1.Keytruda第三個(gè)適應(yīng)癥有望加速獲批今日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心（CDE）網(wǎng)站的最新公示，來(lái)自默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（Keytruda）擬納入優(yōu)先審評(píng)。默沙東開(kāi)發(fā)的PD-1抑制劑Keytruda是免疫檢查點(diǎn)抑制劑領(lǐng)域的重磅藥物。它通過(guò)抑制PD-1受體介導(dǎo)的免疫抑制信號(hào)，提高人體免疫體統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和攻擊腫瘤細(xì)胞的能力。
2018年7月，Keytruda首次在中國(guó)獲批，用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。今年3月，Keytruda再度獲批，聯(lián)合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），引發(fā)業(yè)界的廣泛關(guān)注。
目前，Keytruda在中國(guó)已獲批臨床的適應(yīng)癥包括了肝細(xì)胞癌、胃癌、食管癌、乳腺癌等。此次Keytruda上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，有望加速獲批第三個(gè)適應(yīng)癥，我們期待這款重磅癌癥免疫療法為更多的患者造福。2.海和生物獲得上海藥物所、暨南大學(xué)抗腫瘤新藥全球獨(dú)占許可
8月19日，專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化公司海和生物，與上海藥物所、暨南大學(xué)近日共同宣布，三方就后兩者聯(lián)合研發(fā)的AXL/FLT3靶向抑制劑JND30134達(dá)成合作，海和生物將獲得JND30134的全球獨(dú)占研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。JND30134是一款小分子激酶靶向抑制劑，可同步抑制AXL、FLT3和NTRK激酶酶活，兼具靶向腫瘤細(xì)胞和腫瘤免疫微環(huán)境的雙重功能，體內(nèi)外抗腫瘤活性顯著，具有廣泛的潛在治療空間。研究顯示，該候選藥具有良好的代謝特性、潛在安全窗口大，目前處于臨床前研究階段。
