邁達(dá)佩思：神經(jīng)調(diào)控增長(zhǎng)加速，風(fēng)險(xiǎn)投資的新風(fēng)口將至？

自2013年，美國(guó)和歐盟公布腦科學(xué)研究計(jì)劃，提出發(fā)展創(chuàng)新性神經(jīng)科學(xué)技術(shù)的新舉措起，神經(jīng)調(diào)控的研究及應(yīng)用迅速發(fā)展。在過(guò)去的十年中，全球已有數(shù)十萬(wàn)患者獲益于神經(jīng)調(diào)控技術(shù)。

目前已臨床產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用主要包括幾個(gè)方向：深部腦刺激治療帕金森病和抑郁癥；骶神經(jīng)刺激治療尿失禁；迷走神經(jīng)刺激治療癲癇，以及脊髓電刺激治療疼痛等。

有專家預(yù)測(cè)，目前成熟的應(yīng)用只是冰山一角，隨著基礎(chǔ)研究的進(jìn)一步深入，未來(lái)神經(jīng)調(diào)控的適應(yīng)癥必將進(jìn)一步擴(kuò)大。目前，代謝疾病、免疫疾病、心血管疾病等疾病是跨國(guó)企業(yè)研發(fā)以及國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)投資新的熱點(diǎn)領(lǐng)域。

近年來(lái)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的快速發(fā)展歸功于工業(yè)界（不僅是傳統(tǒng)醫(yī)療儀器公司，還包括制藥巨頭）、學(xué)術(shù)團(tuán)體、高校、以及政府機(jī)構(gòu)的積極深度參與。

2013年，制藥巨頭GSK研發(fā)主管在Nature發(fā)表了一篇題為《Drug discovery:A jump-start for electroceuticals》的文章，并表示：“想象一下，有一天電脈沖刺激成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的主要支柱，臨床醫(yī)生將為您開具電子處方，通過(guò)針對(duì)特定神經(jīng)纖維或特定腦回路的電刺激來(lái)治療一系列疾病”。與此同時(shí)，該公司從世界各地一流大學(xué)中遴選并資助了50個(gè)實(shí)驗(yàn)室，開展各種新型神經(jīng)調(diào)控療法的研究，并撥出了專項(xiàng)的全球神經(jīng)調(diào)控研究獎(jiǎng)金。

《Drug discovery：A jump-start for electroceuticals》

此后不久，美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃署宣布了一項(xiàng)電子處方計(jì)劃，在全球范圍內(nèi)資助了7個(gè)團(tuán)隊(duì)從事神經(jīng)調(diào)控用于治療幾個(gè)重大疾病的研究，其中兩項(xiàng)均是針對(duì)炎癥性腸病。另外，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院關(guān)于腦計(jì)劃研究提出“10年投入45億美元”的研究建議。

2015年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院建立了一項(xiàng)2.4億美元的共同基金，用于“刺激周圍活動(dòng)以緩解疾病”的特殊神經(jīng)調(diào)控計(jì)劃。該計(jì)劃旨在研究外周器官系統(tǒng)（如腸道）的神經(jīng)解剖學(xué)，并開發(fā)針對(duì)與外周器官相關(guān)的各種疾病的新型神經(jīng)調(diào)控療法。目前，該計(jì)劃已招募了100多位頂尖科學(xué)家，工程師和醫(yī)生，共同開展神經(jīng)調(diào)控的基礎(chǔ)和臨床研究。

（研究計(jì)劃）

2019年美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院開展“Helping to End Addition Long-term”計(jì)劃。該計(jì)劃旨在對(duì)付美國(guó)阿片類藥物成癮的大問(wèn)題，尋求其它途徑解決疼痛以大幅減少對(duì)阿片類藥物的依賴。神經(jīng)調(diào)控是該計(jì)劃的核心內(nèi)容之一，因?yàn)樯窠?jīng)調(diào)控已成功用于治療各種疼痛。美國(guó)國(guó)會(huì)于2019年向該計(jì)劃提供了10億美元，以后每年將提供5億美元的資助。

在美國(guó)政府大力支持和促進(jìn)神經(jīng)調(diào)控前沿研究的同時(shí)，新穎的神經(jīng)調(diào)控療法已成為投資和初創(chuàng)公司的熱土。全球最大藥劑集團(tuán)GSK和Alphabet旗下生命科學(xué)公司Verily投資7億美元建立合資公司Galvani Bioelectronics。該合資公司與全球一流的神經(jīng)調(diào)控實(shí)驗(yàn)室和制造商開展全面合作,旨在開發(fā)神經(jīng)調(diào)控治療各種疾?。ㄈ缪装Y）的新方法和器械。

全球頂級(jí)制藥巨頭強(qiáng)生公司向一家初創(chuàng)公司CVRx投資1.13億美元，用于開發(fā)治療心力衰竭的迷走神經(jīng)刺激療法（該療法最近獲得了FDA的批準(zhǔn)）。

致力于為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和多發(fā)性硬化癥開發(fā)新的神經(jīng)調(diào)控療法的初創(chuàng)企業(yè)SETPOINT Medical自成立起，便獲得多家醫(yī)療器械巨頭投資，其中包括GSK、美敦力和波士頓科學(xué)公司。其初期臨床試驗(yàn)獲得成功后，引起了更多風(fēng)投機(jī)構(gòu)的興趣和關(guān)注。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近期十幾家神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域初創(chuàng)公司已經(jīng)完成超過(guò)5.7億美元融資，還有不少初創(chuàng)公司在華爾街上市，取得極大的投資。如用充電式骶神經(jīng)調(diào)控治療尿頻尿急的Axonics初始上市估值超10億美元。

隨著風(fēng)投機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械巨頭的大量投資，科學(xué)家圍繞這項(xiàng)工作開展了大量研究工作。目前，神經(jīng)調(diào)控正成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。國(guó)際專家小組在2019年國(guó)際神經(jīng)調(diào)控協(xié)會(huì)會(huì)年會(huì)上指出，在未來(lái)5年內(nèi)，神經(jīng)調(diào)控市場(chǎng)將從目前的47億美元增加一倍，而在未來(lái)10年內(nèi)，神經(jīng)調(diào)控市場(chǎng)將增加到110億美元。

神經(jīng)調(diào)控在歐美已成為投資最熱門及醫(yī)療器械板塊內(nèi)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。

傳統(tǒng)的神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域只包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)調(diào)控，例如深部腦刺激和脊髓電刺激。

近年來(lái)，隨著技術(shù)的發(fā)展和研究的深入，神經(jīng)調(diào)控的定義已擴(kuò)展到更廣泛領(lǐng)域，包括迷走神經(jīng)刺激、骶神經(jīng)刺激、外周器官刺激及非侵入性經(jīng)皮自主神經(jīng)刺激。除了帕金森病、癲癇和慢性疼痛等傳統(tǒng)疾病之外，新的神經(jīng)調(diào)控治療還包括炎癥、代謝疾病、心血管疾病。例如，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和炎癥性腸病，肥胖和糖尿病等。

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)調(diào)控專業(yè)委員會(huì)主任委員欒國(guó)明教授曾表示，近些年是神經(jīng)科學(xué)發(fā)展的黃金時(shí)期，各國(guó)陸續(xù)啟動(dòng)的腦科學(xué)研究計(jì)劃中神經(jīng)調(diào)控技術(shù)均扮演著重要的角色。

神經(jīng)調(diào)控技術(shù)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與生物工程技術(shù)的完美結(jié)合，它的出現(xiàn)標(biāo)志著神經(jīng)疾病的治療進(jìn)入了全新的時(shí)代。該技術(shù)不僅對(duì)神經(jīng)精神類疾病的治療有著重要的、不可替代的作用，而且在腦智發(fā)育、混合智能等尖端研究和基礎(chǔ)研究領(lǐng)域也有廣闊前景。

近幾年，神經(jīng)調(diào)控在中國(guó)得到長(zhǎng)足的發(fā)展，但與國(guó)外熱火朝天的基礎(chǔ)研究和臨床新應(yīng)用相比，國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域還局限于幾個(gè)傳統(tǒng)的應(yīng)用，缺乏基礎(chǔ)研究和開創(chuàng)性的應(yīng)用。然而，尋找專注于神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的公司時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)了一家創(chuàng)新性公司，該公司不僅不采取跟隨路線，而且致力于與世界領(lǐng)先公司同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，開發(fā)新型神經(jīng)調(diào)控療法。這家公司就是位于杭州的浙江邁達(dá)佩思醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱邁達(dá)佩思）。邁達(dá)佩思正在采取不同的發(fā)展路徑，搭建創(chuàng)新的神經(jīng)調(diào)控平臺(tái)并開發(fā)神經(jīng)調(diào)控新應(yīng)用。

邁達(dá)佩思聯(lián)合創(chuàng)始人陳建峰博士介紹，邁達(dá)佩思在炎癥性腸病、糖尿病和功能性胃腸病等方面正在開發(fā)神經(jīng)調(diào)控治療的創(chuàng)新應(yīng)用，且部分產(chǎn)品正申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)上市，還有部分產(chǎn)品即將開展臨床試驗(yàn)。這些創(chuàng)新應(yīng)用的開發(fā)是基于國(guó)內(nèi)外開展的大量前沿基礎(chǔ)研究。目前，產(chǎn)品有效性已經(jīng)獲得臨床初步驗(yàn)證。

陳建峰透露：“我們的創(chuàng)新神經(jīng)調(diào)控平臺(tái)和應(yīng)用引起了世界行業(yè)巨頭的關(guān)注，目前意向合作方包括美敦力、GSK、波士頓科學(xué)公司等巨頭企業(yè)?！?/span>

邁達(dá)佩思由幾位神經(jīng)調(diào)控專家于2018年創(chuàng)立，核心團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自世界著名醫(yī)學(xué)院的知名神經(jīng)調(diào)控科學(xué)家，曾在GSK和Galvani Bioelectronics任神經(jīng)調(diào)控平臺(tái)主任的國(guó)際著名神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品專家Pikov博士，經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)家陳建峰博士和20多位由博士、碩士等人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

邁達(dá)佩思表示：“基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究與國(guó)際著名大學(xué)合作，由國(guó)際神經(jīng)調(diào)控頂級(jí)專家領(lǐng)導(dǎo)，在神經(jīng)調(diào)控新方法和新應(yīng)用方面進(jìn)行了多年的研究，取得了大量的研究成果和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)由前Galvani植入式神經(jīng)調(diào)控平臺(tái)主管領(lǐng)導(dǎo)，與國(guó)外一流制造商合作；臨床研究在國(guó)內(nèi)外一流大學(xué)醫(yī)院進(jìn)行，包括霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院和克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心。

陳建峰介紹：“Pikov博士在擔(dān)任Galvani神經(jīng)調(diào)控技術(shù)研究發(fā)展部主任期間，調(diào)查了全球最好的神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的企業(yè)與高校研究機(jī)構(gòu)，直接投資了50多家神經(jīng)調(diào)控研究團(tuán)隊(duì)。他對(duì)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)了如指掌，Pikov博士的加盟對(duì)本公司的發(fā)展至關(guān)重要。通過(guò)與國(guó)際上第三方神經(jīng)調(diào)控企業(yè)合作，讓我們的技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先地位水平，并為公司的發(fā)展指明了方向?！?/span>

陳建峰表示，邁達(dá)佩思堅(jiān)持自主研發(fā)電路、軟件等神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品的核心技術(shù)，在其他方面則選擇了與專業(yè)企業(yè)進(jìn)行合作。

在研發(fā)方面，邁達(dá)佩思與歐美頂尖大學(xué)醫(yī)學(xué)院和知名神經(jīng)調(diào)控生產(chǎn)廠家一起合作完成；在工藝生產(chǎn)設(shè)計(jì)、電池、電極等方面，邁達(dá)佩思與國(guó)際領(lǐng)先的相關(guān)專業(yè)企業(yè)進(jìn)行合作。陳建峰表示：“在國(guó)外，邁達(dá)佩思專注技術(shù)轉(zhuǎn)讓；在國(guó)內(nèi)，邁達(dá)佩思專注神經(jīng)調(diào)控平臺(tái)的打造，為開發(fā)創(chuàng)新性應(yīng)用打下扎實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，我們希望將上游生產(chǎn)技術(shù)引進(jìn)國(guó)內(nèi)，完成國(guó)產(chǎn)化替代?！?/span>

談及為何選擇開發(fā)炎癥性腸病、糖尿病、功能性胃腸病等領(lǐng)域神經(jīng)調(diào)控的創(chuàng)新性應(yīng)用，陳建峰表示：“炎癥性腸病、糖尿病、功能性胃腸病等疾病屬于國(guó)際難題，且患病率居高不下，影響著許多患者的生活質(zhì)量。這些疾病的治療方面，有些疾病無(wú)法根治，有些則需要終身服藥，急需開發(fā)新的治療方式。我們搭建的神經(jīng)調(diào)控平臺(tái)不僅僅針對(duì)這幾個(gè)疾病，未來(lái)還會(huì)覆蓋更多的疾病?！?/span>

炎癥性腸病被稱為不是癌癥的“癌癥”，目前在醫(yī)學(xué)上沒(méi)有根治辦法，患者需要終身服藥。邁達(dá)佩思開發(fā)的神經(jīng)調(diào)控療法通過(guò)神經(jīng)調(diào)控引起迷走神經(jīng)活性增強(qiáng)，抑制炎癥因子的釋放，從而來(lái)控制炎癥性腸病。相比其他療法，神經(jīng)調(diào)控療法具有更安全、經(jīng)濟(jì)、易實(shí)施等優(yōu)點(diǎn)。

糖尿病在中國(guó)基數(shù)大，增長(zhǎng)快。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)約有1.14億糖尿病患者，糖尿病防治已成為嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。目前，糖尿病以長(zhǎng)期藥物治療為主，不能徹底根治。邁達(dá)佩思的神經(jīng)調(diào)控療法通過(guò)對(duì)胃腸道的神經(jīng)調(diào)控，加速小腸轉(zhuǎn)用時(shí)間，使患者營(yíng)養(yǎng)吸收減少。同時(shí)，使遠(yuǎn)端小腸釋放GLP-1，促進(jìn)胰島素分泌，達(dá)到降血糖的效果。相比藥物治療，神經(jīng)調(diào)控療法無(wú)藥物副作用且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，社會(huì)負(fù)擔(dān)更小。相比減重代謝手術(shù)療法，神經(jīng)調(diào)控療法具有創(chuàng)傷小、可調(diào)、可逆的優(yōu)勢(shì)。

功能性胃腸病在治療上過(guò)程漫長(zhǎng)，無(wú)良藥，而且一般伴隨心理及精神治療方法。邁達(dá)佩思可穿戴式無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控療法對(duì)這些疾病具有極好的臨床效果。陳建峰透露：“該產(chǎn)品正在申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)一年內(nèi)可以在中美市場(chǎng)上市?！?/span>

除以上創(chuàng)新性應(yīng)用外，邁達(dá)佩思還儲(chǔ)備了大量原創(chuàng)性研究成果，將陸續(xù)商業(yè)化?！拔覀兊膱F(tuán)隊(duì)不僅有留學(xué)背景，還與國(guó)際頂尖企業(yè)合作，因此具有國(guó)際視野。另外，我們腳踏實(shí)地的做科研，儲(chǔ)備了大量原創(chuàng)性成果。最后，科技部重點(diǎn)支持神經(jīng)調(diào)控技術(shù)引進(jìn)，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)化發(fā)展。我們作為技術(shù)型企業(yè)，踏踏實(shí)實(shí)搞原創(chuàng)，符合國(guó)家的發(fā)展目標(biāo)，得到了政策的支持?！标惤ǚ逍Q，神經(jīng)調(diào)控的下一個(gè)殺手級(jí)應(yīng)用開發(fā)將來(lái)自中國(guó)，而邁達(dá)佩思將成為一顆璀璨之星。

關(guān)于未來(lái)規(guī)劃，陳建峰介紹：“除了植入性平臺(tái)外，邁達(dá)佩思還開發(fā)了可穿戴式無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控療法，對(duì)某些疾病具有極好的臨床效果。另外，邁達(dá)佩思為治療炎癥性腸病，代謝性疾病和功能性胃腸疾病提供整體創(chuàng)新解決方案，希望在神經(jīng)調(diào)控這個(gè)熱門領(lǐng)域爭(zhēng)得一席之地。我們的優(yōu)勢(shì)是強(qiáng)大的研究能力和全球產(chǎn)業(yè)化能力，嫁接國(guó)內(nèi)臨床資源，病人資源多，合作KOL多，發(fā)展速度快。我們希望推動(dòng)全球神經(jīng)調(diào)控在胃腸道和代謝領(lǐng)域的快速發(fā)展?！?/span>