10月22日，Ambrx和浙江醫(yī)藥控股子公司新碼生物宣布達成第二項合作，開發(fā)和商業(yè)化前者自主開發(fā)的定點修飾的抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將繼續(xù)聯(lián)合開發(fā)ARX305，即一種由Ambrx開發(fā)的用于治療CD70陽性腫瘤的ADC。
新碼生物將負責ARX305在中國的開發(fā)和商業(yè)化，而Ambrx保留ARX305在中國境外的商業(yè)權利。新碼生物將為1期臨床試驗結束之前的全球開發(fā)活動提供資金，并向Ambrx支付數(shù)額非公開的預付款、研發(fā)里程碑費用和該產(chǎn)品中國銷售收益的兩位數(shù)百分比的專利費。新碼生物也有權按照非公開比例獲取ARX305產(chǎn)品的中國境外銷售收益。
“繼ARX788的成功合作之后，我們很高興與新碼生物展開第二次合作。目前，ARX788正在進行HER2陽性乳腺癌和胃癌的1期臨床試驗。ARX305是首次合作的自然延伸，包含另一種Ambrx開發(fā)的ADC，該ADC旨在治療CD70陽性腫瘤，如腎細胞癌和多發(fā)性骨髓瘤。此外，我們繼續(xù)與中國領先的制藥公司保持合作。”Ambrx首席執(zhí)行官田豐博士說。“ARX305有望在2021年初啟動1期臨床試驗，它將使Ambrx的ADC管線擴展到多種腫瘤類型，同時通過與新碼生物的合作進入中國市場。”
浙江醫(yī)藥股份有限公司董事長李春波表示說：“ZMC-Ambrx合作的第一個ADC項目ARX788的順利進行，證明了Ambrx的技術是制備ADC藥物的最佳方法之一。與Ambrx在ARX305上達成新合作將鞏固我們在ADC研究方面的領先地位，并有望為相關的腫瘤患者帶來新的治療方法。”
Ambrx簡介
Ambrx是一家臨床階段的生物制藥公司，使用擴展的遺傳密碼創(chuàng)建一流和/或最佳的生物治療藥物，包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、免疫調節(jié)蛋白、雙特異性抗體，和其他具有改善藥理特性的治療性蛋白質。利用Ambrx專有技術平臺，Ambrx與Bristol-MyersSquibb、Astellas、BaiGene、Elanco、ZMC合作，并在不同的臨床試驗階段使用Ambrx技術生產(chǎn)藥品。Ambrx正在推進候選產(chǎn)品穩(wěn)健組合，針對多治療領域的功效、安全性和易用性進行了優(yōu)化。
CD70在多種實體瘤和液體瘤中高度表達，如腎細胞癌、多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、AML等。ARX305采用Ambrx自主知識產(chǎn)權的抗體和經(jīng)臨床驗證的毒素，是一個經(jīng)過精密設計的最佳抗CD70 ADC，在多種腫瘤細胞和模型中已證明強大的體外和體內功效，有望直接殺死過表達CD70的腫瘤，并改善腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制作用。
新碼生物是浙江醫(yī)藥的控股子公司，主要致力于生物制品的研發(fā)生產(chǎn)。公司實驗室具備從基因工程構建、細胞培養(yǎng)、毒素合成、偶聯(lián)、制劑灌裝、臨床前研究和臨床研究方面的經(jīng)驗和能力。ARX788項目目前在中國已順利推進至1期臨床研究后期。
