8月12日，主打信使RNA（mRNA）療法的新銳公司斯微生物完成近億元的A輪融資。據(jù)悉，本輪融資將用于斯微生物mRNA藥物GMP生產(chǎn)中心建設(shè)，開(kāi)展在三家醫(yī)院的臨床試驗(yàn)及個(gè)性化腫瘤疫苗項(xiàng)目IND申報(bào)工作，以及推進(jìn)斯微生物后續(xù)管線的前期研究。斯微生物是一家專注于mRNA個(gè)體化癌癥疫苗、mRNA傳染病疫苗、蛋白缺陷類疾病mRNA藥物和遺傳病mRNA藥物治療領(lǐng)域的生物科技公司。
在細(xì)胞中，信使RNA（mRNA）作為DNA編碼產(chǎn)生蛋白質(zhì)的中間信使，搭起了DNA轉(zhuǎn)錄與蛋白質(zhì)翻譯之間的橋梁。它能將基因里的遺傳信息傳遞給蛋白質(zhì)合成工廠，指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。由于mRNA是在細(xì)胞質(zhì)起作用，不需要運(yùn)送穿越難以逾越的細(xì)胞核膜，因此mRNA疫苗不會(huì)整合進(jìn)入靶細(xì)胞的基因組，也就不存在誘發(fā)癌癥的風(fēng)險(xiǎn)，比傳統(tǒng)疫苗更安全。
2.禮來(lái)男性健康產(chǎn)品他達(dá)拉非片新適應(yīng)癥正式上市
8月10日，禮來(lái)中國(guó)宣布，旗下知名男性健康產(chǎn)品希愛(ài)力（他達(dá)拉非片）治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征新適應(yīng)癥在中國(guó)正式獲批上市。這是繼ED按需治療、每日一次治療后，希愛(ài)力又一新增的適應(yīng)癥。該適應(yīng)癥的獲批上市，將進(jìn)一步滿足男性健康領(lǐng)域的治療需求，同時(shí)豐富男性疾病的治療手段。
ED與BPH都是影響中老年男性生活質(zhì)量的兩大常見(jiàn)慢性疾病，嚴(yán)重影響著中老年男性的身體健康和生活質(zhì)量。禮來(lái)中國(guó)高級(jí)副總裁、抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國(guó)負(fù)責(zé)人王軼喆博士表示：“對(duì)于ED合并BPH的共同治療，目前臨床手段較為單一，且不夠便捷。希愛(ài)力新適應(yīng)癥的獲批上市滿足了這一臨床治療需求，它也拓寬了禮來(lái)在中國(guó)男性健康領(lǐng)域的業(yè)務(wù)板塊，進(jìn)一步強(qiáng)化了禮來(lái)在中國(guó)男性健康領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)?！?/span>
3.GE醫(yī)療大品規(guī)歐乃派克中國(guó)上市
8月12日，GE醫(yī)療再次宣布在中國(guó)市場(chǎng)推出500毫升大品規(guī)歐乃派克對(duì)比劑（碘海醇注射液），鼓勵(lì)患者安全共享，以此減少醫(yī)療資源浪費(fèi)，助力國(guó)家醫(yī)保控費(fèi)，緩解患者就醫(yī)成本及醫(yī)院運(yùn)營(yíng)壓力。根據(jù)公告，歐乃派克誕生于1986年，是首個(gè)經(jīng)歷大型單盲或雙盲等系統(tǒng)試驗(yàn)的對(duì)比劑，也是唯一入選WHO基本藥物目錄的次高滲對(duì)比劑。
對(duì)比劑是介入放射學(xué)中必不可少的藥物之一，也是影響CT成像質(zhì)量的關(guān)鍵因素。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，80公斤體重的患者日常僅需要60-80毫升劑量的對(duì)比劑，單一包裝的使用會(huì)造成一定程度的浪費(fèi)?？紤]到其價(jià)格昂貴，在不影響診斷效果的前提下適當(dāng)減少用量，不僅可減少對(duì)人體的副反應(yīng)，也能減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；對(duì)于護(hù)理人員而言，每位病人檢查前需要更換一次藥瓶，重復(fù)進(jìn)行拔管、插管、排氣的操作，既增加放射科護(hù)士的工作負(fù)荷，也延長(zhǎng)了患者的等候時(shí)間，大型醫(yī)用設(shè)備的工作效率也大大降低。因此，探索大包裝劑量的臨床應(yīng)用，鼓勵(lì)患者共享，逐步開(kāi)展按實(shí)際使用劑量給予醫(yī)保報(bào)銷具有重要的研究與實(shí)踐意義。4.百力司康新型抗體偶聯(lián)藥臨床申請(qǐng)獲受理
8月12日，百力司康腫瘤靶向新藥注射用BB-1701的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。據(jù)悉，BB-1701屬于新型抗體偶聯(lián)藥，也是百力司康的第一個(gè)推向臨床的項(xiàng)目。值得一提的是，7月12日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了BB-1701的1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），用于治療局部晚期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者。百力司康成立于2017年12月，由多位留美歸國(guó)的博士共同創(chuàng)建，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)擁有在生物制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面多個(gè)產(chǎn)品的成功經(jīng)驗(yàn)。該公司致力于新型腫瘤靶向和免疫治療的生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，擁有世界先進(jìn)水平的研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)，多種產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)。
