8月12日，微芯生物正式在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開盤每股125元。與此同時，也意味著兩個重要歷史性時刻的到來。一是成立18年的微芯生物在其成年禮上踏入了一個新臺階，二是科創(chuàng)板第一支生物醫(yī)藥股誕生。
如同2015年1月27日微芯生物第一款原創(chuàng)新藥西達本胺的上市一樣，在科創(chuàng)板獨自敲鐘上市的今天，對于微芯生物而言是其成長史中的又一高光時刻。這一刻，無數(shù)人為其歡呼喝彩，也讓許多做創(chuàng)新藥的中國企業(yè)倍受鼓舞。
然而，如果時間倒推回2001年，創(chuàng)新藥的概念可能尚未在行業(yè)普及。那一年，微芯生物在魯先平博士的帶領(lǐng)下正式成立，而仿制藥盛行背景下的資本市場，對于致力于開發(fā)原創(chuàng)新藥這家新公司并不十分“待見”。
研發(fā)出一款原創(chuàng)新藥從來都不是一件容易的事，尤其是貼上“首個”標簽時。正是在這樣艱難的環(huán)境下，西達本胺的誕生被賦予了至高的榮耀——全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）口服抑制劑，中國首個全球同步開發(fā)的原創(chuàng)小分子藥物。
如果說新藥研發(fā)是使命，那么推動這一使命執(zhí)行和落地的一個關(guān)鍵助力就是資本。公開數(shù)據(jù)顯示，微芯生物曾在2001年~2009年間均沒有融資。2009年完成B輪之后，又連續(xù)4年無資金注入。盡管2013年完成C輪融資之后，微芯生物保持著一年一融資的頻率。但從微芯生物招股說明書可以看到，公司融資渠道單一的問題較為明顯。多年來，該公司主要通過股權(quán)融資和銀行貸款籌集資金支持研發(fā)投入和業(yè)務發(fā)展。
科創(chuàng)板的上市，無疑為微芯生物在資本市場建立了暢通的融資通道，另一方面也滿足了該公司持續(xù)發(fā)展的資金需求。眾所周知，新藥研發(fā)是一個持續(xù)而長久的過程。而西達本胺獲批用于治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）只是微芯生物的一個起點，該藥已經(jīng)完成了乳腺癌適應癥的3期臨床試驗，并已于去年底在中國遞交新適應癥上市申請。
作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新的代表率先登陸科創(chuàng)板，微芯生物憑借的不僅是西達本胺一款產(chǎn)品。招股書顯示，未來3年，微芯生物將完成西達本胺針對晚期非小細胞肺癌的2期臨床試驗，以及針對彌漫性大B細胞淋巴瘤的3期臨床試驗。同時，推動該公司自主研發(fā)的第二個原創(chuàng)新藥西格列他鈉的上市，以及完成多靶點多通路選擇性激酶抑制劑原創(chuàng)新藥西奧羅尼的注冊 2/3期臨床試驗并提交上市申請。此外，微芯生物還有后續(xù)一系列新分子實體的候選藥物正在進行臨床前與早期探索性研究。
▲微芯生物在研產(chǎn)品線（圖片來源：微芯生物招股書）
這些創(chuàng)新藥的開發(fā)，都離不開可靠的資金支持。現(xiàn)階段的微芯生物，急需拓寬融資渠道、優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)并降低融資成本。從今年3月IPO申請獲受理，到今日成功登陸科創(chuàng)板，歷時近5個月。這為微芯生物高速運轉(zhuǎn)的引擎注入了新動力，標志著該公司創(chuàng)新藥事業(yè)邁上了新的臺階。微芯生物的發(fā)展，將就此翻開嶄新的一頁。
作為科創(chuàng)板第一支生物醫(yī)藥股，微芯生物的成功上市，見證了資本市場對原創(chuàng)新藥的褒獎，也開啟了中國生物科技的一個新紀元。
根據(jù)招股書財報數(shù)據(jù)顯示，2016年-2018年期間，微芯生物分別實現(xiàn)營收為 0.85億元、1.11億元及1.48億元；2019年一季度，微芯生物實現(xiàn)營業(yè)收入2540.78萬元，同比下降17.77%；同期歸母凈利潤為147.87萬元，同比下降69.96%。
從微芯生物目前的業(yè)績情況來看，其能夠順利在科創(chuàng)板上市，也體現(xiàn)了科創(chuàng)板開設的初衷。由于科創(chuàng)板對發(fā)行制度和上市門檻進行了調(diào)整，大幅提升了對科技創(chuàng)新型企業(yè)的包容性和適應性。相對于傳統(tǒng)醫(yī)藥制造企業(yè)，處于成長初期的創(chuàng)新藥企業(yè)的價值，主要不在于當前利潤水平和增速是多少，更多的是體現(xiàn)在新藥研發(fā)管線的價值有多大。
可以看到，微芯生物科創(chuàng)板上市適用的為《上市規(guī)則》第2.1.2條第（一）項之上市標準：“預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元”。盡管短期看，西達本胺的收入規(guī)模、利潤規(guī)模較為單一，但隨著乳腺癌適應癥、糖尿病新藥的上市，微芯生物收入和利潤規(guī)?？焖僭鲩L的日子不會太遙遠。
▲截圖來源：科創(chuàng)板官網(wǎng)
與微芯生物這種已有盈利的路徑不同的是，科創(chuàng)板上市的五套標準里，還有一套是專門為未盈利或未有收入的生物科技等領(lǐng)域企業(yè)而設定的新上市規(guī)則。即：預計市值不低于人民幣40億元，至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展2期臨床試驗。這種情況下，生物醫(yī)藥企業(yè)將在不受盈利能力或收入的限制下，登陸科創(chuàng)板。目前，已有蘇州澤璟生物制藥和百奧泰生物制藥兩家企業(yè)按照這套未盈利標準向科創(chuàng)板申報上市。
資本市場的開放為中國創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的快速發(fā)展提供了契機。此前，貝達藥業(yè)、歌禮制藥、百濟神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達生物、君實生物、基石藥業(yè)等創(chuàng)新藥企業(yè)已陸續(xù)在港交所上市。而此次微芯生物敲鐘科創(chuàng)板，也向中國創(chuàng)新型生物科技公司證明了科創(chuàng)板上市新路徑的可行性。
另外，一系列的新藥支持政策如藥品注冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等，一定程度上減少了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的進程。這些都提示著，我們正迎來一個屬于中國生物醫(yī)藥的新紀元。
