)個適應癥正在開展臨床研究。值得一提的是，其與帕唑帕尼（pazopanib）聯(lián)合治療局部晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）患者，已獲得美國FDA快速通道資格；其用于治療r/r濾泡淋巴瘤的單藥療法，已獲得美國FDA加速批準資格。

▲圖片來源：徐諾藥業(yè)官網

徐諾藥業(yè)總部在上海，專注于在全球授權引進、開發(fā)抗腫瘤新藥。2018年5月，公司宣布在上海成立研發(fā)創(chuàng)新中心，以發(fā)現(xiàn)并開發(fā)聚焦激酶抑制、免疫腫瘤和表觀遺傳修飾等領域的小分子腫瘤藥物，并于同年6月宣布完成B輪融資，用于在未來12個月內啟動八項臨床試驗。