雙特異性抗體KN046：PD-L1/CTLA-4是針對(duì)目前僅有的兩個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證的腫瘤免疫靶點(diǎn)而設(shè)計(jì)的雙特異性抗體。該產(chǎn)品可以同時(shí)阻斷PD-L1和CTLA-4兩種途徑，在腫瘤免疫部分具有協(xié)同作用。有研究表明，通過抑制VEGF可以創(chuàng)造一個(gè)有利于PD-L1作用的微環(huán)境，因此聯(lián)合使用PD-L1/CTLA-4雙靶點(diǎn)抗體與VEGF抗體具備增強(qiáng)免疫反應(yīng)的潛力。它其在臨床前和臨床中顯示了良好的療效和安全性，目前在中國和澳大利亞處于臨床階段，正在針對(duì)多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥啟動(dòng)2期臨床。
HER2雙特異性抗體KN026：是該公司采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Fc異二聚體平臺(tái)技術(shù)(CRIB)開發(fā)的HER2雙特異性抗體，識(shí)別HER2上的兩個(gè)不同表位。去年10月，康寧杰瑞宣布該在研藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國FDA批準(zhǔn)。在中國，它已獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，正在開展臨床研究。
重組人CTLA-4抗體KN019：是一款重組人CTLA-4變體Fc融合蛋白注射液，作用于CD80/CD86阻止T細(xì)胞的激活，用于預(yù)防接受腎移植的成年患者器官排異反應(yīng)，其優(yōu)越療效已在臨床試驗(yàn)的長期跟蹤研究中得到充分證實(shí)。研究顯示，KN019中試生產(chǎn)得率高，蛋白的一級(jí)結(jié)構(gòu)、高級(jí)結(jié)構(gòu)和翻譯后修飾與原研藥高度相似，藥理毒理研究結(jié)果也與原研藥高度一致。目前，KN019的1期臨床已結(jié)束，2期臨床將在20多家醫(yī)院和機(jī)構(gòu)展開。
PD-L1抗體KN035：一款皮下注射PD-L1抗體新藥，該產(chǎn)品早期開發(fā)和臨床前研究由康寧杰瑞完成。2016年2月，康寧杰瑞與思路迪達(dá)成在全球范圍聯(lián)合開發(fā)KN035的合作協(xié)議，康寧杰瑞負(fù)責(zé)臨床樣品和上市后藥品生產(chǎn)，思路迪主導(dǎo)全球注冊(cè)、臨床開發(fā)和商業(yè)化。據(jù)悉，KN035是目前全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)的PD-L1單域抗體，具有可皮下注射，常溫下穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，從而提高病人用藥依從性，具有顯著優(yōu)勢(shì)。目前在美國、日本和中國，先后已有300多病人參與了KN035的臨床試驗(yàn)。在中國，KN035已進(jìn)入臨床后期開發(fā)階段，其中針對(duì)膽管癌的3期臨床和MSI-H實(shí)體瘤的2期臨床已在中國展開。
我們期待康寧杰瑞的港股上市之旅一切順利，并在資本市場(chǎng)的助力下，早日將好藥新藥帶給中國、乃至全球的患者。
