今年7月，拓臻生物宣布與GENFIT公司簽署了獨(dú)家產(chǎn)品授權(quán)和戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得后者在研的PPAR α/δ雙重激動(dòng)劑elafibranor在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)益，授權(quán)的適應(yīng)癥包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）?；诖舜魏献?，GENFIT將獲得3500萬(wàn)美元的首付款，并且有權(quán)利獲得不高于1.93億美元的臨床，注冊(cè)，和商業(yè)化里程碑付款。這是拓臻生物在2018年獲得禮來(lái)公司三個(gè)NASH產(chǎn)品全球獨(dú)家權(quán)益之后的又一大型交易。
Elafibranor通過作用于PPAR α/δ通路來(lái)治療NASH，針對(duì)該適應(yīng)癥研究目前正在全球臨床3期試驗(yàn)中。據(jù)悉，公司近期將開展原發(fā)性膽汁性膽管炎適應(yīng)癥的全球3期試驗(yàn)。公開資料稱，該藥是PPAR作用機(jī)制里的first-in-class新藥，已獲得FDA的突破性療法認(rèn)定。
