1.正大天晴康方項(xiàng)目正式簽約落地上海寶山
近日，“正大天晴康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司”注冊(cè)落戶上海寶山區(qū)羅店鎮(zhèn)簽約儀式隆重舉行。這是由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和康方生物共同投資成立的合資公司，注冊(cè)資金約6.9億元。該公司致力于開發(fā)具有差異化的腫瘤免疫治療PD-1抗體藥物AK105項(xiàng)目，從事生物醫(yī)藥（除生物試劑）產(chǎn)品及專業(yè)科技領(lǐng)域內(nèi)的新藥研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢等業(yè)務(wù)。
據(jù)了解，AK105項(xiàng)目正在中國(guó)開展治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、轉(zhuǎn)移性鼻咽癌等適應(yīng)癥的若干項(xiàng)臨床試驗(yàn)。研究數(shù)據(jù)顯示，AK105具有良好的安全性、穩(wěn)定的藥代動(dòng)力學(xué)特征和可喜的初步抗腫瘤有效性，顯示出更慢的抗原結(jié)合解離速率、更好的細(xì)胞學(xué)活性，在臨床上表現(xiàn)出更完全、更高的受體占有率。
2.復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型抗c-MET單抗HLX55獲中國(guó)臺(tái)灣臨床批準(zhǔn)
截至目前，復(fù)宏漢霖已有1個(gè)產(chǎn)品成功上市，2個(gè)產(chǎn)品獲得新藥上市申請(qǐng)受理，14個(gè)產(chǎn)品、6個(gè)聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，HLX03（阿達(dá)木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）新藥上市申請(qǐng)受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。HLX02相繼在中國(guó)大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動(dòng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)，成為中國(guó)首個(gè)開展國(guó)際多中心3期臨床研究的生物類似藥，并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請(qǐng)受理。
3.利伐沙班阿司匹林聯(lián)合療法跑步進(jìn)入歐洲醫(yī)學(xué)指南
近日，歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）發(fā)布最新“慢性冠脈綜合征”管理臨床實(shí)踐指南，替代2013年的穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病管理建議。指南推薦利伐沙班動(dòng)脈劑量（2.5mg一天兩次）加小劑量阿司匹林一天一次應(yīng)該被考慮用于治療后續(xù)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高出血風(fēng)險(xiǎn)低的冠狀動(dòng)脈疾病患者。另一個(gè)有關(guān)糖尿病患者的新ESC指南也推薦了此聯(lián)合療法，用于糖尿病和下肢動(dòng)脈病變患者。
4.賽諾菲與施維雅就維度新達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球約有3億多人患有抑郁癥。2019年最新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)抑郁障礙終身患病率達(dá)6.8%，約有9500萬(wàn)患者，抑郁障礙及焦慮障礙居各類精神障礙疾病的前兩位。目前，這款獨(dú)特的擁有雙重作用機(jī)制的維度新，已被全球多個(gè)指南列為一線抗抑郁藥，并已列入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。
