上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)9月26日披露,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“君實生物”)科創(chuàng)板申請獲得受理,該公司擬在科創(chuàng)板融資27億元,中金公司為主承銷商,國泰君安證券和海通證券為聯(lián)席承銷商。
招股書披露,君實生物為同時在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)及香港聯(lián)交所掛牌上市的企業(yè),截至本招股說明書簽署日,該公司在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)及香港聯(lián)交所的市值均高于40億元人民幣。因此該公司適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項規(guī)定的上市標準:預(yù)計市值不低于人民幣40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。
若本次股票發(fā)行成功,君實生物按投資項目的輕重緩急,募集資金(扣除發(fā)行費用后)將投資創(chuàng)新藥研發(fā)項目(12億元),君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目(7億元),償還銀行貸款及補充流動資金(8億元)。
招股書披露,截至招股說明書簽署日,君實生物共有19 項在研產(chǎn)品,13 項是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,6 項與合作伙伴共同開發(fā)。君實生物多樣化的在研藥品管線分別處于不同研發(fā)階段,其中1 項產(chǎn)品JS001(特瑞普利單抗,重組人源化抗PD-1 單克隆抗體注射液,商品名:拓益)已正式上市銷售;8項產(chǎn)品已獲得NMPA 的IND 批準,其中有條件獲批上市銷售的JS001 正在開展適應(yīng)癥拓展的臨床試驗,UBP1211(修美樂生物類似藥)已完成臨床III 期試驗,JS002(重組人源化抗PCSK9 單抗注射液)正在開展臨床II 期試驗,JS501(安維汀生物類似藥)、JS003(重組人源化抗PD-L1 單抗注射液)、UBP1213(重組人源化抗BLyS 單抗注射液)、JS101(Pan-CDK 抑制劑)和JS005(重組人源化抗IL-17A 單抗注射液)已進入I 期臨床試驗。君實生物2 項產(chǎn)品已獲得美國FDA 的臨床試驗批準,其中,JS001 正在美國開展Ib 期臨床試驗,JS004(重組人源化抗BTLA 單抗注射液)是全球首個獲得臨床試驗批準的抗BTLA 單克隆抗體注射液,正在美國進行臨床Ib 期試驗;10 項產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
除自研產(chǎn)品外,君實生物還通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作形式進一步壯大產(chǎn)品管線。合作研發(fā)方面,君實自潤佳醫(yī)藥受讓CDK抑制劑(JS104)及PI3K-α抑制劑(JS105)的50%權(quán)益,受讓華奧泰安維汀生物類似藥(JS501)的現(xiàn)有研發(fā)成果及其后續(xù)技術(shù)支持,以及獲得Anwita 關(guān)于公司在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新IL-21 融合蛋白(JS014)的許可。
截至2019年3月31日,君實生物共有783名員工,其中占比最高的分別是技術(shù)研發(fā)人員和銷售人員。
招股書披露,君實生物擁有2個生產(chǎn)基地。其中蘇州吳江生產(chǎn)基地已獲GMP 認證,擁有3,000L 發(fā)酵能力,正在進行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)。上海臨港生產(chǎn)基地按照cGMP 標準建設(shè),其中一期項目計劃于2019年底竣工,一期項目產(chǎn)能30,000L。
截至2019年3月31日,該公司已建立擁有211人的銷售團隊,負責JS001 及其他在研藥品的商業(yè)化。銷售團隊主要由銷售部、市場部、外部運營(渠道、準入、政府事務(wù))、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)事務(wù)部、內(nèi)部運營部等5個團隊組成。