1.廈門(mén)萬(wàn)泰與GSK達(dá)成合作，將聯(lián)合開(kāi)發(fā)新一代宮頸癌疫苗
9月6日，養(yǎng)生堂集團(tuán)旗下的廈門(mén)萬(wàn)泰（Innovax）與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，宣布雙方將基于廈門(mén)萬(wàn)泰的創(chuàng)新抗原技術(shù)與GSK的佐劑系統(tǒng)聯(lián)合研發(fā)新一代的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，也就是大家所熟知的宮頸癌疫苗。
宮頸癌是全球女性生命健康的一大威脅，是女性第三大常見(jiàn)癌癥。據(jù)估計(jì)，全球每年有3.1萬(wàn)名婦女死于這種疾病，平均每2分鐘就有一名女性因?qū)m頸癌死亡。但目前，全球范圍內(nèi)的HPV疫苗供應(yīng)呈現(xiàn)出嚴(yán)重的供不應(yīng)求態(tài)勢(shì)。根據(jù)公告，這是中國(guó)疫苗行業(yè)首次借助獨(dú)創(chuàng)技術(shù)與國(guó)際頂尖疫苗企業(yè)緊密合作，共同開(kāi)發(fā)重磅疫苗品種并在全球商業(yè)化。它標(biāo)志著中國(guó)的疫苗關(guān)鍵核心技術(shù)已得到國(guó)際同行的高度認(rèn)可，也是中歐醫(yī)藥界推進(jìn)合作共贏的一項(xiàng)代表性事件。2.雙特異性抗體KN046聯(lián)合化療用于晚期非小細(xì)胞肺癌的2期臨床研究完成首例患者給藥
9月6日，江蘇康寧杰瑞宣布，雙特異性抗體KN046聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌受試者中的安全性、有效性和耐受性2期臨床研究完成首例患者給藥。這是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放、單臂的2期臨床研究，將著重研究KN046在一線非小細(xì)胞肺癌患者群體中的安全性和療效。試驗(yàn)在全國(guó)范圍內(nèi)約10個(gè)研究中心開(kāi)展，計(jì)劃招募50例受試者。
KN046是該公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，同時(shí)靶向兩個(gè)臨床驗(yàn)證的免疫檢查點(diǎn)PD-L1及CTLA-4，為潛在突破性的新一代腫瘤免疫特效藥。目前，該藥在澳大利亞和中國(guó)同步開(kāi)展的1期臨床試驗(yàn)，已初步驗(yàn)證了KN046具備較好的安全性和有效性，目前正在完成中國(guó)的1期臨床試驗(yàn)劑量遞增研究，并啟動(dòng)了針對(duì)TNBC、ESCC及NSCLC的多項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)。
3.復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型抗EGFR單抗1a期階段性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)即將發(fā)布
近日，復(fù)宏漢霖宣布，其首個(gè)自主研發(fā)的改良型全人源化重組抗EGFR單克隆抗體注射液——HLX07在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性和初步療效的開(kāi)放性1a期階段性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)即將在第22屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上以壁報(bào)展示的形式在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布。
HLX07在同類型抗EGFR代表藥物西妥昔單抗的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)了包括人源化改造、糖基化模式調(diào)整、親和力成熟及穩(wěn)定細(xì)胞株建構(gòu)等一系列改良，經(jīng)細(xì)胞株改良后，相信HLX07在產(chǎn)能及生產(chǎn)成本方面必將更具有競(jìng)爭(zhēng)力。2016年HLX07獲得中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣和美國(guó)三地的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。基于抗EGFR單抗與抗PD-1單抗可能存在協(xié)同作用，復(fù)宏漢霖目前也在探索HLX07與HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯(lián)合應(yīng)用于頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的潛在療效。
