? PD-1本周在國(guó)內(nèi)迎來(lái)高光時(shí)刻，施貴寶O藥獲中國(guó)藥監(jiān)局首批用于治療頭頸部鱗癌，至此已累計(jì)用于治療7大癌種，與此同時(shí)默沙東K藥獲批單藥用于國(guó)內(nèi)肺癌一線治療，解鎖6大癌種。
截至目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有5個(gè)PD-1單抗批準(zhǔn)上市，分別為施貴寶Opdivo、默沙東Keytruda、君實(shí)生物的拓益、信達(dá)生物的達(dá)博舒和恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡。從2019年上半年國(guó)內(nèi)銷售數(shù)據(jù)來(lái)看，默沙東Keytruda銷售額超10億元，列居榜首；而施貴寶Opdivo以4.3億元被K藥拉出兩倍差距；國(guó)產(chǎn)PD-1君實(shí)生物的拓益 3.08億元、信達(dá)生物的達(dá)博舒3.46億元，也紛紛交出亮眼答卷；恒瑞艾瑞卡從6月開始加入戰(zhàn)局，未來(lái)表現(xiàn)值得期待。
? 在免疫治療領(lǐng)域，全球藥王修美樂(lè)的蛋糕一直是各家關(guān)注的香餑餑，IL-17A抑制劑是其有力競(jìng)爭(zhēng)替代。諾華Cosentyx（蘇金單抗）與禮來(lái)Taltz作為 IL-17A抑制劑領(lǐng)域的先發(fā)者競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。在銷售額方面，2019年上半年Taltz的銷售額飆升至6.063億美元，而Cosentyx的表現(xiàn)更加搶眼，同期銷售額達(dá)到16.5億美元。
? 諾華公司宣布FDA批準(zhǔn)了該公司的Beovu（brolucizumab）上市，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。Beovu是一款靶向VEGF的人源化單鏈抗體可變區(qū)片段，與其它靶向VEGF的抗體相比，分子量非常小。它的給藥間隔可以達(dá)到3個(gè)月，為提高濕性AMD患者的生活質(zhì)量提供了便利。
? 默沙東（MSD）公司治療HIV感染的創(chuàng)新核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑（NRTTI）islatravir（曾用名MK-8591），在1期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，皮下植入的藥物洗脫植入體（drug-eluting implant），能夠維持islatravir的長(zhǎng)期釋放，可保持細(xì)胞中藥物濃度高于藥代動(dòng)力學(xué)閾值長(zhǎng)達(dá)一年以上。這意味著這款藥物可能成為一年只用服用一次的艾滋病暴露前預(yù)防（PrEP）療法。
? 美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)Clinuvel公司開發(fā)的Scenesse（afamelanotide）上市，治療因?yàn)榧t細(xì)胞生成性原卟啉病（erythropoietic protoporphyria）而出現(xiàn)皮膚損傷的成年患者，降低他們曝露在陽(yáng)光下時(shí)可能出現(xiàn)的皮膚疼痛和損傷。FDA的新聞稿表示，這是第一款獲批提高這些患者無(wú)痛陽(yáng)光曝露時(shí)間的療法。
? 處于臨床階段的生物技術(shù)公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促進(jìn)聽力恢復(fù)的研究性候選藥物FX-322，被FDA授予了快速通道資格，并在治療感音神經(jīng)性聽力損失（sensorineural hearing loss，SNHL）的2a期實(shí)驗(yàn)中，實(shí)現(xiàn)首例患者給藥。
? Nature雜志發(fā)表了一項(xiàng)突破成果，來(lái)自美國(guó)和日本的研究團(tuán)隊(duì)在世界上首次利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞成功同時(shí)培育出了三種互相連接的類器官，包括肝臟、胰腺和膽管。具體來(lái)說(shuō)，研究者們從人類皮膚細(xì)胞出發(fā)，將它們轉(zhuǎn)換為原始的干細(xì)胞，然后引導(dǎo)和刺激這些干細(xì)胞形成兩個(gè)非常早期的細(xì)胞“球狀體”，隨著時(shí)間的推移，這些球狀體會(huì)合并并變?yōu)槠鞴?，而這些器官最終會(huì)變成消化道。
