祐和醫(yī)藥成立于2016年，位于北京亦莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，由倪健博士和沈月雷博士共同成立，專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗體新藥。YH001是祐和醫(yī)藥開發(fā)的首款在研CTLA-4抗體，通過提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫應(yīng)答，強化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細胞（Treg cell）的去除，從而治療腫瘤。
這款藥的作用機制頗受關(guān)注。大家知道，在腫瘤治療領(lǐng)域，CTLA-4和PD-1一樣作為腫瘤免疫療法的重要靶點被寄予厚望。尤其是全球首款CTLA-4抗體Ipilimumab已于2011年獲批，用于治療晚期黑色素瘤，而且2018年Ipilimumab的發(fā)明人James P. Allison 教授還獲得了諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎。近兩年CTLA-4免疫檢查點學(xué)說受到挑戰(zhàn)。有新的研究指出，抗CTLA-4抗體發(fā)揮治療腫瘤功效的主要分子機制是通過清除腫瘤局部的調(diào)節(jié)性T細胞（Treg cell），而非通過阻斷CTLA-4/B7相互作用的抑制性信號通路。這為CTLA-4抗體的研發(fā)開辟了新的思路。
據(jù)悉，祐和醫(yī)藥針對十多個腫瘤免疫檢查點靶點進行了廣泛的單靶點和多靶點聯(lián)用研發(fā)，他們基于動物體內(nèi)藥效學(xué)數(shù)據(jù)，認為CTLA-4靶點新作用機理的發(fā)現(xiàn)，有望大幅改變腫瘤免疫聯(lián)合用藥和雙特異性抗體的研發(fā)格局。在此基礎(chǔ)之上，祐和新藥重新設(shè)計了CTLA-4抗體的研發(fā)思路，并采用基于動物體內(nèi)藥效數(shù)據(jù)進行抗體篩選，最終獲得YH001抗體。臨床前研究中，YH001極高的親和力和優(yōu)秀的安全表現(xiàn)，以及在動物藥效實驗中顯現(xiàn)出的聯(lián)合用藥巨大潛力，充分驗證了祐和研發(fā)團隊的設(shè)想。
祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官趙大堯博士表示，公司兩年半時間，將第一個自主研發(fā)的產(chǎn)品推進到臨床階段，這是公司的重要里程碑。未來半年公司還將遞交2~3個自主研發(fā)產(chǎn)品的臨床申請。
從祐和醫(yī)藥官網(wǎng)信息來看，自公司成立以來就頗受資本青睞。成立伊始即獲得百奧財富、國投創(chuàng)業(yè)共同出資的6000萬元A輪融資。次年，兩家投資方共同追加完成對祐和醫(yī)藥的7000萬元A+輪投資。2018年3月，公司再次完成由招銀國際資本領(lǐng)投，本草資本跟投的1.2億元人民幣B輪融資。
在資本的加持之下，公司聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域，很快建立起了研發(fā)管線，并獲得快速成長。據(jù)悉，目前祐和醫(yī)藥已構(gòu)建起針對十多個靶點的研發(fā)管線，其中2款在研產(chǎn)品在美國申報臨床，還有3款即將申報臨床。
▲祐和醫(yī)藥研發(fā)管線(數(shù)據(jù)來源：祐和醫(yī)藥官網(wǎng))
