十年創(chuàng)業(yè)穩(wěn)扎穩(wěn)打， 瞄準(zhǔn)三大高發(fā)疾病領(lǐng)域
有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)可以活3年以上的企業(yè)不到10%。即便是在美國(guó)，活過5年的企業(yè)也只有20%，在這20%的企業(yè)中，只有20%的企業(yè)能活過第二個(gè)5年。換句話說，在美國(guó)，能活過10年的企業(yè)只有4%。
大家都知道做新藥開發(fā)的周期很長(zhǎng)，比如這兩年在CSCO大會(huì)上展現(xiàn)萬丈光芒的呋喹替尼、索凡替尼，其產(chǎn)品立項(xiàng)最早可以追溯到21世紀(jì)初。
亞盛醫(yī)藥對(duì)于業(yè)內(nèi)而言，并不陌生。這家放眼全球的臨床階段生物科技公司創(chuàng)立于2009年，如今已經(jīng)走過了十年歲月，算是生命力非常頑強(qiáng)的創(chuàng)新藥企業(yè)。
筆者推測(cè)，這很大程度上源于楊大俊博士等3位經(jīng)驗(yàn)豐富的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)以及而后加入的首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士孜孜不倦、鍥而不舍、穩(wěn)扎穩(wěn)打的“新藥夢(mèng)”理想和情懷。
公開資料顯示，亞盛醫(yī)藥主要從事開發(fā)治療癌癥、乙型肝炎病毒 (HBV) 及衰老相關(guān)疾病的新型療法。從適應(yīng)癥來看，無論是癌癥，還是乙肝亦或是衰老領(lǐng)域，在中國(guó)乃至全球都是大病種領(lǐng)域。做得好的話，任何領(lǐng)域都能撬動(dòng)百億乃至上千億級(jí)市場(chǎng)。
以結(jié)構(gòu)為本設(shè)計(jì)藥物， 以發(fā)現(xiàn)引擎為專長(zhǎng)的創(chuàng)新藥企業(yè)
不同于其他產(chǎn)業(yè)，制藥行業(yè)僅僅是瞄準(zhǔn)了市場(chǎng)可能還遠(yuǎn)不夠，因?yàn)?/span>制藥的核心是以科學(xué)理論為基礎(chǔ)。從亞盛醫(yī)藥的招股書不難發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)最大的技術(shù)亮點(diǎn)便是“以結(jié)構(gòu)為本的藥物設(shè)計(jì)及創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)引擎方面的技術(shù)專長(zhǎng)”。
以該公司目標(biāo)適應(yīng)癥腫瘤為例，其核心的技術(shù)專長(zhǎng)就是聚焦在細(xì)胞凋亡方向。細(xì)胞凋亡是一種程式化的細(xì)胞死亡過程，由特定及受控生化事件程序?qū)е录?xì)胞被消滅。從路徑上說，主要內(nèi)源性細(xì)胞凋亡通路包括Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 路徑；中斷其中某條通路就可能導(dǎo)致某種疾病發(fā)生。
舉個(gè)例子，與正常外周血淋巴細(xì)胞比較，在95%的慢性淋巴細(xì)胞性白血?。–LL）病例發(fā)現(xiàn)相對(duì)高水平的Bcl-2表達(dá)。 基于這個(gè)科學(xué)基礎(chǔ)，亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品管線上已有2個(gè)在研項(xiàng)目與Bcl-2靶點(diǎn)相關(guān)，一個(gè)是基于Bcl-2選擇性用來治療血癌的項(xiàng)目，另一個(gè)是針對(duì)Bcl-2和Bcl-xL等雙靶點(diǎn)用來治療實(shí)體腫瘤。
據(jù)招股書透露，除了基于細(xì)胞凋亡這條通路，亞盛的在研藥物還可破壞復(fù)雜且難以標(biāo)靶的蛋白－蛋白相互作用(PPI)，以及下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。
8大在研項(xiàng)目， 首個(gè)產(chǎn)品將在明年遞交NDA
招股書顯示，亞盛醫(yī)藥現(xiàn)正于美國(guó)、澳洲及中國(guó)進(jìn)行28 項(xiàng)I 或II 期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其的8項(xiàng)候選藥物。該公司在藥物發(fā)現(xiàn)中制訂及實(shí)施生物標(biāo)記策略，以提高臨床試驗(yàn)的成功率。
亞盛醫(yī)藥在研管線
來源：亞盛醫(yī)藥招股書
從亞盛醫(yī)藥最新披露的在研產(chǎn)品管線來看，目前進(jìn)展最快的項(xiàng)目是基于BCR-ABL突變體的下一代激酶抑制劑HQP1351，用于治療抗藥性慢性髓細(xì)胞性白血病（CML）。通俗地講，就是《我不是藥神》電影中采用甲磺酸伊馬替尼治療CML的患者，一旦產(chǎn)生了耐藥，HQP1351將成為他們的“救命稻草”。
從此次招股書披露的HQP1351臨床數(shù)據(jù)來看，截至2019 年5 月27 日，101 名患者當(dāng)中有92 人仍然在接受治療，最長(zhǎng)治療期限為31個(gè)月。在此也希望隨著治療時(shí)長(zhǎng)的增加，該項(xiàng)目能觀察到更多反應(yīng)。
